Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilteknologi og hjerterehabilitering

22. august 2025 opdateret af: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Effekter af infusion af spilleteknologi med hjerterehabilitering på autonom modulering af hjertet: et randomiseret kontrolforsøg

Moderat til kraftig fysisk aktivitet har vist sig at være forbundet med autonom regulering af hjertet målt med pulsvariabilitet. Hjerte autonome modulering kan evalueres ved hjertefrekvensvariabilitet. Aktivitetsfremmende spil kan være et effektivt værktøj til at hjælpe med rehabilitering i kliniske omgivelser. Kombination af spil med ergo-cyklus kan lette at forbedre patienternes aktivitetstid brugt på cyklussen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er anerkendt som en central komponent i hjerterehabilitering, der forbedrer kontrollen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer, reducerer forekomsten af ​​bivirkninger, hvilket fører til forbedringer i kardiovaskulær konditionering og forebyggelse af tromboemboliske hændelser. Følgelig giver det større fysisk uafhængighed og sikkerhed ved hospitalsudskrivning. Koronararterie bypass-operation (CABG) kan føre til forlænget sengeleje og immobilitet, hvilket kan resultere i negative konsekvenser, såsom et fald i funktionskapacitet, nedsat muskelmasse og muskeltonus, postural hypotension og ændringer i autonom modulering af pulsen. Kardiel autonom modulering kan evalueres ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som involverer simpel ikke-invasiv måling af svingningerne i intervaller mellem på hinanden følgende hjerteslag.

Teknologi såsom videospil spiller en kompliceret rolle i fysisk inaktivitet - meget ligesom et tveægget sværd. For at overvinde dette problem er de nyligt opståede aktive videospil i stigende grad blevet brugt til at fremme fysisk aktivitet og sundhed blandt forskellige befolkningsgrupper. Augmented reality-spil er unikke, fordi de integrerer den fysiske og virtuelle verden i en enkelt grænseflade ved hjælp af mobile enheders applikationer. Efterforskere præsenterer et proof of concept af et endeløst løbespil kaldet physio adventure, som implementerer et aktivitetsgenkendelsessystem, der registrerer cyklusrotation og dens hastighed. Målet er at erstatte de traditionelle genoptræningsenheder med innovativ spilteknologi med en mere naturlig bevægelsesbaseret, der viser potentialet i denne form for interaktion for at skabe innovative og fordybende oplevelser og samtidig fremme fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Seyyada Tahniat Ali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet elektiv hjertekirurgi (klap- eller koronar bypass-operation ved sternotomi)
  • Både mand og kvinde
  • en score på 15 på Glasgow Coma Scale
  • muskuloskeletale og kardiopulmonale tilstande, der er egnede til gennemførelsen af ​​de foreslåede aktiviteter
  • fravær af neurologiske følgesygdomme og/eller neurodegenerative sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • De, der havde svært ved at forstå de aktiviteter, der var involveret i undersøgelsen.
  • dem med enhver motorisk eller neurologisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre dem i at bruge et cykelergometer.
  • dem, der ophørte med protokollen på afdelingen for tilbagevenden til ICU
  • tidligere hjerteoperationer
  • hæmodynamisk ustabilitet, der forhindrede protokolydelse
  • åndedrætsbesvær
  • invasiv ventilatorstøtte
  • iltmætning under 90 % (selv med komplementær iltbehandling)
  • koagulationsforstyrrelser
  • infektioner i nogen af ​​systemerne
  • manglende udførelse af hele protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig mobiliseringsgruppe
denne gruppe vil udføre tidlige mobiliseringsøvelser ved hjælp af et cykelergometer.
Deltagerne vil udføre øvelser ved kun at bruge cykelergometeret og ambulation. I denne gruppe vil deltagerne blive instrueret i at dreje pedalerne kontinuerligt, uden at der lægges vægt på udstyret (kun på 1. postoperative dag), og træningsbelastningen vil blive bestemt af et træthedsniveau på 4 eller 5 på den modificerede Borg-skala med en maksimal HR-stigning på 20 % på 2. og 3. postoperative dag. Træningens varighed vil være på 10 minutter (fem minutter med de øvre lemmer og fem minutter med underekstremiteterne). Til armøvelserne vil personerne blive placeret med hovedenden af ​​sengen hævet til 60° over vandret, samtidig med at det sikres, at alt udstyr, der er ansvarligt for at måle patientens vitale tegn, forbliver forbundet. Til benøvelserne vil hovedenden af ​​sengen blive sænket til en 30° vinkel for at give bedre adgang til pedalerne og undgå kompenserende hoftebevægelser. Ambulation vil kun blive udført på 3. postoperative dag (40 meter).
Eksperimentel: spilteknologisk gruppe
denne gruppe vil bruge fysio-eventyrapparat i stedet for et cykelergometer
Protokollen anvendt på forsøgsgruppen vil være den samme som den, der anvendes på den tidlige mobiliseringsgruppe med brug af smart move i stedet for cykelergometer.
Placebo komparator: placebo gruppe
denne gruppe er placebokontrol og vil modtage rutinemæssig respiratorisk fysioterapi
Deltagere allokeret til kontrolgruppen vil udføre respiratorisk fysioterapi (flow-orienteret incitamentspirometer (3×15), aktive øvelser for nedre og øvre lemmer, hvor hver bevægelse gentages 10 gange i en åben kinetisk kæde. For de øvre lemmer vil bevægelser af forreste fleksion af skulderen blive udført indtil opnåelse af maksimalt bevægelsesområde, ved hjælp af diagonale bevægelser, der starter ved den kontralaterale hoftekam op til det maksimale område for anterior fleksion af skulderen forbundet med supination. For underekstremiteterne vil øvelserne bestå af lige benløft, hofte- og knæfleksion-ekstensionsøvelse og ankelpumper. Sessioner vil vare 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hjertets autonome modulering
Tidsramme: pulsvariation vil blive registreret på indlæggelsesdagen, 1. postoperative dag og 4. postoperative dag
autonom modulering af hjertet vil blive vurderet ved at måle hjertefrekvensvariabilitet
pulsvariation vil blive registreret på indlæggelsesdagen, 1. postoperative dag og 4. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
  • Studieleder: muhammad i tariq, Riphah International University
  • Studiestol: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi

Kliniske forsøg med tidlig mobiliseringsgruppe

Abonner