- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05148221
Étude sur le bien-être des résidents en médecine familiale de la Mayo Clinic
8 novembre 2022 mis à jour par: Terri Nordin, Mayo Clinic
Étude sur le bien-être des résidents en médecine familiale de la Mayo Clinic : Faisabilité d'un programme d'exercices virtuels sur mesure et ses répercussions sur les habitudes de sommeil et la fatigue mentale subjective chez les résidents en médecine familiale : un pas vers la prévention de l'épuisement professionnel chez les médecins en début de carrière
Les objectifs de cette étude sont de mieux comprendre l'association entre les caractéristiques du sommeil (perturbations et privations de sommeil) pendant les quarts de nuit et la fatigue mentale chez les médecins résidents, et d'explorer la faisabilité d'un programme d'exercices virtuels et personnalisés sur les caractéristiques du sommeil, la fatigue mentale subjective, et le niveau d'épuisement professionnel chez les résidents en médecine familiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude proposée est double : 1) mieux comprendre l'association entre les caractéristiques du sommeil (perturbations et privations de sommeil) pendant les quarts de nuit et la fatigue mentale chez les médecins résidents ; et 2) explorer la faisabilité d'un programme d'exercices virtuels sur mesure de trois semaines sur les caractéristiques du sommeil, la fatigue mentale subjective et le niveau d'épuisement professionnel chez les résidents en médecine familiale.
On suppose que : 1) plus le nombre moyen de perturbations du sommeil est élevé et plus la privation de sommeil est grande, plus la fatigue mentale aiguë pendant les quarts de nuit rapportée par les résidents en médecine familiale est grande; 2) le nombre moyen de perturbations du sommeil et l'ampleur de la privation de sommeil sont plus élevés pendant les quarts de nuit que pendant les quarts de travail sans nuit chez les résidents en médecine familiale; et 3) un programme d'exercices virtuels sur mesure de trois semaines augmentera considérablement la quantité d'activité physique tout au long de la journée et réduira les niveaux de fatigue mentale et d'épuisement professionnel pendant les quarts de nuit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Un résident en médecine familiale au Mayo Clinic Health System d'Eau Claire en PGY-1, PGY-2 ou PGY-2 (5 résidents de chaque année).
Critère d'exclusion:
- Le participant n'est pas en mesure de porter les appareils pendant la période assignée.
- Toute condition considérée par l'investigateur empêchera le respect des instructions de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une intervention d'exercices virtuels sur mesure de trois semaines.
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Une fois que chaque participant a signé un formulaire de consentement éclairé en acceptant de participer à l'étude, il lui sera demandé de remplir un simple questionnaire démographique comprenant l'année dans le programme, l'horaire de travail, la taille et le poids autodéclarés, l'âge et le sexe.
Ils seront également interrogés par une faculté de l'université du Wisconsin-Eau Claire (UWEC) concernant leurs habitudes d'exercice actuelles et passées, leurs préférences en matière d'exercice et les obstacles perçus en matière d'exercice.
Deux questionnaires listés ci-dessus (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) et Maslach Burnout Inventory (MBI)) seront également remplis par chaque participant sur la plateforme en ligne Qualtrics.
Les appareils Actigraph et activPAL seront configurés en fonction des informations démographiques et seront fournis à chaque participant pour qu'il les porte pendant 7 jours consécutifs pendant toutes les heures d'éveil et de sommeil, sauf lors du bain ou de la natation.
Si la première période de surveillance de 7 jours était une semaine d'hospitalisation avec nuitée, la deuxième période de surveillance de 7 jours sera programmée pendant une semaine sans nuitée.
Un jour avant le premier jour de la deuxième période de surveillance, un nouvel ensemble d'appareils Actigraph et activPAL sera livré à chaque participant.
Une fois la deuxième période de surveillance terminée, les appareils seront récupérés auprès de chaque participant et les données seront téléchargées à partir des appareils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue mentale liée au travail
Délai: jusqu'à 4 semaines
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La fatigue mentale subjective liée au travail sera mesurée à l'aide de l'OFER 15 qui comporte 15 items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Les trois sous-échelles de l'OFER 15 comprennent : la fatigue chronique (éléments 1 à 5), la fatigue aiguë (éléments 6 à 10) et la récupération entre les quarts de travail (éléments 11 à 15) ressentie au cours des derniers mois.
Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une fatigue aiguë et chronique et une plus grande récupération entre les quarts de travail.
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jusqu'à 4 semaines
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Épuisement professionnel
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les niveaux d'épuisement professionnel seront évalués à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI) qui comporte 22 éléments sur une échelle de Likert en 7 points de 0 (jamais) à 6 (tous les jours), composée de trois sous-échelles d'épuisement professionnel : épuisement émotionnel, dépersonnalisation et accomplissement personnel.
De faibles scores d'accomplissement personnel, des scores élevés d'épuisement émotionnel et des scores élevés de dépersonnalisation suggèrent des niveaux accrus d'épuisement professionnel.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Nombre d'heures de sommeil par nuit mesuré à l'aide de l'inclinomètre activePAL
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jusqu'à 4 semaines
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Troubles du sommeil
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Nombre de passages de la position couchée à la position debout par nuit mesuré à l'aide de l'inclinomètre activePAL
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jusqu'à 4 semaines
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Déplacements horizontaux pendant le sommeil par nuit
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Nombre de déplacements horizontaux pendant le sommeil par nuit mesurés à l'aide de l'inclinomètre PAL actif
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jusqu'à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'exercice
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Nombre de minutes par jour d'exercice mesuré par l'accéléromètre Actigraph wGT3Xbt
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jusqu'à 4 semaines
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Fréquence d'exercice
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Nombre de jours par semaine d'exercice mesuré par l'accéléromètre Actigraph wGT3Xbt
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
8 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-007624
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .