Valutazione dei cambiamenti di forma del sacco capsulare dopo l'impianto di lente intraoculare tattile mediante SS-OCT
7 dicembre 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Valutazione dei cambiamenti di forma del sacco capsulare dopo l'impianto di lente intraoculare tattile mediante SS-OCT.
Valutazione dei cambiamenti di forma del sacco capsulare dopo l'impianto di lenti intraoculari tattili mediante SS-OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ottanta pazienti (80 occhi) con semplice cataratta legata all'età sono stati curati da dicembre 2019 a dicembre 2020 presso l'Università medica di Wenzhou.
Gli investigatori includevano in particolare pazienti che erano fisicamente sani e sottoposti a un impianto di successo di una IOL.
I criteri di inclusione per questo studio erano pazienti di età superiore a 40 anni, con una lunghezza assiale di 22-26 mm e in grado di completare 4 visite di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi in base alle diverse lenti intraoculari impiantate: 39 occhi sono stati impiantati con la lente intraoculare aptica C-loop (Acrysof) mentre gli altri 41 occhi sono stati impiantati con lenti intraoculari aptiche a piastra (CT ASPHINA 509 M).
Descrizione
Criterio di inclusione:
-pazienti di età superiore a 40 anni, con una lunghezza assiale di 22-26 mm e in grado di completare 4 visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- le persone non possono collaborare con il controllo, opacità corneale, glaucoma e altre malattie degli occhi
- qualsiasi altro precedente intervento chirurgico intraoculare e complicanze intraoperatorie, comprese le lacerazioni capsulari anteriori o posteriori
- La capsuloressi circolare continua non è centrata e la midriasi è inferiore a 7 mm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
impiantato con la lente intraoculare tattile C-loop
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Gruppo 2
impiantato con la lente intraoculare tattile piatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di curvatura capsulare (CBI)
Lasso di tempo: 2020.12.1
|
la formazione della curvatura della capsula ha 5 stadi continui da 0 a 4 ， Il punteggio dello stadio varia in diverse posizioni della stessa sacca della capsula, poiché la formazione della curvatura della capsula è incoerente lungo l'intero bordo ottico.
CBI è la media dei diversi punteggi di fase in diverse posizioni e rappresenta lo stato generale di flessione della capsula dell'intero sacchetto della capsula.
|
2020.12.1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SS-OCT plate-haptic
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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