Evaluering av endringer i kapselposeform etter platehaptisk intraokulær linseimplantasjon ved SS-OCT
7. desember 2021 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evaluering av endringer i kapselposeform etter platehaptisk intraokulær linseimplantasjon ved SS-OCT.
Evaluering av endringer i kapselposeform etter platehaptisk intraokulær linseimplantasjon med SS-OCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Åtti pasienter (80 øyne) med enkel aldersrelatert grå stær ble behandlet fra desember 2019 til desember 2020 ved Wenzhou Medical University.
Etterforskerne inkluderte spesifikt pasienter som var kroppslig friske og gjennomgikk en vellykket implantasjon av en IOL.
Inklusjonskriterier for denne studien var pasienter som var eldre enn 40 år, hadde en aksial lengde på 22-26 mm og kunne gjennomføre 4 oppfølgingsbesøk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble delt inn i 2 grupper i henhold til de forskjellige intraokulære linsene som ble implantert: 39 øyne ble implantert med C-loop haptisk intraokulær linse (Acrysof) mens de andre 41 øynene ble implantert med platehaptiske intraokulære linser (CT ASPHINA 509 M).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-pasienter som var eldre enn 40 år, hadde en aksial lengde på 22-26mm, og kunne gjennomføre 4 oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- folk kan ikke samarbeide med sjekken, hornhinneopasitet, glaukom og andre øyesykdommer
- enhver annen tidligere intraokulær kirurgi og intraoperative komplikasjoner inkludert fremre eller bakre kapseltårer
- Kontinuerlig sirkulær kapsulorhexis er ikke sentrert og Mydriasis er mindre enn 7 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
implantert med C-loop haptisk intraokulær linse
|
|
Gruppe 2
implantert med platehaptisk intraokulær linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Capsular Bend Index (CBI)
Tidsramme: 2020.12.1
|
kapselbøydannelse har 5 kontinuerlige stadier fra 0 til 4，Stagepoengsummen varierer over forskjellige posisjoner av den samme kapselposen, fordi kapselbøydannelsen er inkonsekvent langs hele den optiske kanten.
CBI er gjennomsnittet av de forskjellige poengskårene i forskjellige posisjoner og representerer den generelle kapselbøyningstilstanden til hele kapselposen.
|
2020.12.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SS-OCT plate-haptic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater