Déplacez-le, déplacez ID ! Promotion de l'activité physique chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle
Déplacez-le, déplacez ID ! Une intervention mHealth co-créée et basée sur la théorie pour augmenter l'activité physique chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité sont des problèmes de santé difficiles à l'échelle mondiale et des facteurs de risque majeurs pour un certain nombre de maladies chroniques, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer. Une activité physique (AP) suffisante est un facteur de protection important dans le développement du surpoids et de l'obésité. Les adolescents ayant une déficience intellectuelle (DI) signalent des niveaux inférieurs d'AP et des taux plus élevés de surpoids et d'obésité par rapport aux adolescents sans DI. Il y a un besoin urgent de trouver des moyens de promouvoir l'AP chez les adolescents ayant une DI pour leur santé actuelle et future. Cependant, alors que la promotion de l'AP chez les adolescents est une science bien développée, il n'y a qu'une poignée d'études consacrées aux adolescents ayant une DI. Par conséquent, développer et concevoir des interventions de promotion de l'AP spécifiquement adaptées aux besoins des jeunes ayant une DI est de la plus haute importance. Actuellement, cependant, il existe un réel manque de connaissances en termes de recherche fondamentale sur les mécanismes d'intervention cruciaux pour promouvoir l'AP chez les adolescents avec DI, ainsi que sur les théories de changement de comportement spécifiques adaptées à cette population. L'objectif du projet de recherche actuel est de co-créer et d'évaluer une intervention mHealth basée sur la théorie, qui se concentre sur l'augmentation de l'AP pour les adolescents ayant une DI.
Le cadre sous-jacent au développement de l'intervention est la roue du changement de comportement, ainsi qu'une approche de co-création qui est une approche ascendante dans laquelle le groupe cible (adolescents avec DI dans ce cas) est activement impliqué dans le développement de l'intervention. Le résultat de cette approche est une intervention et des stratégies d'intervention adaptées au contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents avec ID légère
- Néerlandophone
- Avoir un smartphone ou une tablette (ou être capable d'utiliser un smartphone de test du groupe de recherche)
- Avoir suffisamment de motricité pour s'engager dans l'AP
Critère d'exclusion:
- Adolescents ayant une DI modérée, sévère ou profonde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Efficacité de l'application Move it, Move ID
Tous les participants recevront l'application Move it, Move ID.
|
Mesurer l'effet des composants de copain et de gamification séparément.
Pendant la phase A1 (baseline) et la phase A2 (inversion), il sera demandé aux participants de ne pas utiliser l'intervention 'Move it, Move ID' : l'application sera bloquée.
Après une phase A, l'application sera débloquée.
Au cours de la phase d'intervention B1 et B2, les participants utilisent l'intervention « Move My it, Move ID » composée uniquement du composant buddy.
Pendant la période d'intervention, les adolescents et les copains sont invités à porter un accéléromètre.
Au cours de la première paire AB, nous examinons si la composante de jumelage a un effet sur l'AP par rapport à l'absence d'intervention.
Dans la phase d'inversion A2, d'éventuels effets de report peuvent être mesurés.
Il sera instructif de déterminer si certaines parties de l'intervention sont automatisées ou intériorisées et auront encore un certain effet même lorsque les participants n'ont plus accès à l'intervention (c.
Phase A2).
La durée de l'étude est de 32 jours ; chaque phase aura une durée de minimum 5 jours.
Autres noms:
Après la première étude, d'autres participants seront recrutés. Dans une seconde étude, le dispositif reste le même, mais les phases A1 et A2 sont cette fois constituées de la composante binôme (i.e. phase de contrôle) et dans les phases B1 et B2, le composant de gamification sera ajouté. De cette façon, nous pouvons déterminer si la composante de gamification a un effet sur l'AP par rapport à l'intervention de base de la composante de copain. La durée de l'étude est de 32 jours pour tous les participants. La durée des 4 phases différentes de la conception variera entre les participants, mais chaque phase aura une durée minimale de 5 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: 32 jours (post-test)
|
Le principal résultat de l'intervention est l'AP. Pour mesurer objectivement l'AP, il sera demandé aux participants de porter un accéléromètre (par exemple, Axivity AX3). Le but des binômes porteurs d'une Axivity est de pouvoir expliquer par la suite les effets de la présence ou non d'un binôme coopérant pendant la période d'intervention. L'Axivity se porte au poignet et est étanche. Ainsi, les participants n'ont pas à retirer l'Axivity pendant la période d'intervention contre le problème de non-usure. |
32 jours (post-test)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement (avec l'application)
Délai: 32 jours (post-test)
|
L'engagement sera mesuré à l'aide de mesures subjectives et objectives. L'engagement expérientiel sera évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'échelle d'engagement des utilisateurs (UES-SF). Les éléments seront évalués après la phase d'intervention B2. En cas de difficultés d'alphabétisation, des copains seront sollicités pour aider les participants à remplir le questionnaire. Cependant, des recherches auprès de personnes ayant une DI montrent que les échelles de Likert sont faciles à comprendre et significatives pour les répondants. De plus, des entretiens individuels semi-directifs (ex. immédiatement après l'intervention, donc après B2) sera menée pour en savoir plus sur les expériences des utilisateurs des composantes de l'intervention. L'engagement comportemental sera évalué par des mesures objectives (données d'utilisation). Une analyse des données du journal sera effectuée pour suivre les habitudes d'utilisation, y compris le nombre de connexions, le temps passé en ligne et le moment où un participant cesse d'utiliser l'application (par ex. abandonner). |
32 jours (post-test)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWO/11F3621N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .