- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149235
게임 기술 및 심장 재활
게임기술과 심장재활의 융합이 심장의 자율신경조절에 미치는 영향: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 심장 재활의 핵심 구성 요소로 인식되어 심혈관 위험 요소의 제어를 개선하고 부작용 발생률을 줄이며 심혈관 조건을 개선하고 혈전색전증을 예방합니다. 결과적으로 병원 퇴원 시 더 큰 신체적 독립성과 안전성을 제공합니다. 관상동맥우회술(CABG) 수술은 장기 침상 안정 및 부동으로 이어질 수 있으며, 이는 기능 능력 감소, 근육량 및 근긴장도 감소, 자세 저혈압, 자율 신경 조절 변화와 같은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 심박수. 심장 자율 조절은 심박 변이도(HRV)로 평가할 수 있으며, 이는 연속적인 심장 박동 사이의 간격에서 진동의 간단한 비침습적 측정을 포함합니다.
비디오 게임과 같은 기술은 양날의 검과 같이 신체적 비활동에 복잡한 역할을 합니다. 이 문제를 극복하기 위해 새롭게 등장한 능동형 비디오 게임은 다양한 인구의 신체 활동과 건강을 증진하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 증강 현실 게임은 모바일 장치 애플리케이션을 사용하여 물리적 세계와 가상 세계를 단일 인터페이스로 통합한다는 점에서 독특합니다. 수사관들은 주기 회전과 그 속도를 감지하는 활동 인식 시스템을 구현하는 물리 모험이라는 끝없는 달리기 게임의 개념 증명을 제시합니다. 목표는 전통적인 재활 장치를 혁신적인 게임 기술로 보다 자연스러운 움직임 기반 장치로 대체하여 신체 활동을 촉진하면서 혁신적이고 몰입감 있는 경험을 창출할 수 있는 이러한 종류의 상호 작용의 잠재력을 보여주는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Seyyada Tahniat Ali
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술(흉골절개술에 의한 판막 또는 관상동맥 우회술)을 받은 환자
- 남성과 여성 모두
- 글래스고 혼수 척도에서 15점
- 제안된 활동을 수행하기에 적합한 근골격 및 심폐 상태
- 신경학적 후유증 및/또는 신경퇴행성 질환의 부재
제외 기준:
- 연구에 관련된 활동을 이해하는 데 어려움이 있는 사람.
- 사이클 에르고미터를 사용할 수 없는 운동 또는 신경 장애가 있는 사람.
- 중환자실 복귀를 위해 병동에서 프로토콜을 중단한 자
- 이전의 심장 수술
- 프로토콜 성능을 방해하는 혈역학적 불안정성
- 호흡 곤란
- 침습적 환기 지원
- 90% 미만의 산소 포화도(보완적 산소 요법 포함)
- 응고 장애
- 모든 시스템의 감염
- 전체 프로토콜의 불이행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 동원 그룹
이 그룹은 사이클 에르고미터를 사용하여 조기 동원 운동을 수행합니다.
|
참가자는 사이클 에르고미터와 보행만을 사용하여 운동을 수행합니다.
이 그룹에서 참가자는 장비에 무게를 추가하지 않고(수술 후 첫 번째 날에만) 지속적으로 페달을 돌리도록 지시받으며 훈련 부하는 수정된 Borg 척도에서 4 또는 5의 피로 수준 유지에 의해 결정됩니다. 수술 후 2일 및 3일에 20%의 최대 HR 상승.
운동 시간은 10분(상지 5분, 하지 5분)입니다.
팔 운동을 위해 개인은 환자의 생명 징후 측정을 담당하는 모든 장비가 연결된 상태로 유지되도록 하면서 침대의 머리 끝을 수평에서 60° 위로 올린 상태로 배치됩니다.
다리 운동의 경우 침대 머리 끝을 30° 각도로 낮추어 페달에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고 보상적인 고관절 움직임을 방지합니다.
보행은 수술 후 3일째(40m)에만 수행됩니다.
|
실험적: 게임테크그룹
이 그룹은 사이클 에르고미터 대신 피지오 어드벤처 장치를 사용합니다.
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실험군에 적용되는 프로토콜은 사이클 에르고미터 대신 스마트 무브를 사용하여 초기 동원군에 적용되는 프로토콜과 동일합니다.
|
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 위약 대조군이며 일상적인 호흡기 물리 치료를 받게 됩니다.
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통제 그룹에 할당된 참가자는 호흡 물리 치료(Flow-oriented 인센티브 폐활량계(3×15), 하체 및 상체에 대한 능동적 운동, 각 운동이 개방형 운동 사슬에서 10회 반복됨)를 수행합니다.
상지의 경우, 반대쪽 장골능에서 시작하여 회외와 관련된 어깨의 최대 전방 굴곡 범위까지 대각선 움직임을 사용하여 최대 운동 범위에 도달할 때까지 어깨 전방 굴곡 운동을 수행합니다.
다리의 경우, 운동은 곧은 다리 올리기, 고관절 및 무릎 굴곡-신장 운동 및 발목 펌프로 구성됩니다.
세션은 10분 동안 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장의 자율 조절 변화
기간: 심장 박동 변이도는 입원 당일, 수술 후 1일 및 수술 후 4일에 기록됩니다.
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심박수 변동성을 측정하여 심장의 자율 조절을 평가합니다.
|
심장 박동 변이도는 입원 당일, 수술 후 1일 및 수술 후 4일에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seyyada T Ali, bahria university medical and dental college
- 연구 책임자: muhammad i tariq, Riphah International University
- 연구 의자: urooj fatima, bahria university medical and dental college
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Baranowski T. Pokemon Go, go, go, gone? Games Health J. 2016 Oct;5(5):293-294. doi: 10.1089/g4h.2016.01055.tbp. Epub 2016 Aug 15. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
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