Avaliação das Alterações na Forma do Saco Capsular Após Implante de Lente Intraocular Placa-háptica por SS-OCT
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Avaliação das Alterações da Forma do Saco Capsular Após Implante de Lente Intraocular Placa-háptica por SS-OCT.
Avaliação das alterações do formato do saco capsular após implante de lente intraocular placa háptica por SS-OCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Oitenta pacientes (80 olhos) com catarata simples relacionada à idade foram tratados de dezembro de 2019 a dezembro de 2020 na Wenzhou Medical University.
Os investigadores incluíram especificamente pacientes fisicamente saudáveis e submetidos a uma implantação bem-sucedida de uma LIO.
Os critérios de inclusão para este estudo foram pacientes com mais de 40 anos, comprimento axial de 22-26 mm e que pudessem completar 4 consultas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram divididos em 2 grupos de acordo com as diferentes lentes intraoculares implantadas: 39 olhos foram implantados com a lente intraocular háptica C-loop (Acrysof) enquanto os outros 41 olhos foram implantados com lentes intraoculares hápticas tipo placa (CT ASPHINA 509 M).
Descrição
Critério de inclusão:
-pacientes com mais de 40 anos de idade, comprimento axial de 22-26 mm e que puderam completar 4 consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- as pessoas não podem cooperar com a verificação, opacidade da córnea, glaucoma e outras doenças oculares
- qualquer outra cirurgia intraocular anterior e complicações intraoperatórias, incluindo rupturas capsulares anteriores ou posteriores
- A capsulorrexe circular contínua não é centrada e a midríase é menor que 7mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
implantado com a lente intraocular háptica C-loop
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Grupo 2
implantado com a placa de lente háptica intraocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de curvatura capsular (CBI)
Prazo: 2020.12.1
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a formação da dobra da cápsula tem 5 estágios contínuos de 0 a 4，A pontuação do estágio varia em diferentes posições da mesma bolsa de cápsula, porque a formação da dobra da cápsula é inconsistente ao longo de toda a borda óptica.
CBI é a média das diferentes pontuações de estágios em diferentes posições e representa o estado geral de curvatura da cápsula de todo o saco de cápsulas.
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2020.12.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SS-OCT plate-haptic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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