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SS-OCT를 이용한 판촉감 인공수정체 이식 후 수정체낭 모양 변화 평가

2021년 12월 7일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

SS-OCT에 의한 판촉감 인공수정체 이식 후 수정체낭 모양 변화의 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

연령 관련 백내장

상세 설명

단순 연령 관련 백내장 환자 80명(80안)이 2019년 12월부터 2020년 12월까지 원저우 의과대학에서 치료를 받았다. 조사자들은 특히 신체적으로 건강하고 성공적인 IOL 이식을 받은 환자들을 포함했습니다. 본 연구의 포함 기준은 40세 이상이고, 안축 길이가 22-26mm이고, 4회의 추적 방문을 완료할 수 있는 환자였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
    - Eye Hospital of Wenzhou Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 이식된 인공수정체에 따라 두 그룹으로 나뉘었다: 39안에는 C-루프 햅틱 인공수정체(Acrysof)가 이식되었고, 나머지 41안에는 판형 햅틱 인공수정체(CT ASPHINA 509 M)가 이식되었다.

설명

포함 기준:

-40세 이상, 안축장 길이가 22-26mm이고 4회 추시가 가능한 환자.

제외 기준:

사람들은 수표, 각막 혼탁, 녹내장 및 기타 안구 질환에 협조할 수 없습니다.
이전의 다른 안내 수술 및 전방 또는 후방 피막 파열을 포함한 수술 중 합병증
연속적인 원형 수정체낭종은 중앙에 있지 않으며 산동은 7mm 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 C-loop 햅틱 인공수정체 이식
그룹 2 플레이트 햅틱 인공수정체 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
캡슐 굴곡 지수(CBI) 기간: 2020.12.1	캡슐 벤드 형성에는 0에서 4까지 5개의 연속 단계가 있습니다. 캡슐 벤드 형성이 전체 광학 가장자리를 따라 일관성이 없기 때문에 단계 점수는 동일한 캡슐 백의 다른 위치에 따라 다릅니다. CBI는 다른 위치에서 다른 단계 점수의 평균이며 전체 캡슐 백의 일반적인 캡슐 굽힘 상태를 나타냅니다.	2020.12.1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)