Kapselipussin muodon muutosten arviointi levyhaptisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen SS-OCT:lla
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Kapselipussin muodon muutosten arviointi levyhaptisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen SS-OCT:lla.
Kapselipussin muodon muutosten arviointi levyhaptisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen SS-OCT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä potilasta (80 silmää), joilla oli yksinkertainen ikään liittyvä kaihi, hoidettiin joulukuusta 2019 joulukuuhun 2020 Wenzhoun lääketieteellisessä yliopistossa.
Tutkijat sisälsivät erityisesti potilaita, jotka olivat ruumiillisesti terveitä ja joille suoritettiin onnistunut IOL-istutus.
Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat yli 40-vuotiaita potilaita, joiden aksiaalinen pituus oli 22–26 mm ja jotka kykenivät suorittamaan 4 seurantakäyntiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään erilaisten istutettujen silmänsisäisten linssien mukaan: 39 silmään istutettiin C-silmukan haptinen silmänsisäinen linssi (Acrysof), kun taas muihin 41 silmään istutettiin levyhaptiset silmänsisäiset linssit (CT ASPHINA 509 M).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-potilaat, jotka olivat yli 40-vuotiaita, joiden aksiaalinen pituus oli 22-26 mm ja jotka pystyivät suorittamaan 4 seurantakäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset eivät voi tehdä yhteistyötä sarveiskalvon sameuden, glaukooman ja muiden silmäsairauksien kanssa
- mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen leikkaus ja intraoperatiiviset komplikaatiot mukaan lukien anterior tai posterior capsulartear
- Jatkuva pyöreä capsulorhexis ei ole keskitetty ja mydriaasi on alle 7 mm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
istutettu C-silmukan haptisella silmänsisäisellä linssillä
|
|
Ryhmä 2
istutettu levyhaptisella silmänsisäisellä linssillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapselin taivutusindeksi (CBI)
Aikaikkuna: 1.12.2020
|
kapselin taivutuksen muodostuksessa on 5 jatkuvaa vaihetta 0 - 4 ， Vaihepisteet vaihtelevat saman kapselipussin eri kohdissa, koska kapselin taivutuksen muodostuminen on epäjohdonmukaista koko optisen reunan pitkin.
CBI on eri vaiheiden pisteiden keskiarvo eri asennoissa ja edustaa koko kapselipussin yleistä kapselin taivutustilaa.
|
1.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS-OCT plate-haptic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .