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SS-OCT 评价平板触觉人工晶状体植入后囊袋形状变化

2021年12月7日更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University

通过 SS-OCT 评估平板触觉人工晶状体植入后囊袋形状的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

年龄相关性白内障

详细说明

2019年12月至2020年12月在温州医科大学收治80例80眼单纯性年龄相关性白内障患者。研究人员特别包括身体健康并成功植入 IOL 的患者。本研究的纳入标准为年龄大于 40 岁、眼轴长度为 22-26mm 且能够完成 4 次随访的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Zhejiang
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
    - Eye Hospital of Wenzhou Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据植入人工晶状体的不同将患者分为2组：39眼植入C-loop触觉人工晶状体（Acrysof），其余41眼植入平板触觉人工晶状体（CT ASPHINA 509 M）。

描述

纳入标准：

-40岁以上，眼轴22-26mm，可完成4次随访的患者。

排除标准：

不能配合检查、角膜混浊、青光眼等眼病
任何其他先前的眼内手术，以及术中并发症，包括前囊膜或后囊膜撕裂
连续圆形撕囊不居中，散瞳小于7mm。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第 1 组植入C环触觉人工晶状体
第 2 组植入平板触觉人工晶状体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
囊膜弯曲指数 (CBI) 大体时间：2020.12.1	capsule bend formation从0到4有5个连续的stage，同一囊袋不同位置的stage score不同，因为capsule bend formation沿着整个光学边缘是不一致的。 CBI是不同位置不同阶段分数的平均值，代表了整个胶囊袋的一般胶囊弯曲状态。	2020.12.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wenzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月7日

首次发布 (实际的)

2021年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)