SS-OCTによるプレートハプティック眼内レンズ移植後の水晶体嚢の形状変化の評価
2021年12月7日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
SS-OCTによるプレートハプティック眼内レンズ移植後の水晶体嚢の形状変化の評価。
SS-OCTによるプレートハプティック眼内レンズ移植後の水晶体嚢の形状変化の評価。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2019 年 12 月から 2020 年 12 月まで、単純な加齢性白内障の患者 80 人 (80 眼) が温州医科大学で治療を受けました。
研究者は、特に身体的に健康で、IOL の移植に成功した患者を対象に含めました。
この研究の包含基準は、40 歳以上で、体軸の長さが 22 ～ 26 mm で、4 回の経過観察を完了することができる患者でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、移植されたさまざまな眼内レンズに応じて2つのグループに分けられました.39個の眼にはCループハプティック眼内レンズ（Acrysof）が移植され、他の41個の眼にはプレートハプティック眼内レンズ（CT ASPHINA 509 M）が移植されました。
説明
包含基準:
- 40 歳以上で、体軸長が 22 ～ 26 mm で、4 回の経過観察を完了できる患者。
除外基準:
- チェックに協力できない人、角膜混濁、緑内障、その他の眼疾患
- -他の以前の眼内手術、および前嚢または後嚢涙を含む術中合併症
- 連続円形嚢切開が中心になく、散瞳が7mm未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
Cループハプティック眼内レンズを移植
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グループ 2
プレートハプティック眼内レンズを移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カプセルベンドインデックス (CBI)
時間枠：2020.12.1
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カプセルの曲がりの形成には、0 から 4 までの 5 つの連続した段階があります。カプセルの曲がりの形成はオプティック エッジ全体に沿って一貫していないため、段階のスコアは同じカプセル バッグの異なる位置で異なります。
CBI は、さまざまな位置でのさまざまなステージ スコアの平均であり、カプセル バッグ全体の一般的なカプセルの曲がり状態を表します。
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2020.12.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。