- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05149235
Spelteknik och hjärtrehabilitering
Effekter av infusion av spelteknik med hjärtrehabilitering på autonom modulering av hjärta: en randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet anses vara en central komponent i hjärtrehabilitering, förbättrad kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer, minska förekomsten av biverkningar, vilket leder till förbättringar av kardiovaskulär konditionering och förebyggande av tromboemboliska händelser. Följaktligen ger det större fysiskt oberoende och säkerhet vid utskrivning från sjukhus. Koronarartär bypassoperation (CABG) kan leda till förlängd sängläge och orörlighet, vilket kan resultera i negativa konsekvenser, såsom en minskning av funktionsförmågan, minskning av muskelmassa och muskeltonus, postural hypotoni och förändringar i autonom modulering av hjärtfrekvensen. Hjärtets autonoma modulering kan utvärderas genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), vilket innebär enkel icke-invasiv mätning av svängningarna i intervaller mellan på varandra följande hjärtslag.
Teknik som videospel spelar en komplicerad roll vid fysisk inaktivitet - ungefär som ett tveeggat svärd. För att övervinna detta problem har de nyligen framkomna aktiva videospelen använts alltmer för att främja fysisk aktivitet och hälsa bland olika befolkningsgrupper. Augmented reality-spel är unika eftersom de integrerar den fysiska och virtuella världen i ett enda gränssnitt med hjälp av mobila enheters applikationer. Utredarna presenterar ett proof of concept av ett oändligt löpspel som kallas fysioäventyr som implementerar ett aktivitetsigenkänningssystem som upptäcker cykelrotation och dess hastighet. Målet är att ersätta de traditionella rehabiliteringsanordningarna med innovativ spelteknik med en mer naturlig rörelsebaserad sådan, som visar potentialen hos denna typ av interaktion för att skapa innovativa och uppslukande upplevelser samtidigt som fysisk aktivitet främjas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Seyyada Tahniat Ali
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått elektiv hjärtkirurgi (klaff- eller kranskärlsbypasskirurgi genom sternotomi)
- Både manliga och kvinnliga
- en poäng på 15 på Glasgow Coma Scale
- muskuloskeletala och kardiopulmonella tillstånd som är lämpliga för genomförandet av de föreslagna aktiviteterna
- frånvaro av neurologiska följdsjukdomar och/eller neurodegenerativa sjukdomar
Exklusions kriterier:
- De som hade svårt att förstå aktiviteterna i studien.
- de med någon motorisk eller neurologisk funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att använda en cykelergometer.
- de som avbröt protokollet på avdelningen för återgång till ICU
- tidigare hjärtoperationer
- hemodynamisk instabilitet som förhindrade protokollprestanda
- andningsbesvär
- invasivt andningsstöd
- syremättnad under 90 % (även med kompletterande syrgasbehandling)
- koagulationsrubbningar
- infektioner i något av systemen
- bristande genomförande av hela protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tidig mobiliseringsgrupp
denna grupp kommer att utföra tidiga mobiliseringsövningar med hjälp av en cykelergometer.
|
Deltagarna kommer att utföra övningar med endast cykelergometern och ambulation.
I denna grupp kommer deltagarna att instrueras att vrida pedalerna kontinuerligt, utan att någon vikt lagts på utrustningen (endast den 1:a postoperativa dagen) och träningsbelastningen kommer att bestämmas av en utmattningsnivå på 4 eller 5 på den modifierade Borg-skalan med en maximal HR-höjning på 20 % den 2:a och 3:e postoperativa dagen.
Träningens varaktighet är 10 minuter (fem minuter med de övre extremiteterna och fem minuter med de nedre extremiteterna).
För armövningarna kommer individerna att placeras med sängens huvudände upphöjd till 60° över horisontalplanet, samtidigt som man säkerställer att all utrustning som är ansvarig för att mäta patientens vitala tecken förblir ansluten.
För benövningarna kommer sängens huvudände att sänkas till 30° vinkel för att ge bättre åtkomst till pedalerna och undvika kompenserande höftrörelser.
Ambulation kommer att utföras endast den 3:e postoperativa dagen (40 meter).
|
|
Experimentell: spelteknikgrupp
denna grupp kommer att använda fysioäventyr istället för en cykelergometer
|
Protokollet som tillämpas på experimentgruppen kommer att vara detsamma som tillämpas på den tidiga mobiliseringsgruppen med användning av smarta drag istället för cykelergometer.
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
denna grupp är placebokontroll och kommer att få rutinmässig respiratorisk sjukgymnastik
|
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att utföra respiratorisk fysioterapi (flödesorienterad incitamentspirometer (3×15), aktiva övningar för nedre och övre extremiteter, där varje rörelse upprepas 10 gånger i en öppen kinetisk kedja.
För de övre extremiteterna kommer rörelser av främre flexion av axeln att utföras tills maximal rörelseomfång uppnås, med diagonala rörelser som börjar vid den kontralaterala höftbenskammen upp till det maximala området för främre flexion av axeln i samband med supination.
För de nedre extremiteterna kommer övningarna att bestå av raka benhöjningar, höft- och knäflexionsövningar och ankelpumpar.
Sessionerna kommer att vara på 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i den autonoma moduleringen av hjärtat
Tidsram: hjärtfrekvensvariation kommer att registreras på inläggningsdagen, 1:a postoperativa dagen och 4:e postoperativa dagen
|
autonom modulering av hjärtat kommer att bedömas genom att mäta hjärtfrekvensvariabilitet
|
hjärtfrekvensvariation kommer att registreras på inläggningsdagen, 1:a postoperativa dagen och 4:e postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
- Studierektor: muhammad i tariq, Riphah International University
- Studiestol: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cacau Lde A, Oliveira GU, Maynard LG, Araujo Filho AA, Silva WM Jr, Cerqueria Neto ML, Antoniolli AR, Santana-Filho VJ. The use of the virtual reality as intervention tool in the postoperative of cardiac surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2013 Jun;28(2):281-9. doi: 10.5935/1678-9741.20130039.
- Gao Z. Fight fire with fire? Promoting physical activity and health through active video games. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):1-3. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.009. Epub 2016 Nov 24. No abstract available.
- Baranowski T. Pokemon Go, go, go, gone? Games Health J. 2016 Oct;5(5):293-294. doi: 10.1089/g4h.2016.01055.tbp. Epub 2016 Aug 15. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Gama Lordello GG, Goncalves Gama GG, Lago Rosier G, Viana PADC, Correia LC, Fonteles Ritt LE. Effects of cycle ergometer use in early mobilization following cardiac surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):450-459. doi: 10.1177/0269215520901763. Epub 2020 Jan 29.
- Kulur AB, Haleagrahara N, Adhikary P, Jeganathan PS. Effect of diaphragmatic breathing on heart rate variability in ischemic heart disease with diabetes. Arq Bras Cardiol. 2009 Jun;92(6):423-9, 440-7, 457-63. doi: 10.1590/s0066-782x2009000600008. English, Multiple languages.
- Karapolat H, Engin C, Eroglu M, Yagdi T, Zoghi M, Nalbantgil S, Durmaz B, Kirazli Y, Ozbaran M. Efficacy of the cardiac rehabilitation program in patients with end-stage heart failure, heart transplant patients, and left ventricular assist device recipients. Transplant Proc. 2013 Nov;45(9):3381-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.06.009.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Alves AJ, Teixeira M, Miranda F, Oliveira J. Heart rate variability in myocardial infarction patients: effects of exercise training. Rev Port Cardiol. 2013 Sep;32(9):687-700. doi: 10.1016/j.repc.2013.02.010. Epub 2013 Aug 30.
- Pasco D, Roure C, Kermarrec G, Pope Z, Gao Z. The effects of a bike active video game on players' physical activity and motivation. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):25-32. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.007. Epub 2016 Nov 24.
- Ribeiro BC, Poca JJGD, Rocha AMC, Cunha CNSD, Cunha KDC, Falcao LFM, Torres DDC, Rocha LSO, Rocha RSB. Different physiotherapy protocols after coronary artery bypass graft surgery: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jan;26(1):e1882. doi: 10.1002/pri.1882. Epub 2020 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRC-BUMDC 23/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .