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Mova-o, mova o ID! Promoção da Atividade Física em Adolescentes com Deficiência Intelectual

8 de novembro de 2023 atualizado por: University Ghent

Mova-o, mova o ID! Uma intervenção de saúde móvel cocriada e baseada em teoria para aumentar a atividade física em adolescentes com deficiência intelectual

O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar uma intervenção mHealth com foco na promoção da atividade física em adolescentes com deficiência intelectual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade são problemas de saúde globalmente desafiadores e importantes fatores de risco para uma série de doenças crônicas, incluindo diabetes, doenças cardiovasculares e câncer. Atividade física (AF) suficiente é um importante fator protetor no desenvolvimento de sobrepeso e obesidade. Adolescentes com deficiência intelectual (DI) relatam níveis mais baixos de AF e taxas mais altas de sobrepeso e obesidade em comparação com adolescentes sem DI. Há uma extrema necessidade de encontrar maneiras de promover AF em adolescentes com DI para sua saúde presente e futura. No entanto, embora a promoção de AF em adolescentes seja uma ciência bem desenvolvida, há apenas um punhado de estudos dedicados a adolescentes com DI. Consequentemente, desenvolver e projetar intervenções de promoção de AF especificamente adaptadas às necessidades de jovens com DI é de extrema importância. Atualmente, no entanto, existe uma lacuna real de conhecimento em termos de pesquisa fundamental sobre mecanismos de intervenção cruciais para promover AF em adolescentes com DI, bem como teorias específicas de mudança de comportamento adaptadas a essa população. O objetivo do atual projeto de pesquisa é cocriar e avaliar uma intervenção mHealth baseada em teoria, que se concentra no aumento da AF para adolescentes com DI.

O quadro subjacente ao desenvolvimento da intervenção é a Roda de Mudança de Comportamento, juntamente com uma abordagem de cocriação que é uma abordagem ascendente em que o grupo-alvo (adolescentes com DI neste caso) está ativamente envolvido no desenvolvimento da intervenção. O resultado dessa abordagem é uma intervenção e estratégias de intervenção contextualmente apropriadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes com DI leve
  • língua holandesa
  • Ter um smartphone ou tablet (ou poder usar um smartphone de teste do grupo de pesquisa)
  • Ter habilidades motoras suficientes para praticar CF

Critério de exclusão:

  • Adolescentes com DI moderada, grave ou profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eficácia do aplicativo Move it, Move ID
Todos os participantes receberão o aplicativo Move it, Move ID.
Medindo o efeito dos componentes de camaradagem e gamificação separadamente. Durante a fase A1 (linha de base) e a fase A2 (reversão), os participantes serão solicitados a não usar a intervenção 'Move it, Move ID': o aplicativo será bloqueado. Após uma fase A, o aplicativo será desbloqueado. Durante a fase de intervenção B1 e B2, os participantes usam a intervenção 'Move My it, Move ID' consistindo apenas no componente buddy. Durante o período de intervenção, adolescentes e amigos são convidados a usar um acelerômetro. Durante o primeiro par AB, examinamos se o componente de dupla tem efeito na PA em comparação com nenhuma intervenção. Na fase de reversão A2, podem ser medidos possíveis efeitos de transição. Será informativo investigar se algumas partes da intervenção são automatizadas ou internalizadas e ainda terão algum efeito mesmo quando os participantes não tiverem mais acesso à intervenção (ou seja, fase A2). A duração do estudo é de 32 dias; cada fase terá uma duração mínima de 5 dias.
Outros nomes:
  • Componente 1 (amigo)

Após o primeiro estudo, outros participantes serão recrutados. Em um segundo estudo, a configuração permanece a mesma, mas as fases A1 e A2 desta vez consistem no componente dupla (ou seja, fase de controlo) e na fase B1 e B2 será adicionada a componente de gamificação. Dessa forma, podemos determinar se o componente de gamificação tem um efeito na PA em comparação com a intervenção do componente de linha de base.

A duração do estudo é de 32 dias para todos os participantes. A duração das 4 diferentes fases do projeto irá variar entre os participantes, mas cada fase terá uma duração mínima de 5 dias.

Outros nomes:
  • Componente 1+2 (amigo+gamificação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 32 dias (pós-teste)

O resultado primário da intervenção é AF. Para medir objetivamente a AF, os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro (por exemplo, Axivity AX3).

O objetivo dos amigos que usam um Axivity é poder explicar os efeitos posteriormente sobre ter ou não um amigo cooperante durante o período de intervenção. O Axivity será usado no pulso e é à prova d'água. Como tal, os participantes não têm de retirar o Axivity durante o período de intervenção contrariando a questão do não desgaste.

32 dias (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento (com o aplicativo)
Prazo: 32 dias (pós-teste)

O engajamento será medido através do uso de medidas subjetivas e objetivas. O engajamento experiencial será avaliado usando o Formulário Resumido da Escala de Engajamento do Usuário (UES-SF). Os itens serão avaliados após a fase de intervenção B2. Em caso de dificuldades com a alfabetização, será pedido aos amigos que ajudem os participantes a preencher o questionário. No entanto, pesquisas entre pessoas com DI mostram que as escalas Likert são facilmente compreendidas e significativas para os respondentes. Além disso, entrevistas semiestruturadas individuais (por exemplo,

imediatamente pós-intervenção, portanto, após B2) será realizado para aprender mais sobre as experiências dos usuários dos componentes da intervenção. O envolvimento comportamental será avaliado por meio de medidas objetivas (dados de uso). Uma análise de dados de log será realizada para rastrear padrões de uso, incluindo número de logins, tempo gasto online e o momento em que um participante para de usar o aplicativo (por exemplo, cair fora).

32 dias (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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