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ゲームテクノロジーと心臓リハビリテーション

2025年8月22日 更新者:Seyyada Tahniat Ali、Bahria University

心臓リハビリテーションとゲーム技術の導入が心臓の自律神経調節に及ぼす影響: ランダム化対照試験

中程度から激しい身体活動は、心拍数の変動によって測定される心臓の自律調節に関連していることが示されています。 心臓の自律神経変調は、心拍数の変動によって評価できます。 活動促進ゲームは、臨床現場でのリハビリテーションを支援する効果的なツールとなり得ます。 ゲームとエルゴサイクルを組み合わせることで、サイクルに費やす患者の活動時間の向上を促進できます。

調査の概要

詳細な説明

身体活動は、心臓リハビリテーションの中心的な要素として認識されており、心血管危険因子の制御を改善し、有害事象の発生率を減らし、心血管コンディショニングの改善と血栓塞栓性イベントの予防につながります。 その結果、退院時の身体的自立と安全性が高まります。 冠状動脈バイパス移植(CABG)手術は、長期間の床上安静や不動状態につながる可能性があり、その結果、機能的能力の低下、筋肉量と筋緊張の低下、起立性低血圧、自律神経調節の変化などの悪影響が生じる可能性があります。心拍数。 心臓の自律神経変調は、心拍数変動 (HRV) によって評価できます。これには、連続する心拍間の間隔の振動を簡単に非侵襲的に測定することが含まれます。

ビデオゲームなどのテクノロジーは、両刃の剣のように、身体活動の低下に対して複雑な役割を果たします。 この問題を克服するために、新たに登場したアクティブなビデオ ゲームは、さまざまな人々の間で身体活動と健康を促進するためにますます使用されています。 拡張現実ゲームは、モバイル デバイス アプリケーションを使用して物理世界と仮想世界を単一のインターフェイスに統合するという点で独特です。 研究者らは、サイクルの回転とその速度を検出するアクティビティ認識システムを実装した、フィジオ アドベンチャーと呼ばれるエンドレス ランニング ゲームの概念実証を発表しました。 目標は、従来のリハビリテーション機器を革新的なゲーム技術に置き換え、より自然な動きに基づいた機器に置き換えることで、この種のインタラクションが身体活動を促進しながら革新的で没入型の体験を生み出す可能性を示すことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75500
        • Seyyada Tahniat Ali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的心臓手術(胸骨切開による弁膜または冠状動脈バイパス手術)を受ける患者
  • 男性も女性も
  • グラスゴー昏睡スケールで15点
  • 提案された活動の達成に適した筋骨格および心肺の状態
  • 神経学的後遺症および/または神経変性疾患がないこと

除外基準:

  • 研究に関わる活動を理解することが困難な方。
  • 自転車エルゴメーターを使用できない運動障害または神経障害のある人。
  • ICUに戻るために病棟でプロトコルを中止した人
  • 過去の心臓手術
  • プロトコルのパフォーマンスを妨げる血行動態の不安定性
  • 呼吸の不快感
  • 侵襲的な換気サポート
  • 酸素飽和度が90%未満(酸素補充療法を行っている場合でも)
  • 凝固障害
  • いずれかのシステムでの感染
  • プロトコル全体のパフォーマンスの低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:早期動員グループ
このグループは、自転車エルゴメーターを使用して早期運動訓練を行います。
参加者はサイクルエルゴメーターと歩行のみを使用してエクササイズを行います。 このグループでは、参加者は器具に重量を加えずにペダルを回し続けるように指示され(術後 1 日目のみ)、トレーニング負荷は修正ボルグ スケールで疲労レベル 4 または 5 を維持することによって決定されます。術後 2 日目と 3 日目には最大 HR 上昇が 20% でした。 運動時間は10分(上肢5分、下肢5分)です。 腕のエクササイズでは、患者のバイタルサインを測定するすべての機器が接続されたままであることを確認しながら、患者はベッドの頭端を水平から 60 度上に上げて配置されます。 脚のエクササイズでは、ベッドの頭側の端が 30° の角度に下げられ、ペダルへのアクセスが容易になり、股関節の代償運動が回避されます。 歩行は術後3日目のみ(40メートル)行われます。
実験的:ゲームテクノロジーグループ
このグループは、サイクルエルゴメーターの代わりにフィジオアドベンチャーデバイスを使用します
実験グループに適用されるプロトコルは、サイクル エルゴメーターの代わりにスマート ムーブを使用する早期動員グループに適用されるプロトコルと同じです。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
このグループはプラセボ対照であり、定期的な呼吸理学療法を受ける予定です
対照グループに割り当てられた参加者は、呼吸理学療法(フロー指向インセンティブスパイロメーター(3×15)、下肢と上肢のアクティブな運動、各動作をオープン運動連鎖で10回繰り返す)を実施します。 上肢の場合、肩の前屈の動きは、対側腸骨稜から開始して回外に伴う肩の前屈の最大範囲までの斜めの動きを使用して、最大可動範囲に達するまで実行されます。 下肢のエクササイズは、ストレートレッグレイズ、股関節と膝の屈曲伸展エクササイズ、足首ポンプで構成されます。 セッションの所要時間は 10 分間となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の自律神経調節の変化
時間枠:心拍数の変動は、入院日、術後 1 日目、術後 4 日目に記録されます。
心臓の自律神経調節は、心拍数の変動を測定することによって評価されます。
心拍数の変動は、入院日、術後 1 日目、術後 4 日目に記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seyyada T Ali、Bahria University Medical and Dental College
  • スタディディレクター:muhammad i tariq、Riphah International University
  • スタディチェア:urooj fatima、Bahria University Medical and Dental College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月22日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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