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Bewertung der Veränderungen der Kapselsackform nach plattenhaptischer Intraokularlinsenimplantation durch SS-OCT

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Bewertung der Veränderungen der Kapselsackform nach plattenhaptischer Intraokularlinsenimplantation durch SS-OCT.

Bewertung der Veränderungen der Kapselsackform nach plattenhaptischer Intraokularlinsenimplantation durch SS-OCT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Achtzig Patienten (80 Augen) mit einfacher altersbedingter Katarakt wurden von Dezember 2019 bis Dezember 2020 an der Wenzhou Medical University behandelt. Die Forscher schlossen speziell Patienten ein, die körperlich gesund waren und sich einer erfolgreichen Implantation einer IOL unterzogen hatten. Einschlusskriterien für diese Studie waren Patienten, die älter als 40 Jahre waren, eine axiale Länge von 22–26 mm hatten und 4 Nachsorgeuntersuchungen absolvieren konnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden entsprechend den verschiedenen implantierten Intraokularlinsen in 2 Gruppen eingeteilt: 39 Augen wurden mit der C-Loop-Haptik-Intraokularlinse (Acrysof) implantiert, während die anderen 41 Augen mit Platten-Haptik-Intraokularlinsen (CT ASPHINA 509 M) implantiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten, die älter als 40 Jahre waren, eine axiale Länge von 22-26 mm hatten und 4 Nachsorgeuntersuchungen absolvieren konnten.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen können mit der Prüfung nicht kooperieren， Hornhauttrübung, Glaukom und andere Augenkrankheiten
  • jede andere frühere intraokulare Operation und intraoperative Komplikationen, einschließlich vorderer oder hinterer Kapselrisse
  • Die kontinuierliche kreisförmige Kapsulorhexis ist nicht zentriert und die Mydriasis beträgt weniger als 7 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
mit der haptischen C-Loop-Intraokularlinse implantiert
Gruppe 2
mit der plattenhaptischen Intraokularlinse implantiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapselbiegungsindex (CBI)
Zeitfenster: 1.12.2020
Die Bildung der Kapselkrümmung hat 5 kontinuierliche Stufen von 0 bis 4. Die Stufenbewertung variiert über verschiedene Positionen desselben Kapselbeutels, da die Bildung der Kapselkrümmung entlang der gesamten optischen Kante uneinheitlich ist. CBI ist der Mittelwert der verschiedenen Stufenbewertungen in verschiedenen Positionen und repräsentiert den allgemeinen Kapselbiegungszustand des gesamten Kapselsacks.
1.12.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SS-OCT plate-haptic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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