Ocena zmian kształtu torebki torebki po wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej typu plate-haptic metodą SS-OCT
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Ocena zmian kształtu torebki torebki po implantacji soczewki wewnątrzgałkowej typu plate-haptic metodą SS-OCT.
Ocena zmian kształtu torebki torebki po wszczepieniu płytki-haptycznej soczewki wewnątrzgałkowej metodą SS-OCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osiemdziesięciu pacjentów (80 oczu) z prostą zaćmą związaną z wiekiem było leczonych od grudnia 2019 do grudnia 2020 na Uniwersytecie Medycznym w Wenzhou.
Badacze w szczególności obejmowali pacjentów, którzy byli zdrowi pod względem fizycznym i przeszli udaną implantację soczewki IOL.
Kryteriami włączenia do tego badania byli pacjenci w wieku powyżej 40 lat, o długości osiowej 22-26 mm, którzy mogli odbyć 4 wizyty kontrolne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów podzielono na 2 grupy w zależności od rodzaju wszczepionych soczewek wewnątrzgałkowych: 39 oczu wszczepiono haptyczną soczewkę wewnątrzgałkową typu C-loop (Acrysof), podczas gdy pozostałym 41 oczom wszczepiono płytkowe haptyczne soczewki wewnątrzgałkowe (CT ASPHINA 509 M).
Opis
Kryteria przyjęcia:
-pacjentów, którzy byli starsi niż 40 lat, mieli długość osiową 22-26mm i mogli odbyć 4 wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- ludzie nie mogą współpracować z czekiem, zmętnieniem rogówki, jaskrą i innymi chorobami oczu
- wszelkie inne wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe oraz powikłania śródoperacyjne, w tym przednie lub tylne przednie lub tylne przedarcie torebki
- Ciągła kolista kapsuloreksja nie jest wyśrodkowana, a rozszerzenie źrenic jest mniejsze niż 7 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
wszczepiono haptyczną soczewkę wewnątrzgałkową typu C-loop
|
|
Grupa 2
wszczepiono płytkę haptyczną soczewki wewnątrzgałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgięcia torebki (CBI)
Ramy czasowe: 2020.12.1
|
formowanie zagięcia kapsułki ma 5 ciągłych etapów od 0 do 4, punktacja etapu zmienia się w różnych pozycjach tej samej torebki kapsułki, ponieważ formowanie zagięcia kapsułki jest niespójne wzdłuż całej krawędzi optycznej.
CBI jest średnią ocen różnych etapów w różnych pozycjach i reprezentuje ogólny stan zgięcia kapsułki w całym torebce kapsułki.
|
2020.12.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SS-OCT plate-haptic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .