- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149235
Pelitekniikka ja sydämen kuntoutus
Peliteknologian infuusion ja sydämen kuntoutuksen vaikutukset sydämen autonomiseen modulaatioon: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus tunnustetaan sydämen kuntoutuksen keskeiseksi osatekijäksi, sillä se parantaa kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa, vähentää haittatapahtumien ilmaantuvuutta, parantaa kardiovaskulaarista kuntoutusta ja ehkäisee tromboembolisia tapahtumia. Näin ollen se tarjoaa suuremman fyysisen riippumattomuuden ja turvallisuuden sairaalasta poistettaessa. Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) voi johtaa pitkittyneeseen vuodelevoon ja liikkumattomuuteen, mikä voi johtaa kielteisiin seurauksiin, kuten toimintakyvyn heikkenemiseen, lihasmassan ja lihasten sävyn vähenemiseen, asentohypotensioon ja muutoksiin vatsan autonomisessa modulaatiossa. syke. Sydämen autonomista modulaatiota voidaan arvioida sykevaihtelulla (HRV), joka sisältää yksinkertaisen ei-invasiivisen värähtelyn mittauksen peräkkäisten sydämenlyöntien välillä.
Teknologialla, kuten videopeleillä, on monimutkainen rooli fyysisessä passiivuudessa - aivan kuin kaksiteräinen miekka. Tämän ongelman ratkaisemiseksi äskettäin syntyneitä aktiivisia videopelejä on käytetty yhä enemmän fyysisen toiminnan ja terveyden edistämiseen eri väestöryhmissä. Lisätyn todellisuuden pelit ovat ainutlaatuisia, koska ne yhdistävät fyysisen ja virtuaalisen maailman yhdeksi käyttöliittymäksi mobiililaitteiden sovellusten avulla. Tutkijat esittelevät konseptin fysioseikkailuksi kutsutusta loputtomasta juoksupelistä, joka toteuttaa toiminnantunnistusjärjestelmän, joka havaitsee pyöräilyn ja sen nopeuden. Tavoitteena on korvata perinteiset kuntoutuslaitteet innovatiivisella peliteknologialla luonnollisemmalla liikepohjaisella, mikä osoittaa tällaisen vuorovaikutuksen potentiaalin luoda innovatiivisia ja mukaansatempaavia elämyksiä sekä edistää fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Seyyada Tahniat Ali
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty valinnainen sydänleikkaus (läppä- tai sepelvaltimon ohitusleikkaus sternotomialla)
- Sekä mies että nainen
- pisteet 15 Glasgow Coma -asteikolla
- tuki- ja liikuntaelimistön sekä sydän- ja keuhkosairauksien olosuhteet, jotka sopivat ehdotettujen toimintojen suorittamiseen
- neurologisten jälkiseurausten ja/tai hermostoa rappeuttavien sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla oli vaikeuksia ymmärtää tutkimukseen liittyviä toimintoja.
- henkilöt, joilla on jokin motorinen tai neurologinen vajaatoiminta, joka estäisi heitä käyttämästä pyöräergometriä.
- ne, jotka lopettivat protokollan osastolla palatakseen teho-osastolle
- aikaisemmat sydänleikkaukset
- hemodynaaminen epävakaus, joka esti protokollan suorituskyvyn
- hengitysvaikeuksia
- invasiivinen hengitystuki
- happisaturaatio alle 90 % (jopa täydentävällä happihoidolla)
- hyytymishäiriöt
- infektioita missä tahansa järjestelmässä
- koko protokollan toimimattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: varhaisen mobilisoinnin ryhmä
tämä ryhmä suorittaa varhaismobilisaatioharjoituksia pyöräergometrillä.
|
Osallistujat suorittavat harjoituksia käyttämällä vain pyöräergometriä ja kävelyä.
Tässä ryhmässä osallistujia ohjataan pyörittämään polkimia jatkuvasti ilman painon lisäämistä välineisiin (vain 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä) ja harjoituskuormitus määritetään väsymistason ylläpidolla 4 tai 5 modifioidulla Borgin asteikolla. maksimi HR:n nousu 20 % 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Harjoituksen kesto on 10 minuuttia (5 minuuttia yläraajoilla ja viisi minuuttia alaraajoilla).
Käsiharjoituksia varten henkilöt sijoitetaan sängyn päähän nostettuna 60° vaakatason yläpuolelle, samalla kun varmistetaan, että kaikki potilaan elintoimintojen mittaamisesta vastaavat laitteet pysyvät kytkettyinä.
Jalkaharjoituksissa sängyn päätä lasketaan 30° kulmaan, jotta polkimiin pääsee paremmin käsiksi ja lantion kompensoivia liikkeitä vältetään.
Ambulaatio suoritetaan vasta 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä (40 metriä).
|
Kokeellinen: pelitekniikkaryhmä
tämä ryhmä käyttää fysioseikkailulaitetta pyöräergometrin sijaan
|
Koeryhmässä käytettävä protokolla on sama kuin varhaisen mobilisaatioryhmän protokolla, jossa käytetään älykästä liikettä pyöräergometrin sijaan.
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
tämä ryhmä on lumelääkekontrolli ja saa rutiininomaista hengitysfysioterapiaa
|
Kontrolliryhmään jaettavat osallistujat suorittavat hengitysfysioterapiaa (Flow-oriented incentive spirometri (3×15), aktiivisia ala- ja yläraajojen harjoituksia, jokainen liike toistetaan 10 kertaa avoimessa kineettisessä ketjussa.
Yläraajoille suoritetaan olkapään anteriorisen taivutuksen liikkeitä, kunnes saavutetaan maksimaalinen liikealue käyttämällä diagonaalisia liikkeitä kontralateraalisesta suoliluun harjasta alkaen olkapään supinaatioon liittyvään etuosan koukkuun maksimialueeseen saakka.
Alaraajoille harjoitukset koostuvat suorista jalkojen nostoista, lonkan ja polven koukistus-ojennusharjoituksista ja nilkkapumpuista.
Istunnot kestävät 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydämen autonomisen modulaation muutos
Aikaikkuna: sykkeen vaihtelu kirjataan vastaanottopäivänä, 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
sydämen autonomista modulaatiota arvioidaan mittaamalla sykkeen vaihtelua
|
sykkeen vaihtelu kirjataan vastaanottopäivänä, 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyyada T Ali, bahria university medical and dental college
- Opintojohtaja: muhammad i tariq, Riphah International University
- Opintojen puheenjohtaja: urooj fatima, bahria university medical and dental college
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao Z. Fight fire with fire? Promoting physical activity and health through active video games. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):1-3. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.009. Epub 2016 Nov 24. No abstract available.
- Baranowski T. Pokemon Go, go, go, gone? Games Health J. 2016 Oct;5(5):293-294. doi: 10.1089/g4h.2016.01055.tbp. Epub 2016 Aug 15. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Gama Lordello GG, Goncalves Gama GG, Lago Rosier G, Viana PADC, Correia LC, Fonteles Ritt LE. Effects of cycle ergometer use in early mobilization following cardiac surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):450-459. doi: 10.1177/0269215520901763. Epub 2020 Jan 29.
- Cacau Lde A, Oliveira GU, Maynard LG, Araujo Filho AA, Silva WM Jr, Cerqueria Neto ML, Antoniolli AR, Santana-Filho VJ. The use of the virtual reality as intervention tool in the postoperative of cardiac surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2013 Jun;28(2):281-9. doi: 10.5935/1678-9741.20130039.
- Kulur AB, Haleagrahara N, Adhikary P, Jeganathan PS. Effect of diaphragmatic breathing on heart rate variability in ischemic heart disease with diabetes. Arq Bras Cardiol. 2009 Jun;92(6):423-9, 440-7, 457-63. doi: 10.1590/s0066-782x2009000600008. English, Multiple languages.
- Karapolat H, Engin C, Eroglu M, Yagdi T, Zoghi M, Nalbantgil S, Durmaz B, Kirazli Y, Ozbaran M. Efficacy of the cardiac rehabilitation program in patients with end-stage heart failure, heart transplant patients, and left ventricular assist device recipients. Transplant Proc. 2013 Nov;45(9):3381-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.06.009.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Alves AJ, Teixeira M, Miranda F, Oliveira J. Heart rate variability in myocardial infarction patients: effects of exercise training. Rev Port Cardiol. 2013 Sep;32(9):687-700. doi: 10.1016/j.repc.2013.02.010. Epub 2013 Aug 30.
- Pasco D, Roure C, Kermarrec G, Pope Z, Gao Z. The effects of a bike active video game on players' physical activity and motivation. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):25-32. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.007. Epub 2016 Nov 24.
- Ribeiro BC, Poca JJGD, Rocha AMC, Cunha CNSD, Cunha KDC, Falcao LFM, Torres DDC, Rocha LSO, Rocha RSB. Different physiotherapy protocols after coronary artery bypass graft surgery: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jan;26(1):e1882. doi: 10.1002/pri.1882. Epub 2020 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRC-BUMDC 23/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
Kliiniset tutkimukset varhaisen mobilisoinnin ryhmä
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska