Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní technologie a srdeční rehabilitace

22. srpna 2025 aktualizováno: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Účinky infuze herní technologie se srdeční rehabilitací na autonomní modulaci srdce: Randomizovaná kontrolní zkouška

Ukázalo se, že mírná až intenzivní fyzická aktivita je spojena s autonomní regulací srdce měřenou variabilitou srdeční frekvence. Srdeční autonomní modulaci lze hodnotit variabilitou srdeční frekvence. Hry propagující aktivity mohou být účinným nástrojem na podporu rehabilitace v klinických podmínkách. Kombinace her s ergo-cyklem může usnadnit zlepšení aktivity pacientů strávených na cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita je uznávána jako ústřední složka srdeční rehabilitace, zlepšuje kontrolu kardiovaskulárních rizikových faktorů, snižuje výskyt nežádoucích příhod, vede ke zlepšení kardiovaskulární kondice a prevenci tromboembolických příhod. V důsledku toho poskytuje větší fyzickou nezávislost a bezpečnost při propuštění z nemocnice. Operace bypassu koronární arterie (CABG) může vést k prodlouženému odpočinku na lůžku a imobilitě, což může mít negativní důsledky, jako je snížení funkční kapacity, snížení svalové hmoty a svalového tonu, posturální hypotenze a změny v autonomní modulaci srdeční frekvence. Srdeční autonomní modulaci lze hodnotit variabilitou srdeční frekvence (HRV), která zahrnuje jednoduché neinvazivní měření oscilací v intervalech mezi po sobě jdoucími srdečními tepy.

Technologie, jako jsou videohry, hrají při fyzické nečinnosti komplikovanou roli – podobně jako dvousečná zbraň. K překonání tohoto problému se nově vzniklé aktivní videohry stále více používají k podpoře fyzické aktivity a zdraví mezi různými populacemi. Hry s rozšířenou realitou jsou jedinečné, protože integrují fyzický a virtuální svět do jediného rozhraní pomocí aplikací pro mobilní zařízení. Vyšetřovatelé představují důkaz konceptu nekonečné běžecké hry s názvem physio adventure, která implementuje systém rozpoznávání aktivity, který detekuje rotaci cyklu a jeho rychlost. Cílem je nahradit tradiční rehabilitační zařízení inovativní herní technologií přirozenější technologií založenou na pohybu, která ukazuje potenciál tohoto druhu interakce vytvářet inovativní a pohlcující zážitky a zároveň podporovat fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Seyyada Tahniat Ali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní srdeční operaci (chlopenní nebo koronární bypass sternotomií)
  • Jak mužský, tak ženský
  • skóre 15 na Glasgow Coma Scale
  • muskuloskeletální a kardiopulmonální stavy vhodné pro provádění navrhovaných činností
  • nepřítomnost neurologických následků a/nebo neurodegenerativních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli potíže s porozuměním aktivitám zahrnutým ve studii.
  • osoby s jakýmkoliv motorickým nebo neurologickým postižením, které by jim bránilo používat cykloergometr.
  • ti, kteří přerušili protokol na oddělení pro návrat na JIP
  • předchozí srdeční operace
  • hemodynamická nestabilita, která bránila provedení protokolu
  • dýchací potíže
  • invazivní ventilační podpora
  • saturace kyslíkem pod 90 % (i při komplementární oxygenoterapii)
  • poruchy koagulace
  • infekce v některém ze systémů
  • neprovedení celého protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina rané mobilizace
tato skupina bude provádět raná mobilizační cvičení pomocí cykloergometru.
Jiný: skupina rané mobilizace
Účastníci budou provádět cvičení pouze pomocí cykloergometru a ambulace. V této skupině budou účastníci instruováni, aby plynule otáčeli pedály, aniž by se k vybavení přidávala jakákoliv zátěž (pouze 1. pooperační den) a tréninková zátěž bude určena udržováním úrovně únavy 4 nebo 5 na upravené Borgově stupnici. s maximální elevací HR o 20 % ve 2. a 3. pooperačním dni. Délka cvičení bude 10 minut (5 minut s horními končetinami a pět minut s dolními končetinami). Při cvičení paží budou jednotlivci umístěni s hlavovým koncem lůžka zvednutým o 60° nad horizontálu, přičemž se zajistí, že veškeré vybavení odpovědné za měření vitálních funkcí pacienta zůstalo připojeno. Pro cvičení nohou bude hlavový konec lůžka snížen do úhlu 30°, aby byl zajištěn lepší přístup k pedálům a zabránilo se kompenzačním pohybům kyčle. Chůze bude provedena pouze 3. pooperační den (40 metrů).
Experimentální: skupina herních technologií
tato skupina bude místo cykloergometru používat fyzio adventure zařízení
Přístroj: fyzio dobrodružství
Protokol aplikovaný na experimentální skupinu bude stejný jako protokol aplikovaný na skupinu rané mobilizace s použitím chytrého pohybu namísto cykloergometru.
Komparátor placeba: placebo skupina
tato skupina je kontrolovaná placebem a bude dostávat rutinní respirační fyzioterapii
Jiný: placebo
Účastníci zařazení do Kontrolní skupiny budou provádět respirační fyzioterapii (Incentivní spirometr orientovaný na průtok (3×15), aktivní cvičení dolních a horních končetin, přičemž každý pohyb se 10x opakuje v otevřeném kinetickém řetězci. U horních končetin budou prováděny pohyby přední flexe ramene do dosažení maximálního rozsahu pohybu pomocí diagonálních pohybů počínaje kontralaterálním hřebenem kyčelního až do maximálního rozsahu přední flexe ramene spojeného se supinací. Pro dolní končetiny budou cviky sestávat ze zvednutí rovných nohou, cviků na protažení kyčlí a kolen a napumpování kotníků. Přednášky budou trvat 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v autonomní modulaci srdce
Časové okno: variabilita srdeční frekvence bude zaznamenána v den přijetí, 1. pooperační den a 4. pooperační den
autonomní modulace srdce bude hodnocena měřením variability srdeční frekvence
variabilita srdeční frekvence bude zaznamenána v den přijetí, 1. pooperační den a 4. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
  • Ředitel studie: muhammad i tariq, Riphah International University
  • Studijní židle: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRC-BUMDC 23/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřená operace srdce

Klinické studie na skupina rané mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit