Оценка изменений формы капсульного мешка после имплантации пластинчато-гаптической интраокулярной линзы с помощью SS-OCT
7 декабря 2021 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Оценка изменений формы капсульного мешка после имплантации пластинчато-гаптической интраокулярной линзы с помощью SS-OCT.
Оценка изменения формы капсульного мешка после имплантации пластинчато-гаптической интраокулярной линзы с помощью SS-OCT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Восемьдесят пациентов (80 глаз) с простой возрастной катарактой проходили лечение с декабря 2019 г. по декабрь 2020 г. в Медицинском университете Вэньчжоу.
Исследователи специально включили пациентов, которые были физически здоровы и перенесли успешную имплантацию ИОЛ.
Критериями включения в это исследование были пациенты старше 40 лет, с осевой длиной тела 22-26 мм, которые могли пройти 4 визита для последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от имплантированных интраокулярных линз: 39 глазам были имплантированы гаптические интраокулярные линзы с С-образной петлей (Acrysof), а другому 41 глазу были имплантированы пластинчатые гаптические интраокулярные линзы (CT ASPHINA 509 M).
Описание
Критерии включения:
-пациенты старше 40 лет, имели аксиальную длину 22-26 мм и могли пройти 4 контрольных визита.
Критерий исключения:
- люди не могут сотрудничать с проверкой, помутнение роговицы, глаукома и другие заболевания глаз
- любые другие предшествующие внутриглазные операции и интраоперационные осложнения, включая разрывы передней или задней капсулы
- Непрерывный круговой капсулорексис не по центру, мидриаз менее 7 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
имплантирована гаптическая интраокулярная линза с С-образной петлей
|
|
Группа 2
имплантирована пластинчатая гаптическая интраокулярная линза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс капсульного изгиба (CBI)
Временное ограничение: 2020.12.1
|
Формирование изгиба капсулы имеет 5 непрерывных стадий от 0 до 4. Оценка стадии варьируется в зависимости от положения одного и того же капсульного мешка, поскольку формирование изгиба капсулы непостоянно по всему оптическому краю.
CBI представляет собой среднее значение различных показателей стадии в разных положениях и представляет собой общее состояние изгиба капсулы всего пакета для капсул.
|
2020.12.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SS-OCT plate-haptic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .