Evaluatie van veranderingen in de vorm van de kapselzak na plaat-haptische intraoculaire lensimplantatie door SS-OCT
7 december 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evaluatie van veranderingen in de vorm van de kapselzak na plaat-haptische intraoculaire lensimplantatie door SS-OCT.
Evaluatie van veranderingen in de vorm van de kapselzak na plaat-haptische intraoculaire lensimplantatie door SS-OCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig patiënten (80 ogen) met eenvoudig leeftijdsgebonden staar werden van december 2019 tot december 2020 behandeld in de Wenzhou Medical University.
Onderzoekers omvatten specifiek patiënten die lichamelijk gezond waren en een succesvolle implantatie van een IOL ondergingen.
Inclusiecriteria voor deze studie waren patiënten die ouder waren dan 40 jaar, een axiale lengte van 22-26 mm hadden en 4 vervolgbezoeken konden afleggen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden verdeeld in 2 groepen volgens de verschillende geïmplanteerde intraoculaire lenzen: 39 ogen werden geïmplanteerd met de C-lus haptische intraoculaire lens (Acrysof) terwijl de andere 41 ogen werden geïmplanteerd met plaat haptische intraoculaire lenzen (CT ASPHINA 509 M).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-patiënten die ouder waren dan 40 jaar, een axiale lengte van 22-26 mm hadden en 4 vervolgbezoeken konden afleggen.
Uitsluitingscriteria:
- mensen kunnen niet meewerken aan de controle, vertroebeling van het hoornvlies, glaucoom en andere oogziekten
- elke andere eerdere intraoculaire operatie en intraoperatieve complicaties, waaronder anterieure of posterieure kapselscheuren
- Continue circulaire capsulorhexis is niet gecentreerd en Mydriasis is minder dan 7 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
geïmplanteerd met de C-loop haptische intraoculaire lens
|
|
Groep 2
geïmplanteerd met de plaat haptische intraoculaire lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kapselbuigindex (CBI)
Tijdsspanne: 2020.12.1
|
capsule-bochtvorming heeft 5 continue fasen van 0 tot 4, de stage-score varieert over verschillende posities van dezelfde capsulezak, omdat de capsule-bochtvorming inconsistent is langs de gehele optische rand.
CBI is het gemiddelde van de verschillende podiumscores in verschillende posities en vertegenwoordigt de algemene buigtoestand van de capsule van de hele capsulezak.
|
2020.12.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SS-OCT plate-haptic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .