Evaluación de los cambios en la forma de la bolsa capsular después de la implantación de lentes intraoculares con placa háptica mediante SS-OCT
7 de diciembre de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evaluación de los cambios en la forma de la bolsa capsular después de la implantación de lentes intraoculares con placa háptica mediante SS-OCT.
Evaluación de los cambios de forma de la bolsa capsular después del implante de lente intraocular placa-háptica por SS-OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ochenta pacientes (80 ojos) con cataratas simples relacionadas con la edad fueron tratados desde diciembre de 2019 hasta diciembre de 2020 en la Universidad Médica de Wenzhou.
Los investigadores incluyeron específicamente a pacientes que estaban físicamente sanos y se sometieron a una implantación exitosa de una LIO.
Los criterios de inclusión para este estudio fueron pacientes mayores de 40 años, con una longitud axial de 22-26 mm y que pudieran completar 4 visitas de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se dividieron en 2 grupos según las diferentes lentes intraoculares implantadas: a 39 ojos se les implantó la lente intraocular háptica C-loop (Acrysof) mientras que a los otros 41 ojos se les implantaron lentes intraoculares hápticas de placa (CT ASPHINA 509 M).
Descripción
Criterios de inclusión:
-pacientes que tenían más de 40 años, tenían una longitud axial de 22-26 mm y podían completar 4 visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- las personas no pueden cooperar con el control, opacidad de la córnea, glaucoma y otras enfermedades oculares
- cualquier otra cirugía intraocular previa y complicaciones intraoperatorias, incluidos desgarros capsulares anteriores o posteriores
- La capsulorrexis circular continua no está centrada y la midriasis es inferior a 7 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
implantado con la lente intraocular háptica C-loop
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Grupo 2
implantado con la placa de lente intraocular háptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de curvatura capsular (CBI)
Periodo de tiempo: 2020.12.1
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La formación de la curvatura de la cápsula tiene 5 etapas continuas de 0 a 4, la puntuación de la etapa varía según las diferentes posiciones de la misma bolsa de la cápsula, porque la formación de la curvatura de la cápsula es inconsistente a lo largo de todo el borde óptico.
CBI es la media de las puntuaciones de las diferentes etapas en diferentes posiciones y representa el estado general de flexión de la cápsula de toda la bolsa de la cápsula.
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2020.12.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SS-OCT plate-haptic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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