動かせ、IDを動かせ！知的障害のある青年における身体活動の促進
動かせ、IDを動かせ！知的障害のある青少年の身体活動を増加させるための共同作成された理論に基づく mHealth 介入
調査の概要
詳細な説明
太りすぎと肥満は世界的に困難な健康問題であり、糖尿病、心血管疾患、がんなどの多くの慢性疾患の主要な危険因子です。 十分な身体活動 (PA) は、太りすぎや肥満の発症における重要な保護要因です。 知的障害 (ID) を持つ青年は、ID のない青年と比較して、PA のレベルが低く、太りすぎと肥満の割合が高いと報告しています。 現在および将来の健康のために、ID を持つ青年の PA を促進する方法を見つけることが急務です。 しかし、青少年におけるPAの促進は十分に発達した科学ですが、IDを持つ青少年に特化した研究はほんの一握りです. したがって、ID を持つ若者のニーズに合わせて特別に調整された PA プロモーション介入を開発および設計することが最も重要です。 しかし現在、ID を持つ青年の PA を促進するための重要な介入メカニズムに関する基礎研究、およびこの集団に適応した特定の行動変容理論に関して、実際の知識のギャップがあります。 現在の研究プロジェクトの目的は、理論に基づく mHealth 介入を共同で作成し、評価することです。これは、ID を持つ青年の PA の増加に焦点を当てています。
介入開発の根底にあるフレームワークは、行動変容ホイールであり、ターゲット グループ (この場合は ID を持つ青年) が積極的に介入の開発に関与するボトムアップ アプローチである共創アプローチです。 このアプローチの結果は、状況に応じて適切な介入と介入戦略です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー
- Ghent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽症の青年
- オランダ語を話す
- スマートフォンまたはタブレットを持っていること（または研究グループのテスト用スマートフォンを使用できること）
- PAに従事するのに十分な運動能力があること
除外基準:
- 中等度、重度、または重度のIDを持つ青年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Move it, Move IDアプリの有効性
すべての参加者は、Move it, Move ID アプリを受け取ります。
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バディとゲーミフィケーション コンポーネントの効果を別々に測定します。
A1 フェーズ (ベースライン) と A2 フェーズ (反転) の間、参加者は「Move it, Move ID」介入を使用しないように求められます: アプリはブロックされます。
A フェーズの後、アプリのブロックは解除されます。
B1 および B2 介入段階では、参加者は、バディ コンポーネントのみで構成される「Move My it, Move ID」介入を使用します。
介入期間中、青少年と仲間は加速度計を着用するよう求められます。
最初の AB ペアでは、バディ コンポーネントが介入なしと比較して PA に影響を与えるかどうかを調べます。
A2 反転フェーズでは、可能なキャリーオーバー効果を測定できます。
介入の一部が自動化または内部化されており、参加者が介入にアクセスできなくなった場合でも何らかの効果があるかどうかを調査することは有益です (つまり、.
A2フェーズ）。
研究期間は 32 日間です。各フェーズの期間は最低 5 日間です。
他の名前：
最初の研究の後、他の参加者が募集されます。 2 番目の研究では、セットアップは同じままですが、今回の A1 フェーズと A2 フェーズはバディ コンポーネントで構成されています (つまり、 コントロール フェーズ)、B1 および B2 フェーズではゲーミフィケーション コンポーネントが追加されます。 このようにして、ゲーミフィケーション コンポーネントがベースライン バディ コンポーネント介入と比較して PA に影響を与えるかどうかを判断できます。 研究期間は、すべての参加者に対して 32 日間です。 設計の 4 つの異なるフェーズの期間は参加者によって異なりますが、各フェーズの期間は最低 5 日間です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：32日（試験後）
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介入の主な結果は PA です。 PA を客観的に測定するために、参加者は加速度計 (Axivity AX3 など) を着用するよう求められます。 Axivity を着用しているバディの目的は、介入期間中に協力的なバディがいるかどうかについて、後で効果を説明できるようにすることです。 Axivity は手首に装着し、防水仕様です。 そのため、参加者は、非摩耗の問題に対抗する介入期間中に Axivity を取り外す必要はありません。 |
32日（試験後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメント（アプリを使用）
時間枠：32日（試験後）
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エンゲージメントは、主観的および客観的な尺度を使用して測定されます。 体験的なエンゲージメントは、ユーザー エンゲージメント スケール ショート フォーム (UES-SF) を使用して評価されます。 項目は B2 介入フェーズの後に評価されます。 読み書きが困難な場合は、参加者がアンケートに記入するのを手伝ってくれるバディが求められます。 ただし、ID を持つ人々を対象とした調査では、リッカート尺度は回答者にとって理解しやすく、意味があることが示されています。 さらに、個別の半構造化インタビュー (例: したがって、B2) の後、ユーザーの介入コンポーネントの経験についてさらに学ぶために実施されます。 行動への関与は、客観的な尺度 (使用データ) によって評価されます。 ログイン回数、オンラインで費やした時間、参加者がアプリケーションの使用を停止した瞬間 (例: 脱落）。 |
32日（試験後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。