Évaluation des changements de forme du sac capsulaire après l'implantation d'une lentille intraoculaire plaque-haptique par SS-OCT
7 décembre 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Évaluation des changements de forme du sac capsulaire après l'implantation d'une lentille intraoculaire plaque-haptique par SS-OCT.
Évaluation des changements de forme du sac capsulaire après l'implantation d'une lentille intraoculaire plaque-haptique par SS-OCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre-vingts patients (80 yeux) atteints de cataractes simples liées à l'âge ont été traités de décembre 2019 à décembre 2020 à l'Université médicale de Wenzhou.
Les enquêteurs ont spécifiquement inclus des patients en bonne santé physique et ayant subi une implantation réussie d'une LIO.
Les critères d'inclusion pour cette étude étaient les patients âgés de plus de 40 ans, ayant une longueur axiale de 22 à 26 mm et pouvant effectuer 4 visites de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été divisés en 2 groupes selon les différentes lentilles intraoculaires implantées : 39 yeux ont été implantés avec la lentille intraoculaire haptique C-loop (Acrysof) tandis que les 41 autres yeux ont été implantés avec des lentilles intraoculaires haptiques à plaque (CT ASPHINA 509 M).
La description
Critère d'intégration:
-les patients âgés de plus de 40 ans, avaient une longueur axiale de 22 à 26 mm et pouvaient effectuer 4 visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- les gens ne peuvent pas coopérer avec le contrôle, l'opacité cornéenne, le glaucome et d'autres maladies oculaires
- toute autre chirurgie intraoculaire antérieure et les complications peropératoires, y compris les déchirures capsulaires antérieures ou postérieures
- Le capsulorhexis circulaire continu n'est pas centré et la mydriase est inférieure à 7 mm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 1
implanté avec la lentille intraoculaire haptique C-loop
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Groupe 2
implanté avec la lentille intraoculaire haptique plate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de courbure capsulaire (CBI)
Délai: 2020.12.1
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la formation de courbure de capsule a 5 étapes continues de 0 à 4, le score d'étape varie selon différentes positions du même sac de capsule, car la formation de courbure de capsule est incohérente sur tout le bord optique.
Le CBI est la moyenne des différents scores d'étape dans différentes positions et représente l'état général de courbure de la capsule du sac de capsule entier.
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2020.12.1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Première publication (Réel)
8 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SS-OCT plate-haptic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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