Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia gier i rehabilitacja kardiologiczna

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Wpływ infuzji technologii gier z rehabilitacją kardiologiczną na autonomiczną modulację serca: randomizowana próba kontrolna

Wykazano, że umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna jest związana z autonomiczną regulacją serca mierzoną zmiennością rytmu serca. Modulację autonomiczną serca można ocenić na podstawie zmienności rytmu serca. Gry aktywizujące mogą być skutecznym narzędziem wspomagającym rehabilitację w warunkach klinicznych. Połączenie gier z cyklem ergo może ułatwić poprawę aktywności pacjentów w czasie spędzonym na cyklu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna jest uznawana za centralny element rehabilitacji kardiologicznej, poprawiający kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, zmniejszający częstość występowania zdarzeń niepożądanych, prowadzący do poprawy kondycji układu sercowo-naczyniowego i zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym. W konsekwencji zapewnia większą niezależność fizyczną i bezpieczeństwo przy wypisie ze szpitala. Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) może prowadzić do przedłużonego leżenia w łóżku i unieruchomienia, co może skutkować negatywnymi konsekwencjami, takimi jak zmniejszenie wydolności funkcjonalnej, spadek masy i napięcia mięśniowego, niedociśnienie ortostatyczne i zmiany autonomicznej modulacji tętno. Modulację autonomiczną serca można ocenić za pomocą zmienności rytmu serca (HRV), która polega na prostym nieinwazyjnym pomiarze oscylacji w odstępach między kolejnymi uderzeniami serca.

Technologia, taka jak gry wideo, odgrywa skomplikowaną rolę w braku aktywności fizycznej – podobnie jak miecz obosieczny. Aby przezwyciężyć ten problem, nowo powstałe aktywne gry wideo są coraz częściej wykorzystywane do promowania aktywności fizycznej i zdrowia wśród różnych populacji. Gry rzeczywistości rozszerzonej są wyjątkowe, ponieważ integrują świat fizyczny i wirtualny w jednym interfejsie za pomocą aplikacji na urządzenia mobilne. Badacze przedstawiają dowód koncepcji niekończącej się gry biegowej o nazwie physio adventure, która implementuje system rozpoznawania aktywności, który wykrywa rotację cyklu i jego prędkość. Celem jest zastąpienie tradycyjnych urządzeń rehabilitacyjnych innowacyjną technologią gier bardziej naturalną opartą na ruchu, pokazując potencjał tego rodzaju interakcji do tworzenia innowacyjnych i wciągających doświadczeń przy jednoczesnym promowaniu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Seyyada Tahniat Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani planowej operacji kardiochirurgicznej (pomostowanie zastawkowe lub wieńcowe przez sternotomię)
  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • wynik 15 w skali Glasgow Coma
  • warunki układu mięśniowo-szkieletowego i krążeniowo-oddechowego odpowiednie do wykonania proponowanych czynności
  • brak następstw neurologicznych i/lub chorób neurodegeneracyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mieli trudności ze zrozumieniem czynności objętych badaniem.
  • osoby z zaburzeniami motorycznymi lub neurologicznymi, które uniemożliwiłyby im korzystanie z ergometru rowerowego.
  • tych, którzy przerwali protokół na oddziale w celu powrotu na OIT
  • przebyte operacje kardiochirurgiczne
  • niestabilność hemodynamiczna, która uniemożliwiła wykonanie protokołu
  • dyskomfort w oddychaniu
  • inwazyjne wspomaganie wentylacji
  • wysycenie tlenem poniżej 90% (nawet przy tlenoterapii uzupełniającej)
  • zaburzenia krzepnięcia
  • infekcji w którymkolwiek z systemów
  • niewykonanie całego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa wczesnej mobilizacji
grupa ta wykona ćwiczenia wczesnej mobilizacji na ergometrze rowerowym.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z wykorzystaniem wyłącznie ergometru rowerowego i chodu. W tej grupie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pedałować w sposób ciągły, bez dodatkowego obciążenia sprzętu (tylko w 1. dobie pooperacyjnej), a obciążenie treningowe zostanie określone na podstawie utrzymania poziomu zmęczenia na poziomie 4 lub 5 w zmodyfikowanej skali Borga z maksymalnym wzrostem HR o 20% w 2. i 3. dobie po operacji. Czas trwania ćwiczenia będzie wynosił 10 minut (pięć minut kończynami górnymi i pięć minut kończynami dolnymi). W przypadku ćwiczeń ramion osoby zostaną ułożone z wezgłowiem łóżka uniesionym do 60° powyżej poziomu, przy jednoczesnym upewnieniu się, że cały sprzęt odpowiedzialny za pomiar parametrów życiowych pacjenta pozostaje podłączony. W przypadku ćwiczeń nóg zagłówek łóżka zostanie obniżony pod kątem 30°, aby zapewnić lepszy dostęp do pedałów i uniknąć kompensacyjnych ruchów bioder. Chodzenie będzie wykonywane dopiero w 3. dobie pooperacyjnej (40 metrów).
Eksperymentalny: grupa technologii gier
ta grupa zamiast ergometru rowerowego użyje przyrządu fizjoterapeutycznego
Protokół zastosowany w grupie eksperymentalnej będzie taki sam, jak w grupie wczesnej mobilizacji, z wykorzystaniem inteligentnego ruchu zamiast ergometru rowerowego.
Komparator placebo: grupa placebo
ta grupa jest grupą kontrolną placebo i otrzyma rutynową fizjoterapię oddechową
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej wykonają fizjoterapię oddechową (spirometr motywacyjny Flow zorientowany na przepływ (3×15), ćwiczenia czynne na kończyny dolne i górne, w których każdy ruch będzie powtarzany 10 razy w otwartym łańcuchu kinetycznym. W przypadku kończyn górnych ruchy zgięcia przedniego barku będą wykonywane do osiągnięcia maksymalnego zakresu ruchu, ruchami diagonalnymi począwszy od przeciwległego grzebienia biodrowego do maksymalnego zakresu zgięcia przedniego barku związanego z supinacją. W przypadku kończyn dolnych ćwiczenia będą składać się z unoszenia prostych nóg, ćwiczeń zginania i prostowania bioder i kolan oraz pompek na kostki. Sesje będą trwały 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana autonomicznej modulacji serca
Ramy czasowe: zmienność rytmu serca zostanie zarejestrowana w dniu przyjęcia, 1. dobie pooperacyjnej i 4. dobie pooperacyjnej
Autonomiczna modulacja serca zostanie oceniona poprzez pomiar zmienności rytmu serca
zmienność rytmu serca zostanie zarejestrowana w dniu przyjęcia, 1. dobie pooperacyjnej i 4. dobie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
  • Dyrektor Studium: muhammad i tariq, Riphah International University
  • Krzesło do nauki: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj