Hodnocení změn tvaru kapsulárního vaku po implantaci nitrooční čočky pomocí dlahy pomocí SS-OCT
7. prosince 2021 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Vyhodnocení změn tvaru kapsulárního vaku po implantaci destičky haptické nitrooční čočky pomocí SS-OCT.
Hodnocení změn tvaru kapsulárního vaku po implantaci destičkohaptické nitrooční čočky pomocí SS-OCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osmdesát pacientů (80 očí) s jednoduchým šedým zákalem souvisejícím s věkem bylo léčeno od prosince 2019 do prosince 2020 na lékařské univerzitě ve Wenzhou.
Vyšetřovatelé konkrétně zahrnovali pacienty, kteří byli tělesně zdraví a podstoupili úspěšnou implantaci IOL.
Kritéria pro zařazení do této studie byli pacienti, kteří byli starší než 40 let, měli axiální délku 22-26 mm a mohli dokončit 4 následné návštěvy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle různých implantovaných nitroočních čoček: 39 očím byla implantována haptická nitrooční čočka C-loop (Acrysof), zatímco dalším 41 očím byly implantovány destičkové haptické nitrooční čočky (CT ASPHINA 509 M).
Popis
Kritéria pro zařazení:
-pacienti, kteří byli starší než 40 let, měli axiální délku 22-26 mm a mohli dokončit 4 následné návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- lidé nemohou spolupracovat při kontrole, zákal rohovky, glaukom a další oční onemocnění
- jakékoli jiné předchozí nitrooční operace a intraoperační komplikace včetně předních nebo zadních kapsulárních trhlin
- Kontinuální kruhová kapsulorexe není vycentrovaná a mydriáza je menší než 7 mm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
s implantovanou haptickou nitrooční čočkou C-loop
|
|
Skupina 2
implantované s destičkovou haptickou nitrooční čočkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ohybu kapsle (CBI)
Časové okno: 12.12.2020
|
Tvorba ohybu kapsle má 5 souvislých fází od 0 do 4, skóre fáze se liší v různých polohách stejného vaku kapsle, protože tvorba ohybu kapsle je nekonzistentní podél celého optického okraje.
CBI je průměr skóre různých stupňů v různých polohách a představuje obecný stav ohybu kapsle celého sáčku kapsle.
|
12.12.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SS-OCT plate-haptic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Katarakta související s věkem
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy