Evaluering af ændringer i kapselposeform efter pladehaptisk intraokulær linseimplantation ved SS-OCT
7. december 2021 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evaluering af ændringer i kapselposeform efter pladehaptisk intraokulær linseimplantation ved SS-OCT.
Evaluering af ændringer i kapselposens form efter pladehaptisk intraokulær linseimplantation med SS-OCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Firs patienter (80 øjne) med simpel aldersrelateret grå stær blev behandlet fra december 2019 til december 2020 på Wenzhou Medical University.
Efterforskerne inkluderede specifikt patienter, som var kropsligt raske og gennemgik en vellykket implantation af en IOL.
Inklusionskriterier for denne undersøgelse var patienter, der var ældre end 40 år, havde en aksial længde på 22-26 mm og kunne gennemføre 4 opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev opdelt i 2 grupper efter de forskellige implanterede intraokulære linser: 39 øjne blev implanteret med C-loop haptisk intraokulær linse (Acrysof), mens de øvrige 41 øjne blev implanteret med pladehaptiske intraokulære linser (CT ASPHINA 509 M).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-patienter, der var ældre end 40 år, havde en aksial længde på 22-26 mm og kunne gennemføre 4 opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- folk kan ikke samarbejde med kontrollen, hornhindeopacitet, glaukom og andre øjensygdomme
- enhver anden tidligere intraokulær kirurgi og intraoperative komplikationer, herunder anterior eller posterior kapseltårer
- Kontinuerlig cirkulær kapsulorhexis er ikke centreret, og Mydriasis er mindre end 7 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
implanteret med den C-loop haptiske intraokulære linse
|
|
Gruppe 2
implanteret med pladens haptiske intraokulære linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapselbøjningsindeks (CBI)
Tidsramme: 1.12.2020
|
Kapselbøjningsdannelse har 5 kontinuerlige trin fra 0 til 4，Stagescore varierer over forskellige positioner af den samme kapselpose, fordi kapselbøjningsdannelsen er inkonsekvent langs hele den optiske kant.
CBI er gennemsnittet af de forskellige trinscorer i forskellige positioner og repræsenterer den generelle kapselbøjningstilstand for hele kapselposen.
|
1.12.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SS-OCT plate-haptic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater