Utvärdering av förändringar av kapselpåsens form efter platthaptisk intraokulär linsimplantation med SS-OCT
7 december 2021 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Utvärdering av förändringar av kapselpåsens form efter platthaptisk intraokulär linsimplantation med SS-OCT.
Utvärdering av förändringar av kapselpåsens form efter platta-haptisk intraokulär linsimplantation med SS-OCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Åttio patienter (80 ögon) med enkel åldersrelaterad grå starr behandlades från december 2019 till december 2020 vid Wenzhou Medical University.
Utredarna inkluderade specifikt patienter som var kroppsligt friska och genomgick en framgångsrik implantation av en IOL.
Inklusionskriterier för denna studie var patienter som var äldre än 40 år gamla, hade en axiell längd på 22-26 mm och kunde genomföra 4 uppföljningsbesök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna delades in i 2 grupper enligt de olika intraokulära linserna som implanterades: 39 ögon implanterades med den C-loop haptiska intraokulära linsen (Acrysof) medan de övriga 41 ögonen implanterades med platthaptiska intraokulära linser (CT ASPHINA 509 M).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-patienter som var äldre än 40 år, hade en axiell längd på 22-26 mm och kunde genomföra 4 uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- människor kan inte samarbeta med kontrollen, opacitet på hornhinnan, glaukom och andra ögonsjukdomar
- någon annan tidigare intraokulär kirurgi och intraoperativa komplikationer inklusive främre eller bakre kapseltårar
- Kontinuerlig cirkulär kapsulorhexis är inte centrerad och Mydriasis är mindre än 7 mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
implanteras med den C-loop haptiska intraokulära linsen
|
|
Grupp 2
implanteras med plattans haptiska intraokulära lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Capsular Bend Index (CBI)
Tidsram: 2020/12/1
|
kapselböjbildning har 5 kontinuerliga steg från 0 till 4，Stagepoängen varierar över olika positioner av samma kapselpåse, eftersom kapselböjningsbildningen är inkonsekvent längs hela optiska kanten.
CBI är medelvärdet av de olika stegpoängen i olika positioner och representerar det allmänna kapselböjtillståndet för hela kapselpåsen.
|
2020/12/1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2021
Första postat (Faktisk)
8 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SS-OCT plate-haptic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .