Rusz się, przenieś identyfikator! Promocja Aktywności Fizycznej Młodzieży Z Niepełnosprawnością Intelektualną
Rusz się, przenieś identyfikator! Współtworzona i oparta na teorii interwencja m-zdrowia mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość to globalne wyzwania zdrowotne i główne czynniki ryzyka wielu chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, chorób układu krążenia i raka. Wystarczająca aktywność fizyczna (PA) jest ważnym czynnikiem ochronnym w rozwoju nadwagi i otyłości. Młodzież z niepełnosprawnością intelektualną (ID) zgłasza niższy poziom PA oraz wyższe wskaźniki nadwagi i otyłości w porównaniu z młodzieżą bez ID. Istnieje pilna potrzeba znalezienia sposobów promowania PA u nastolatków z ID dla ich obecnego i przyszłego zdrowia. Jednakże, chociaż promocja PA wśród młodzieży jest dobrze rozwiniętą nauką, istnieje tylko kilka badań poświęconych młodzieży z ID. W związku z tym opracowanie i zaprojektowanie interwencji promocyjnych PA specjalnie dostosowanych do potrzeb młodzieży z NI ma ogromne znaczenie. Obecnie jednak istnieje prawdziwa luka w wiedzy w zakresie badań podstawowych nad kluczowymi mechanizmami interwencji promującymi PA u nastolatków z ID, a także konkretnych teorii zmiany zachowania dostosowanych do tej populacji. Celem obecnego projektu badawczego jest współtworzenie i ocena opartej na teorii interwencji mHealth, która koncentruje się na zwiększeniu PA dla młodzieży z ID.
Ramy leżące u podstaw rozwoju interwencji to Koło Zmiany Zachowania wraz z podejściem współtworzenia, które jest podejściem oddolnym, w którym grupa docelowa (w tym przypadku młodzież z niepełnosprawnością intelektualną) jest aktywnie zaangażowana w rozwój interwencji. Wynikiem tego podejścia są odpowiednie do kontekstu interwencje i strategie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z łagodną ID
- mówiący po holendersku
- Posiadanie smartfona lub tabletu (lub możliwość korzystania z testowego smartfona z grupy badawczej)
- Posiadanie wystarczających umiejętności motorycznych, aby zaangażować się w PA
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z umiarkowanym, ciężkim lub głębokim ID
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skuteczność aplikacji Move it, Move ID
Wszyscy uczestnicy otrzymają aplikację Move it, Move ID.
|
Mierzenie efektu komponentu kumpla i grywalizacji oddzielnie.
Podczas fazy A1 (linia bazowa) i fazy A2 (odwrócenie) uczestnicy zostaną poproszeni o niekorzystanie z interwencji „Przenieś to, przenieś ID”: aplikacja zostanie zablokowana.
Po fazie A aplikacja zostanie odblokowana.
Podczas fazy interwencji B1 i B2 uczestnicy korzystają z interwencji „Move My it, Move ID” składającej się wyłącznie z komponentu buddy.
W okresie interwencji młodzież i kumple proszeni są o noszenie akcelerometru.
Podczas pierwszej pary AB sprawdzamy, czy komponent buddy ma wpływ na PA w porównaniu z brakiem interwencji.
W fazie odwrócenia A2 można zmierzyć możliwe skutki przeniesienia.
Pouczające będzie zbadanie, czy niektóre części interwencji są zautomatyzowane lub zinternalizowane i nadal będą miały jakiś efekt, nawet jeśli uczestnicy nie będą już mieli dostępu do interwencji (tj.
faza A2).
Czas trwania badania wynosi 32 dni; każda faza będzie trwała co najmniej 5 dni.
Inne nazwy:
Po pierwszym badaniu zostaną zrekrutowani pozostali uczestnicy. W drugim badaniu konfiguracja pozostaje taka sama, ale fazy A1 i A2 tym razem składają się z elementu partnerskiego (tj. fazie kontrolnej), a w fazie B1 i B2 zostanie dodany element grywalizacji. W ten sposób możemy określić, czy komponent gamifikacji ma wpływ na PA w porównaniu do podstawowej interwencji komponentu kumpla. Czas trwania badania wynosi 32 dni dla wszystkich uczestników. Czas trwania 4 różnych faz projektowania będzie różny w zależności od uczestników, ale każda faza będzie trwała co najmniej 5 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 32 dni (po teście)
|
Głównym rezultatem interwencji jest PA. Aby obiektywnie zmierzyć PA, uczestnicy zostaną poproszeni o założenie akcelerometru (np. Axivity AX3). Celem kumpli noszących Axivity jest możliwość późniejszego wyjaśnienia skutków dotyczących tego, czy mają współpracującego kumpla w okresie interwencji. Axivity będzie noszony na nadgarstku i jest wodoodporny. W związku z tym uczestnicy nie muszą usuwać Axivity w okresie interwencji, przeciwdziałając problemowi braku zużycia. |
32 dni (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie (z aplikacją)
Ramy czasowe: 32 dni (po teście)
|
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą subiektywnych i obiektywnych miar. Zaangażowanie empiryczne zostanie ocenione za pomocą skróconego formularza skali zaangażowania użytkowników (UES-SF). Pozycje zostaną ocenione po fazie interwencji B2. W przypadku trudności z czytaniem, znajomi zostaną poproszeni o pomoc w wypełnieniu kwestionariusza. Jednak badania przeprowadzone wśród osób z ID pokazują, że skale Likerta są łatwo zrozumiałe i znaczące dla respondentów. Ponadto indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane (np. bezpośrednio po interwencji, a więc po B2), aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach użytkowników z komponentami interwencji. Zaangażowanie behawioralne zostanie ocenione za pomocą obiektywnych pomiarów (dane dotyczące użytkowania). Przeprowadzona zostanie analiza danych dziennika w celu śledzenia wzorców użytkowania, w tym liczby logowań, czasu ich przebywania online oraz momentu zaprzestania korzystania z aplikacji przez uczestnika (np. spadkowicz). |
32 dni (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWO/11F3621N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .