Gamingtechnologie en hartrevalidatie
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University
Effecten van infusie van gamingtechnologie met hartrevalidatie op autonome modulatie van hart: een gerandomiseerde controleproef
Er is aangetoond dat matige tot zware fysieke activiteit verband houdt met autonome regulatie van het hart, gemeten aan de hand van hartslagvariabiliteit.
Cardiale autonome modulatie kan worden geëvalueerd aan de hand van hartslagvariabiliteit.
Activiteitenbevorderende games kunnen een effectief hulpmiddel zijn om revalidatie in klinische settings te ondersteunen.
Het combineren van gamen met de ergo-cyclus kan het verbeteren van de activiteitentijd van patiënten die aan de cyclus worden besteed, vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit wordt erkend als een centraal onderdeel van hartrevalidatie, het verbeteren van de controle van cardiovasculaire risicofactoren, het verminderen van de incidentie van bijwerkingen, wat leidt tot verbeteringen in cardiovasculaire conditie en preventie van trombo-embolische gebeurtenissen. Bijgevolg biedt het meer fysieke onafhankelijkheid en veiligheid bij ontslag uit het ziekenhuis. Coronary artery bypass grafting (CABG)-chirurgie kan leiden tot langdurige bedrust en immobiliteit, wat kan resulteren in negatieve gevolgen, zoals een afname van de functionele capaciteit, afname van spiermassa en spiertonus, orthostatische hypotensie en veranderingen in autonome modulatie van de hartslag. Cardiale autonome modulatie kan worden geëvalueerd door middel van hartslagvariabiliteit (HRV), wat een eenvoudige, niet-invasieve meting van de oscillaties in intervallen tussen opeenvolgende hartslagen inhoudt.
Technologie zoals videogames speelt een gecompliceerde rol bij fysieke inactiviteit, net als een tweesnijdend zwaard. Om dit probleem op te lossen, worden de nieuw opgekomen actieve videogames in toenemende mate gebruikt om fysieke activiteit en gezondheid onder verschillende bevolkingsgroepen te bevorderen. Augmented reality-games zijn uniek omdat ze de fysieke en virtuele wereld integreren in een enkele interface met behulp van applicaties voor mobiele apparaten. Onderzoekers presenteren een proof of concept van een eindeloos hardloopspel genaamd fysio-avontuur, dat een activiteitsherkenningssysteem implementeert dat de rotatie van de cyclus en de snelheid ervan detecteert. Het doel is om de traditionele revalidatie-apparaten te vervangen door innovatieve speltechnologie door een meer natuurlijke op beweging gebaseerde technologie, waarmee het potentieel van dit soort interactie wordt getoond om innovatieve en meeslepende ervaringen te creëren en tegelijkertijd fysieke activiteit te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Seyyada Tahniat Ali
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve hartoperatie hebben ondergaan (valvulaire of coronaire bypassoperatie door sternotomie)
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- een score van 15 op de Glasgow Coma Scale
- musculoskeletale en cardiopulmonale aandoeningen die geschikt zijn voor de uitvoering van de voorgestelde activiteiten
- afwezigheid van neurologische gevolgen en/of neurodegeneratieve ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die moeite hadden met het begrijpen van de activiteiten die bij het onderzoek betrokken waren.
- mensen met een motorische of neurologische stoornis waardoor ze geen fietsergometer kunnen gebruiken.
- degenen die het protocol op de afdeling hebben stopgezet voor terugkeer naar de ICU
- eerdere hartoperaties
- hemodynamische instabiliteit die de uitvoering van het protocol verhinderde
- ademhalingsproblemen
- invasieve beademingsondersteuning
- zuurstofverzadiging onder de 90% (zelfs bij complementaire zuurstoftherapie)
- stollingsstoornissen
- infecties in een van de systemen
- niet-uitvoering van het hele protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vroege mobilisatiegroep
deze groep voert vroege mobilisatieoefeningen uit met behulp van een fietsergometer.
|
Deelnemers zullen oefeningen uitvoeren met alleen de fietsergometer en ambulatie.
In deze groep krijgen deelnemers de instructie om de pedalen continu te laten draaien, zonder dat er gewicht aan de apparatuur wordt toegevoegd (alleen op de 1e postoperatieve dag) en de trainingsbelasting wordt bepaald door een vermoeidheidsniveau van 4 of 5 op de aangepaste Borg-schaal met een maximale hartslagverhoging van 20% op de 2e en 3e postoperatieve dag.
De duur van de training is 10 minuten (vijf minuten met de bovenste ledematen en vijf minuten met de onderste ledematen).
Voor de armoefeningen worden de personen gepositioneerd met het hoofdeinde van het bed verhoogd tot 60° boven de horizontaal, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle apparatuur die verantwoordelijk is voor het meten van de vitale functies van de patiënt aangesloten blijft.
Voor de beenoefeningen wordt het hoofdeinde van het bed verlaagd tot een hoek van 30° om een betere toegang tot de pedalen te bieden en compenserende heupbewegingen te vermijden.
Ambulatie wordt alleen uitgevoerd op de 3e postoperatieve dag (40 meter).
|
|
Experimenteel: game tech groep
deze groep gebruikt een fysio-avonturenapparaat in plaats van een fietsergometer
|
Het protocol voor de experimentele groep zal hetzelfde zijn als voor de vroege mobilisatiegroep, waarbij gebruik wordt gemaakt van slimme bewegingen in plaats van fietsergometers.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo groep
deze groep is placebo-gecontroleerd en krijgt routinematige respiratoire fysiotherapie
|
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep zullen respiratoire fysiotherapie uitvoeren (Flow-oriented incentive spirometer (3×15), actieve oefeningen voor onderste en bovenste ledematen, waarbij elke beweging 10 keer wordt herhaald in een open kinetische keten.
Voor de bovenste ledematen zullen bewegingen van anterieure flexie van de schouder worden uitgevoerd totdat het maximale bewegingsbereik is bereikt, met behulp van diagonale bewegingen vanaf de contralaterale crista iliaca tot aan het maximale bereik van anterieure flexie van de schouder geassocieerd met supinatie.
Voor de onderste ledematen zullen de oefeningen bestaan uit gestrekte beenbewegingen, heup- en knieflexie-extensieoefeningen en enkelpompen.
Sessies zullen 10 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in autonome modulatie van het hart
Tijdsspanne: hartslagvariabiliteit wordt geregistreerd op de dag van opname, de 1e postoperatieve dag en de 4e postoperatieve dag
|
autonome modulatie van het hart zal worden beoordeeld door de hartslagvariabiliteit te meten
|
hartslagvariabiliteit wordt geregistreerd op de dag van opname, de 1e postoperatieve dag en de 4e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
- Studie directeur: muhammad i tariq, Riphah International University
- Studie stoel: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cacau Lde A, Oliveira GU, Maynard LG, Araujo Filho AA, Silva WM Jr, Cerqueria Neto ML, Antoniolli AR, Santana-Filho VJ. The use of the virtual reality as intervention tool in the postoperative of cardiac surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2013 Jun;28(2):281-9. doi: 10.5935/1678-9741.20130039.
- Gao Z. Fight fire with fire? Promoting physical activity and health through active video games. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):1-3. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.009. Epub 2016 Nov 24. No abstract available.
- Baranowski T. Pokemon Go, go, go, gone? Games Health J. 2016 Oct;5(5):293-294. doi: 10.1089/g4h.2016.01055.tbp. Epub 2016 Aug 15. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Gama Lordello GG, Goncalves Gama GG, Lago Rosier G, Viana PADC, Correia LC, Fonteles Ritt LE. Effects of cycle ergometer use in early mobilization following cardiac surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):450-459. doi: 10.1177/0269215520901763. Epub 2020 Jan 29.
- Kulur AB, Haleagrahara N, Adhikary P, Jeganathan PS. Effect of diaphragmatic breathing on heart rate variability in ischemic heart disease with diabetes. Arq Bras Cardiol. 2009 Jun;92(6):423-9, 440-7, 457-63. doi: 10.1590/s0066-782x2009000600008. English, Multiple languages.
- Karapolat H, Engin C, Eroglu M, Yagdi T, Zoghi M, Nalbantgil S, Durmaz B, Kirazli Y, Ozbaran M. Efficacy of the cardiac rehabilitation program in patients with end-stage heart failure, heart transplant patients, and left ventricular assist device recipients. Transplant Proc. 2013 Nov;45(9):3381-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.06.009.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Alves AJ, Teixeira M, Miranda F, Oliveira J. Heart rate variability in myocardial infarction patients: effects of exercise training. Rev Port Cardiol. 2013 Sep;32(9):687-700. doi: 10.1016/j.repc.2013.02.010. Epub 2013 Aug 30.
- Pasco D, Roure C, Kermarrec G, Pope Z, Gao Z. The effects of a bike active video game on players' physical activity and motivation. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):25-32. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.007. Epub 2016 Nov 24.
- Ribeiro BC, Poca JJGD, Rocha AMC, Cunha CNSD, Cunha KDC, Falcao LFM, Torres DDC, Rocha LSO, Rocha RSB. Different physiotherapy protocols after coronary artery bypass graft surgery: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jan;26(1):e1882. doi: 10.1002/pri.1882. Epub 2020 Oct 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRC-BUMDC 23/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .