- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149235
Игровые технологии и кардиореабилитация
Влияние внедрения игровых технологий в кардиологическую реабилитацию на вегетативную модуляцию сердца: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность признана центральным компонентом кардиореабилитации, улучшая контроль над факторами сердечно-сосудистого риска, снижая частоту нежелательных явлений, приводя к улучшению состояния сердечно-сосудистой системы и профилактике тромбоэмболических осложнений. Следовательно, это обеспечивает большую физическую независимость и безопасность при выписке из больницы. Операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) может привести к длительному постельному режиму и неподвижности, что может привести к негативным последствиям, таким как снижение функциональных возможностей, снижение мышечной массы и мышечного тонуса, постуральная гипотензия, изменение вегетативной модуляции частота сердечных сокращений. Вегетативную модуляцию сердца можно оценить по вариабельности сердечного ритма (ВСР), которая включает простое неинвазивное измерение колебаний в интервалах между последовательными сердечными сокращениями.
Технологии, такие как видеоигры, играют сложную роль в отсутствии физической активности, как обоюдоострый меч. Чтобы преодолеть эту проблему, недавно появившиеся активные видеоигры все чаще используются для пропаганды физической активности и здоровья среди различных групп населения. Игры с дополненной реальностью уникальны, поскольку они объединяют физический и виртуальный миры в единый интерфейс с помощью приложений для мобильных устройств. Исследователи представляют доказательство концепции игры с бесконечным бегом под названием «физиоприключение», в которой реализована система распознавания активности, определяющая вращение цикла и его скорость. Цель состоит в том, чтобы заменить традиционные реабилитационные устройства инновационными игровыми технологиями на более естественные, основанные на движении, демонстрируя потенциал такого взаимодействия для создания инновационных и захватывающих впечатлений при одновременном повышении физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Seyyada Tahniat Ali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце (клапанное или коронарное шунтирование путем стернотомии)
- Как мужчина, так и женщина
- 15 баллов по шкале комы Глазго
- костно-мышечные и сердечно-легочные состояния, подходящие для выполнения предлагаемых действий
- отсутствие неврологических осложнений и/или нейродегенеративных заболеваний
Критерий исключения:
- Те, у кого были трудности с пониманием деятельности, связанной с исследованием.
- лица с любыми двигательными или неврологическими нарушениями, препятствующими использованию велоэргометра.
- те, кто прекратил протокол в отделении для возвращения в отделение интенсивной терапии
- предыдущие операции на сердце
- гемодинамическая нестабильность, препятствовавшая выполнению протокола
- дискомфорт при дыхании
- инвазивная вентиляционная поддержка
- насыщение кислородом ниже 90% (даже при дополнительной оксигенотерапии)
- нарушения свертывания крови
- инфекции в любой из систем
- невыполнение всего протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа ранней мобилизации
эта группа будет выполнять упражнения на раннюю мобилизацию с использованием велоэргометра.
|
Участники будут выполнять упражнения, используя только велоэргометр и ходьбу.
В этой группе участников проинструктируют непрерывно крутить педали, не добавляя вес к оборудованию (только в 1-й послеоперационный день), а тренировочная нагрузка будет определяться поддержанием уровня усталости на уровне 4 или 5 по модифицированной шкале Борга. с максимальным повышением ЧСС на 20% на 2-й и 3-й дни после операции.
Продолжительность упражнения составит 10 минут (пять минут с верхними конечностями и пять минут с нижними конечностями).
Для упражнений на руки люди будут располагаться так, чтобы головной конец кровати был поднят на 60 ° над горизонталью, при этом все оборудование, отвечающее за измерение показателей жизнедеятельности пациента, оставалось подключенным.
Для упражнений для ног изголовье кровати будет опущено под углом 30°, чтобы обеспечить лучший доступ к педалям и избежать компенсаторных движений бедер.
Передвижение будет осуществляться только на 3-й послеоперационный день (40 метров).
|
|
Экспериментальный: группа игровых технологий
эта группа будет использовать физиоприключение вместо велоэргометра
|
Протокол, применяемый к экспериментальной группе, будет таким же, как и к группе ранней мобилизации с использованием умного движения вместо велоэргометра.
