Prevenzione per migliorare i risultati dopo PVI (POP)

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune e ha una prevalenza in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione. La FA aumenta il rischio di ospedalizzazione, insufficienza cardiaca e ictus del paziente e si traduce in un deterioramento della qualità della vita. Il trattamento della FA sintomatica consiste nella terapia antiaritmica o nell'ablazione transcatetere con isolamento della vena polmonare (PVI). Tuttavia, molti pazienti sperimentano una recidiva di FA nel primo anno dopo PVI.

Precedenti studi hanno dimostrato che gli esiti PVI dipendono dalla presenza di diversi fattori di rischio trattabili che influenzano il substrato per la FA. Tali fattori di rischio includono l'obesità, l'ipertensione, il colesterolo, il diabete mellito, l'uso di alcol, il fumo e la sindrome delle apnee ostruttive del sonno. Tuttavia, la ricerca sull'effetto del trattamento di tali fattori di rischio consiste principalmente in studi osservazionali. Attualmente, non è chiaro fino a che punto i pazienti beneficeranno di un trattamento completo dei fattori di rischio prima della PVI in termini di successo dell'ablazione e qualità della vita.

Lo scopo dell'attuale studio controllato randomizzato è quello di determinare l'effetto di un percorso di assistenza personalizzato, supportato dalla tecnologia e condotto da infermiere sui ricoveri ospedalieri per cardioversioni e riablazione in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione.

I pazienti inclusi in questo studio saranno randomizzati al gruppo di intervento che riceve il trattamento completo del rischio prima del PVI o al gruppo di controllo che riceve le cure abituali standard. I pazienti nel gruppo di intervento visiteranno la clinica ambulatoriale dell'infermiere specializzato in FA e riceveranno un piano di trattamento personalizzato (con una durata massima di 6 mesi) che include interventi sullo stile di vita e farmaci. Ciò include lo screening dell'apnea notturna con un Home Sleep Apnea Test (WatchPAT). I pazienti utilizzeranno anche la piattaforma VitalHealth Engage. La piattaforma digitale può essere utilizzata a casa per segnalare reclami FA, inviare misurazioni a domicilio e compilare questionari. Inoltre, supporta l'infermiere nella gestione di efficaci cambiamenti nello stile di vita offrendo al paziente contenuti e formazione personalizzati.

Entrambi i gruppi di studio saranno seguiti fino a 12 mesi dopo l'ablazione, durante i quali vengono valutati i ricoveri ospedalieri per cardioversione e riablazione. Al basale, verranno eseguiti questionari sulla qualità della vita AFEQT, EQ5D e TBQ. I questionari saranno ripetuti prima dell'ablazione, a 3 e 12 mesi dopo l'ablazione. Al basale, verranno eseguiti test di laboratorio pre-ablazione e dopo 12 mesi (come il colesterolo) per valutare l'aderenza agli interventi sullo stile di vita.