Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flyt det, flyt ID! Fremme af fysisk aktivitet hos unge med intellektuelle handicap

8. november 2023 opdateret af: University Ghent

Flyt det, flyt ID! En samskabt og teoribaseret mHealth-intervention for at øge fysisk aktivitet hos unge med intellektuelle handicap

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en mHealth-intervention med fokus på fremme af fysisk aktivitet hos unge med intellektuelle handicap.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme er globalt udfordrende sundhedsproblemer og store risikofaktorer for en række kroniske sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft. Tilstrækkelig fysisk aktivitet (PA) er en vigtig beskyttende faktor i udviklingen af ​​overvægt og fedme. Unge med intellektuelt handicap (ID) rapporterer lavere niveauer af PA og højere forekomst af overvægt og fedme sammenlignet med unge uden ID. Der er et dybt behov for at finde måder at fremme PA hos unge med ID for deres nuværende og fremtidige helbred. Men mens PA-fremme hos unge er en veludviklet videnskab, er der kun en håndfuld undersøgelser dedikeret til unge med ID. Derfor er det af yderste vigtighed at udvikle og designe PA-fremmende interventioner, der er specielt skræddersyet til behovene hos unge med ID. I øjeblikket er der dog et reelt vidensgab med hensyn til grundforskning om afgørende interventionsmekanismer til at fremme PA hos unge med ID, samt specifikke adfærdsændringsteorier tilpasset denne befolkning. Målet med det aktuelle forskningsprojekt er at samskabe og evaluere en teoribaseret mHealth-intervention, som fokuserer på at øge PA for unge med ID.

Den bagvedliggende ramme inden for interventionsudviklingen er Adfærdsændringshjulet, sammen med en co-creation tilgang, som er en bottom-up tilgang, hvor målgruppen (unge med ID i dette tilfælde) er aktivt involveret i udviklingen af ​​interventionen. Resultatet af denne tilgang er kontekstuelt passende interventions- og interventionsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med mild ID
  • hollandsk talende
  • At have en smartphone eller tablet (eller at kunne bruge en testsmartphone fra forskergruppen)
  • Har nok motoriske færdigheder til at engagere sig i PA

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med moderat, svær eller dyb id

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiviteten af ​​Move it, Move ID-appen
Alle deltagere modtager Move it, Move ID-appen.
Måling af effekten af ​​buddy- og gamification-komponenterne separat. Under A1-fasen (baseline) og A2-fasen (tilbageførsel) vil deltagerne blive bedt om ikke at bruge "Move it, Move ID"-indgrebet: appen vil blive blokeret. Efter en A-fase ophæves blokeringen af ​​appen. Under B1- og B2-interventionsfasen bruger deltagerne 'Move My it, Move ID'-interventionen, der kun består af buddy-komponenten. I interventionsperioden bliver unge og kammerater bedt om at bære et accelerometer. Under det første AB-par undersøger vi, om buddy-komponenten har en effekt på PA sammenlignet med ingen intervention. I A2-vendingsfasen kan mulige overførselseffekter måles. Det vil være informativt at undersøge, om nogle dele af interventionen er automatiseret eller internaliseret og stadig vil have en vis effekt, selv når deltagerne ikke længere har adgang til interventionen (dvs. A2 fase). Undersøgelsens varighed er 32 dage; hver fase vil have en varighed på minimum 5 dage.
Andre navne:
  • Komponent 1 (kammerat)

Efter den første undersøgelse vil andre deltagere blive rekrutteret. I en anden undersøgelse forbliver opsætningen den samme, men A1- og A2-fasen består denne gang af vennekomponenten (dvs. kontrolfasen) og i B1- og B2-fasen vil gamification-komponenten blive tilføjet. På denne måde kan vi afgøre, om gamification-komponenten har en effekt på PA sammenlignet med baseline-buddy-komponentinterventionen.

Undersøgelsens varighed er 32 dage for alle deltagere. Varigheden af ​​de 4 forskellige faser af designet vil variere mellem deltagerne, men hver fase vil have en varighed på minimum 5 dage.

Andre navne:
  • Komponent 1+2 (buddy+gamification)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 32 dage (efter test)

Det primære resultat af interventionen er PA. For at måle PA objektivt vil deltagerne blive bedt om at bære et accelerometer (f.eks. Axivity AX3).

Formålet med kammerater, der bærer en Axivity, er efterfølgende at kunne forklare effekter på, om man har en samarbejdspartner i interventionsperioden. Axivity vil blive båret på håndleddet og er vandtæt. Som sådan behøver deltagerne ikke at fjerne Axivity i interventionsperioden for at imødegå spørgsmålet om ikke-slid.

32 dage (efter test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement (med appen)
Tidsramme: 32 dage (efter test)

Engagement vil blive målt ved brug af subjektive og objektive mål. Erfaringsmæssigt engagement vil blive vurderet ved hjælp af User Engagement Scale Short Form (UES-SF). Emner vil blive vurderet efter B2 interventionsfasen. I tilfælde af vanskeligheder med læse- og skrivefærdigheder vil venner blive bedt om at hjælpe deltagerne med at udfylde spørgeskemaet. Forskning blandt personer med ID viser dog, at Likert-skalaer er let forståelige og meningsfulde for respondenterne. Derudover vil individuelle semistrukturerede interviews (f.

umiddelbart efter intervention, så efter B2) vil blive gennemført for at lære mere om brugernes erfaringer med interventionskomponenterne. Adfærdsengagement vil blive vurderet via objektive mål (brugsdata). En logdataanalyse vil blive udført for at spore brugsmønstre, herunder antallet af logins, deres tid brugt online og det øjeblik, hvor en deltager holder op med at bruge applikationen (f.eks. droppe ud).

32 dage (efter test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med teoribaseret mHealth-intervention (app)

Abonner