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Tecnologia di gioco e riabilitazione cardiaca

22 agosto 2025 aggiornato da: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Effetti dell'infusione di tecnologia di gioco con riabilitazione cardiaca sulla modulazione autonomica del cuore: uno studio di controllo randomizzato

È stato dimostrato che l'attività fisica da moderata a vigorosa è associata alla regolazione autonomica del cuore misurata con la variabilità della frequenza cardiaca. La modulazione autonomica cardiaca può essere valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca. I giochi che promuovono attività possono essere uno strumento efficace per aiutare la riabilitazione in contesti clinici. La combinazione del gioco con l'ergociclo può facilitare il miglioramento del tempo di attività dei pazienti trascorso sul ciclo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica è riconosciuta come una componente centrale della riabilitazione cardiaca, migliorando il controllo dei fattori di rischio cardiovascolare, riducendo l'incidenza di eventi avversi, portando a miglioramenti nel condizionamento cardiovascolare e nella prevenzione degli eventi tromboembolici. Di conseguenza, fornisce una maggiore indipendenza fisica e sicurezza per la dimissione ospedaliera. L'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) può portare a un prolungato riposo a letto e all'immobilità, che possono portare a conseguenze negative, come una diminuzione della capacità funzionale, diminuzione della massa muscolare e del tono muscolare, ipotensione posturale e cambiamenti nella modulazione autonomica di la frequenza cardiaca. La modulazione autonomica cardiaca può essere valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che comporta una semplice misurazione non invasiva delle oscillazioni negli intervalli tra battiti cardiaci consecutivi.

La tecnologia come i videogiochi gioca un ruolo complicato nell'inattività fisica, proprio come un'arma a doppio taglio. Per ovviare a questo problema, i nuovi videogiochi attivi sono stati sempre più utilizzati per promuovere l'attività fisica e la salute tra varie popolazioni. I giochi di realtà aumentata sono unici perché integrano il mondo fisico e quello virtuale in un'unica interfaccia utilizzando applicazioni per dispositivi mobili. Gli investigatori presentano una prova di concetto di un gioco di corsa senza fine chiamato avventura fisica che implementa un sistema di riconoscimento dell'attività che rileva la rotazione del ciclo e la sua velocità. L'obiettivo è sostituire i tradizionali dispositivi di riabilitazione con una tecnologia di gioco innovativa con una più naturale basata sul movimento, mostrando il potenziale di questo tipo di interazione per creare esperienze innovative e coinvolgenti promuovendo l'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Seyyada Tahniat Ali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva (intervento di bypass valvolare o coronarico mediante sternotomia)
  • Sia maschio che femmina
  • un punteggio di 15 sulla scala del coma di Glasgow
  • condizioni muscoloscheletriche e cardiopolmonari idonee allo svolgimento delle attività proposte
  • assenza di postumi neurologici e/o malattie neurodegenerative

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno avuto difficoltà a comprendere le attività coinvolte nello studio.
  • quelli con qualsiasi danno motorio o neurologico che impedirebbe loro di utilizzare un cicloergometro.
  • chi ha interrotto il protocollo in reparto per il rientro in terapia intensiva
  • precedenti interventi cardiochirurgici
  • instabilità emodinamica che ha impedito le prestazioni del protocollo
  • disagio respiratorio
  • supporto ventilatorio invasivo
  • saturazione di ossigeno inferiore al 90% (anche con ossigenoterapia complementare)
  • disturbi della coagulazione
  • infezioni in uno qualsiasi dei sistemi
  • mancata esecuzione dell'intero protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di mobilitazione precoce
questo gruppo eseguirà esercizi di mobilizzazione precoce utilizzando un cicloergometro.
Altro: gruppo di mobilitazione precoce
I partecipanti eseguiranno esercizi utilizzando solo il cicloergometro e la deambulazione. In questo gruppo, i partecipanti verranno istruiti a girare i pedali in modo continuo, senza alcun peso aggiunto all'attrezzatura (solo il 1° giorno post-operatorio) e il carico di allenamento sarà determinato da un mantenimento del livello di fatica di 4 o 5 sulla scala Borg modificata con un aumento massimo della frequenza cardiaca del 20% in 2a e 3a giornata post-operatoria. La durata dell'esercizio sarà di 10 minuti (cinque minuti con gli arti superiori e cinque minuti con gli arti inferiori). Per gli esercizi con le braccia, gli individui saranno posizionati con la testata del letto sollevata a 60° sopra l'orizzontale, assicurandosi che tutte le apparecchiature preposte alla misurazione dei segni vitali del paziente rimangano collegate. Per gli esercizi per le gambe, la testata del letto sarà abbassata di un angolo di 30° per fornire un migliore accesso ai pedali ed evitare movimenti compensatori dell'anca. La deambulazione verrà eseguita solo il 3° giorno post-operatorio (40 metri).
Sperimentale: gruppo tecnico di gioco
questo gruppo utilizzerà un dispositivo di avventura fisiologica invece di un cicloergometro
Dispositivo: avventura fisiologica
Il protocollo applicato al gruppo sperimentale sarà lo stesso di quello applicato al gruppo di mobilizzazione precoce con l'utilizzo dello smart move al posto del cicloergometro.
Comparatore placebo: gruppo placebo
questo gruppo è controllato con placebo e riceverà la fisioterapia respiratoria di routine
Altro: placebo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo eseguiranno fisioterapia respiratoria (spirometro incentivante orientato al flusso (3 × 15), esercizi attivi per arti inferiori e superiori, con ogni movimento ripetuto 10 volte in una catena cinetica aperta. Per gli arti superiori verranno eseguiti movimenti di flessione anteriore della spalla fino al raggiungimento del massimo range di movimento, utilizzando movimenti diagonali a partire dalla cresta iliaca controlaterale fino al massimo range di flessione anteriore della spalla associato alla supinazione. Per gli arti inferiori, gli esercizi consisteranno in sollevamenti della gamba tesa, esercizio di flesso-estensione dell'anca e del ginocchio e pompaggio della caviglia. Le sessioni avranno una durata di 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione della modulazione autonomica del cuore
Lasso di tempo: la variabilità della frequenza cardiaca sarà registrata il giorno del ricovero, il 1° giorno post-operatorio e il 4° giorno post-operatorio
la modulazione autonomica del cuore sarà valutata misurando la variabilità della frequenza cardiaca
la variabilità della frequenza cardiaca sarà registrata il giorno del ricovero, il 1° giorno post-operatorio e il 4° giorno post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
  • Direttore dello studio: muhammad i tariq, Riphah International University
  • Cattedra di studio: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRC-BUMDC 23/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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