PVI後の転帰を改善するための予防 (POP)

心房細動 (AF) は、最も一般的な心不整脈であり、人口の高齢化により有病率が上昇しています。 心房細動は患者の入院、心不全、脳卒中のリスクを高め、生活の質を低下させます。 症候性心房細動の治療は、抗不整脈薬または肺静脈隔離 (PVI) カテーテルアブレーションのいずれかで構成されます。 ただし、多くの患者は、PVI 後の最初の年に AF の再発を経験します。

以前の研究では、PVI の結果は、心房細動の基質に影響を与えるさまざまな治療可能な危険因子の存在に依存することが示されました。 これらの危険因子には、肥満、高血圧、コレステロール、真性糖尿病、アルコール使用、喫煙、閉塞性睡眠時無呼吸症候群が含まれます。 しかし、これらの危険因子の治療効果に関する研究は、主に観察研究で構成されています。 現在、アブレーションの成功と生活の質の観点から、患者が PVI の前に包括的な危険因子治療からどの程度利益を得られるかは明らかではありません。

現在の無作為対照試験の目的は、アブレーションのために紹介された心房細動患者の電気的除細動と再アブレーションのための入院に対する、看護師主導の技術支援型の個別化されたケア経路の効果を判断することです。

この研究に含まれる患者は、PVIの前に包括的なリスク治療を受ける介入群または標準的な通常のケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループの患者は、専門の AF 看護師の外来診療所を訪れ、ライフスタイルの介入や投薬を含む個別の治療計画 (最大期間 6 か月) を受け取ります。 これには、家庭用睡眠時無呼吸検査 (WatchPAT) による睡眠時無呼吸スクリーニングが含まれます。 患者は VitalHealth Engage プラットフォームも使用します。 このデジタル プラットフォームを自宅で使用して、心房細動の苦情を報告したり、自宅に測定値を送信したり、アンケートに記入したりできます。 さらに、患者にパーソナライズされたコンテンツと教育を提供することで、看護師が効果的なライフスタイルの変更を管理するのをサポートします。

両方の研究グループは、アブレーション後 12 か月まで追跡され、その間、除細動および再アブレーションのための入院が評価されます。 ベースラインで、AFEQT、EQ5D、および TBQ の生活の質に関するアンケートが実施されます。 アンケートは、アブレーション前、アブレーション後3か月および12か月に繰り返されます。 ベースライン、アブレーション前、および 12 か月後に臨床検査 (コレステロールなど) を実施して、ライフスタイル介入への順守を評価します。