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
эта группа находится в плацебо-контроле и будет получать обычную респираторную физиотерапию.
|
Участникам, выделенным в контрольную группу, будет выполняться дыхательная физиотерапия (потокоориентированный стимулирующий спирометр (3х15), активные упражнения для нижних и верхних конечностей, при этом каждое движение повторяется 10 раз в открытой кинетической цепи.
Для верхних конечностей будут выполняться движения переднего сгибания плеча до достижения максимальной амплитуды движений, используя диагональные движения, начиная с контралатерального гребня подвздошной кости до максимального диапазона переднего сгибания плеча, связанного с супинацией.
Для нижних конечностей упражнения будут состоять из подъемов прямых ног, упражнений на сгибание и разгибание бедра и колена и накачки голеностопного сустава.
Сеансы будут длиться 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение вегетативной модуляции сердца
Временное ограничение: Вариабельность сердечного ритма будет зарегистрирована в день поступления, 1-й послеоперационный день и 4-й послеоперационный день.
|
автономная модуляция сердца будет оцениваться путем измерения вариабельности сердечного ритма
|
Вариабельность сердечного ритма будет зарегистрирована в день поступления, 1-й послеоперационный день и 4-й послеоперационный день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
- Директор по исследованиям: muhammad i tariq, Riphah International University
- Учебный стул: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cacau Lde A, Oliveira GU, Maynard LG, Araujo Filho AA, Silva WM Jr, Cerqueria Neto ML, Antoniolli AR, Santana-Filho VJ. The use of the virtual reality as intervention tool in the postoperative of cardiac surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2013 Jun;28(2):281-9. doi: 10.5935/1678-9741.20130039.
- Gao Z. Fight fire with fire? Promoting physical activity and health through active video games. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):1-3. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.009. Epub 2016 Nov 24. No abstract available.
- Baranowski T. Pokemon Go, go, go, gone? Games Health J. 2016 Oct;5(5):293-294. doi: 10.1089/g4h.2016.01055.tbp. Epub 2016 Aug 15. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Gama Lordello GG, Goncalves Gama GG, Lago Rosier G, Viana PADC, Correia LC, Fonteles Ritt LE. Effects of cycle ergometer use in early mobilization following cardiac surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):450-459. doi: 10.1177/0269215520901763. Epub 2020 Jan 29.
- Kulur AB, Haleagrahara N, Adhikary P, Jeganathan PS. Effect of diaphragmatic breathing on heart rate variability in ischemic heart disease with diabetes. Arq Bras Cardiol. 2009 Jun;92(6):423-9, 440-7, 457-63. doi: 10.1590/s0066-782x2009000600008. English, Multiple languages.
- Karapolat H, Engin C, Eroglu M, Yagdi T, Zoghi M, Nalbantgil S, Durmaz B, Kirazli Y, Ozbaran M. Efficacy of the cardiac rehabilitation program in patients with end-stage heart failure, heart transplant patients, and left ventricular assist device recipients. Transplant Proc. 2013 Nov;45(9):3381-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.06.009.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Alves AJ, Teixeira M, Miranda F, Oliveira J. Heart rate variability in myocardial infarction patients: effects of exercise training. Rev Port Cardiol. 2013 Sep;32(9):687-700. doi: 10.1016/j.repc.2013.02.010. Epub 2013 Aug 30.
- Pasco D, Roure C, Kermarrec G, Pope Z, Gao Z. The effects of a bike active video game on players' physical activity and motivation. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):25-32. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.007. Epub 2016 Nov 24.
- Ribeiro BC, Poca JJGD, Rocha AMC, Cunha CNSD, Cunha KDC, Falcao LFM, Torres DDC, Rocha LSO, Rocha RSB. Different physiotherapy protocols after coronary artery bypass graft surgery: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jan;26(1):e1882. doi: 10.1002/pri.1882. Epub 2020 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRC-BUMDC 23/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .