Estudio de bienestar de residentes de medicina familiar de Mayo Clinic
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Terri Nordin, Mayo Clinic
Estudio de bienestar de los residentes de medicina familiar de Mayo Clinic: Viabilidad de un programa de ejercicio virtual personalizado y sus efectos en los patrones de sueño y la fatiga mental subjetiva entre los residentes de medicina familiar: un paso hacia la prevención del agotamiento en los médicos al inicio de su carrera
Los objetivos de este estudio son comprender mejor la asociación entre las características del sueño (interrupciones y privaciones del sueño) durante los turnos nocturnos y la fatiga mental entre los médicos residentes, y explorar la viabilidad de un programa de ejercicio virtual personalizado sobre las características del sueño, la fatiga mental subjetiva, y el nivel de burnout entre los residentes de medicina familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio propuesto es doble: 1) comprender mejor la asociación entre las características del sueño (interrupciones y privaciones del sueño) durante los turnos nocturnos y la fatiga mental entre los médicos residentes; y 2) explorar la viabilidad de un programa de ejercicio virtual personalizado de tres semanas sobre las características del sueño, la fatiga mental subjetiva y el nivel de agotamiento entre los residentes de medicina familiar.
Se plantea la hipótesis de que: 1) cuanto mayor sea el número promedio de interrupciones del sueño y mayor la privación del sueño, mayor será la fatiga mental aguda durante los turnos de noche informados por los residentes de medicina familiar; 2) el número promedio de interrupciones del sueño y la magnitud de la privación del sueño son mayores durante los turnos nocturnos que en los turnos no nocturnos entre los residentes de medicina familiar; y 3) un programa de ejercicio virtual personalizado de tres semanas aumentará significativamente la cantidad de actividad física a lo largo del día y reducirá los niveles de fatiga mental y el agotamiento percibido durante los turnos de noche.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Un residente de medicina familiar en el Sistema de Salud de Mayo Clinic de Eau Claire en el año PGY-1, el año PGY-2 o el año PGY-2 (5 residentes de cada año).
Criterio de exclusión:
- El participante no puede usar los dispositivos durante el período de tiempo asignado.
- Cualquier condición que el investigador considere que impedirá el cumplimiento de las instrucciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una intervención de ejercicio virtual personalizada de tres semanas.
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Una vez que cada participante firme un formulario de consentimiento informado al aceptar participar en el estudio, se le pedirá que complete un cuestionario demográfico simple que incluye el año en el programa, el horario de trabajo, la altura y el peso autoinformados, la edad y el sexo.
También serán entrevistados por una facultad de la universidad de Wisconsin-Eau Claire (UWEC) con respecto a sus hábitos de ejercicio actuales y pasados, preferencias de ejercicio y barreras de ejercicio percibidas.
Cada participante también completará los dos cuestionarios enumerados anteriormente (Recuperación del agotamiento por fatiga ocupacional (OFER 15) y el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) en la plataforma en línea de Qualtrics.
Los dispositivos Actigraph y activPAL se configurarán en función de la información demográfica y se proporcionarán a cada participante para que los use durante 7 días consecutivos durante todas las horas de vigilia y sueño, excepto al bañarse o nadar.
Si el primer período de monitoreo de 7 días fue una semana de hospitalización durante la noche, el segundo período de monitoreo de 7 días se programará durante una semana sin pernoctación.
Un día antes del primer día del segundo período de seguimiento, se entregará a cada participante un nuevo juego de dispositivos Actigraph y activPAL.
Una vez que finaliza el segundo período de monitoreo, se recuperarán los dispositivos de cada participante y se descargarán los datos de los dispositivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga mental relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La fatiga mental subjetiva relacionada con el trabajo se medirá utilizando el OFER 15 que tiene 15 ítems en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
Las tres subescalas de OFER 15 incluyen: fatiga crónica (ítems 1 a 5), fatiga aguda (ítems 6 a 10) y recuperación entre turnos (ítems 11 a 15) experimentada en los últimos meses.
Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican fatiga aguda y crónica y una mayor recuperación entre turnos.
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hasta 4 semanas
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Burnout relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Los niveles de agotamiento se evaluarán utilizando el Maslach Burnout Inventory (MBI) que tiene 22 ítems en una escala Likert de 7 puntos de 0 (nunca) a 6 (todos los días), que consta de tres subescalas de agotamiento: agotamiento emocional, despersonalización y logro personal.
Los puntajes bajos de realización personal, los puntajes altos de agotamiento emocional y los puntajes altos de despersonalización sugieren mayores niveles de agotamiento.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Número de horas de sueño por noche medidas con el inclinómetro activePAL
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hasta 4 semanas
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Interrupciones del sueño
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Número de veces que se pasa de la posición acostada a la posición erguida por noche medido con el inclinómetro activePAL
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hasta 4 semanas
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Desplazamientos horizontales durante el sueño por noche.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Número de cambios horizontales durante el sueño por noche medidos con el inclinómetro PAL activo
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hasta 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del ejercicio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Número de minutos por día de ejercicio medidos por el acelerómetro Actigraph wGT3Xbt
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hasta 4 semanas
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Frecuencia de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Número de días por semana de ejercicio medido por el acelerómetro Actigraph wGT3Xbt
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-007624
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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