- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149235
Tecnologia de jogos e reabilitação cardíaca
Efeitos da Infusão de Tecnologia de Jogos com Reabilitação Cardíaca na Modulação Autonômica do Coração: um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física é reconhecida como um componente central da reabilitação cardíaca, melhorando o controle dos fatores de risco cardiovascular, reduzindo a incidência de eventos adversos, levando a melhorias no condicionamento cardiovascular e prevenção de eventos tromboembólicos. Consequentemente, proporciona maior independência física e segurança para a alta hospitalar. A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) pode levar a repouso prolongado no leito e imobilidade, o que pode resultar em consequências negativas, como diminuição da capacidade funcional, diminuição da massa e tônus muscular, hipotensão postural e alterações na modulação autonômica da a frequência cardíaca. A modulação autonômica cardíaca pode ser avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que envolve a medição não invasiva simples das oscilações nos intervalos entre batimentos cardíacos consecutivos.
A tecnologia, como os videogames, desempenha um papel complicado na inatividade física, como uma faca de dois gumes. Para superar esse problema, os videogames ativos recém-surgidos têm sido cada vez mais utilizados para promover a atividade física e a saúde entre várias populações. Os jogos de realidade aumentada são únicos porque integram os mundos físico e virtual em uma única interface usando aplicativos de dispositivos móveis. Os investigadores apresentam uma prova de conceito de um jogo de corrida sem fim chamado physio adventure, que implementa um sistema de reconhecimento de atividade que detecta a rotação do ciclo e sua velocidade. O objetivo é substituir os dispositivos tradicionais de reabilitação por tecnologias inovadoras de jogos por uma mais natural baseada em movimentos, mostrando o potencial desse tipo de interação para criar experiências inovadoras e imersivas ao mesmo tempo em que promove a atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Seyyada Tahniat Ali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva (valvular ou cirurgia de revascularização do miocárdio por esternotomia)
- Tanto masculino como feminino
- uma pontuação de 15 na escala de coma de Glasgow
- condições musculoesqueléticas e cardiopulmonares adequadas para a realização das atividades propostas
- ausência de sequelas neurológicas e/ou doenças neurodegenerativas
Critério de exclusão:
- Aqueles que tiveram dificuldade em entender as atividades envolvidas no estudo.
- aqueles com qualquer deficiência motora ou neurológica que os impeça de usar um cicloergômetro.
- aqueles que abandonaram o protocolo na enfermaria para retorno à UTI
- cirurgias cardíacas anteriores
- instabilidade hemodinâmica que impediu a realização do protocolo
- desconforto respiratório
- suporte ventilatório invasivo
- saturação de oxigênio abaixo de 90% (mesmo com oxigenoterapia complementar)
- distúrbios de coagulação
- infecções em qualquer um dos sistemas
- não cumprimento de todo o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de mobilização precoce
este grupo realizará exercícios de mobilização precoce em cicloergômetro.
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Os participantes realizarão exercícios utilizando apenas o cicloergômetro e a deambulação.
Neste grupo, os participantes serão instruídos a girar os pedais continuamente, sem nenhum peso adicionado ao equipamento (somente no 1º dia de pós-operatório) e a carga de treinamento será determinada por uma manutenção do nível de fadiga de 4 ou 5 na escala modificada de Borg com elevação máxima da FC de 20% no 2º e 3º dias de pós-operatório.
A duração do exercício será de 10 minutos (cinco minutos com os membros superiores e cinco minutos com os membros inferiores).
Para os exercícios de braço, os indivíduos serão posicionados com a cabeceira da cama elevada a 60° acima da horizontal, garantindo que todos os equipamentos responsáveis pela medição dos sinais vitais do paciente permaneçam conectados.
Para os exercícios de pernas, a cabeceira da cama será abaixada em um ângulo de 30° para facilitar o acesso aos pedais e evitar movimentos compensatórios do quadril.
A deambulação será realizada somente no 3º dia de pós-operatório (40 metros).
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Experimental: grupo de tecnologia de jogos
este grupo usará um dispositivo de fisioterapia em vez de um cicloergômetro
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O protocolo aplicado ao grupo experimental será o mesmo aplicado ao grupo de mobilização precoce com o uso de smart move ao invés de cicloergômetro.
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Comparador de Placebo: grupo placebo
este grupo é controle placebo e receberá fisioterapia respiratória de rotina
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Os participantes alocados no grupo Controle realizarão fisioterapia respiratória (espirômetro de incentivo orientado a fluxo (3×15), exercícios ativos para membros inferiores e superiores, sendo cada movimento repetido 10 vezes em cadeia cinética aberta.
Para os membros superiores, serão realizados movimentos de flexão anterior do ombro até atingir a amplitude máxima de movimento, utilizando movimentos diagonais iniciando na crista ilíaca contralateral até a amplitude máxima de flexão anterior do ombro associada à supinação.
Para os membros inferiores, os exercícios consistirão em elevações de perna reta, flexão-extensão de quadril e joelho e bombas de tornozelo.
As sessões terão duração de 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração na modulação autonômica do coração
Prazo: a variabilidade da frequência cardíaca será registrada no dia da admissão, 1º dia pós-operatório e 4º dia pós-operatório
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a modulação autonômica do coração será avaliada medindo a variabilidade da frequência cardíaca
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a variabilidade da frequência cardíaca será registrada no dia da admissão, 1º dia pós-operatório e 4º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyyada T Ali, Bahria University Medical and Dental College
- Diretor de estudo: muhammad i tariq, Riphah International University
- Cadeira de estudo: urooj fatima, Bahria University Medical and Dental College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cacau Lde A, Oliveira GU, Maynard LG, Araujo Filho AA, Silva WM Jr, Cerqueria Neto ML, Antoniolli AR, Santana-Filho VJ. The use of the virtual reality as intervention tool in the postoperative of cardiac surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2013 Jun;28(2):281-9. doi: 10.5935/1678-9741.20130039.
- Gao Z. Fight fire with fire? Promoting physical activity and health through active video games. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):1-3. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.009. Epub 2016 Nov 24. No abstract available.
- Baranowski T. Pokemon Go, go, go, gone? Games Health J. 2016 Oct;5(5):293-294. doi: 10.1089/g4h.2016.01055.tbp. Epub 2016 Aug 15. No abstract available.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Gama Lordello GG, Goncalves Gama GG, Lago Rosier G, Viana PADC, Correia LC, Fonteles Ritt LE. Effects of cycle ergometer use in early mobilization following cardiac surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):450-459. doi: 10.1177/0269215520901763. Epub 2020 Jan 29.
- Kulur AB, Haleagrahara N, Adhikary P, Jeganathan PS. Effect of diaphragmatic breathing on heart rate variability in ischemic heart disease with diabetes. Arq Bras Cardiol. 2009 Jun;92(6):423-9, 440-7, 457-63. doi: 10.1590/s0066-782x2009000600008. English, Multiple languages.
- Karapolat H, Engin C, Eroglu M, Yagdi T, Zoghi M, Nalbantgil S, Durmaz B, Kirazli Y, Ozbaran M. Efficacy of the cardiac rehabilitation program in patients with end-stage heart failure, heart transplant patients, and left ventricular assist device recipients. Transplant Proc. 2013 Nov;45(9):3381-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.06.009.
- Oliveira NL, Ribeiro F, Alves AJ, Teixeira M, Miranda F, Oliveira J. Heart rate variability in myocardial infarction patients: effects of exercise training. Rev Port Cardiol. 2013 Sep;32(9):687-700. doi: 10.1016/j.repc.2013.02.010. Epub 2013 Aug 30.
- Pasco D, Roure C, Kermarrec G, Pope Z, Gao Z. The effects of a bike active video game on players' physical activity and motivation. J Sport Health Sci. 2017 Mar;6(1):25-32. doi: 10.1016/j.jshs.2016.11.007. Epub 2016 Nov 24.
- Ribeiro BC, Poca JJGD, Rocha AMC, Cunha CNSD, Cunha KDC, Falcao LFM, Torres DDC, Rocha LSO, Rocha RSB. Different physiotherapy protocols after coronary artery bypass graft surgery: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jan;26(1):e1882. doi: 10.1002/pri.1882. Epub 2020 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRC-BUMDC 23/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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