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움직여라, 아이디를 움직여라! 지적 장애가 있는 청소년의 신체 활동 촉진

2023년 11월 8일 업데이트: University Ghent

움직여라, 아이디를 움직여라! 지적 장애가 있는 청소년의 신체 활동을 증가시키기 위해 공동으로 만든 이론 기반 mHealth 개입

이 연구의 목적은 지적 장애가 있는 청소년의 신체 활동 촉진에 초점을 맞춘 mHealth 개입을 개발하고 구현하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과체중과 비만은 전 세계적으로 당뇨병, 심혈관 질환 및 암을 비롯한 여러 만성 질환의 주요 위험 요소이자 건강 문제를 해결하기 어려운 문제입니다. 충분한 신체 활동(PA)은 과체중 및 비만 발달에 중요한 보호 요소입니다. 지적 장애(ID)가 있는 청소년은 지적 장애가 없는 청소년에 비해 낮은 수준의 PA와 높은 과체중 및 비만 비율을 보고합니다. 현재와 ​​미래의 건강을 위해 ID가 있는 청소년의 PA를 촉진하는 방법을 찾는 것이 절실히 필요합니다. 그러나 청소년의 PA 홍보는 잘 발달된 과학이지만 지적 장애가 있는 청소년을 대상으로 한 연구는 소수에 불과합니다. 따라서 지적 장애가 있는 청소년의 요구에 특별히 맞춘 PA 홍보 개입을 개발하고 설계하는 것이 가장 중요합니다. 그러나 현재 ID가 있는 청소년의 PA를 촉진하기 위한 중요한 개입 메커니즘과 이 인구에 적응된 특정 행동 변화 이론에 대한 근본적인 연구 측면에서 실질적인 지식 격차가 있습니다. 현재 연구 프로젝트의 목표는 지적 장애가 있는 청소년의 PA 증가에 초점을 맞춘 이론 기반 mHealth 개입을 공동으로 만들고 평가하는 것입니다.

개입 개발 내의 기본 프레임워크는 대상 그룹(이 경우 ID가 있는 청소년)이 개입 개발에 적극적으로 참여하는 상향식 접근 방식인 공동 생성 접근 방식과 함께 행동 변경 휠입니다. 이 접근법의 결과는 상황에 맞는 개입 및 개입 전략입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 가벼운 ID를 가진 청소년
  • 네덜란드어 말하기
  • 스마트폰 또는 태블릿 보유(또는 연구 그룹의 테스트 스마트폰 사용 가능)
  • PA에 참여하기에 충분한 운동 능력 보유

제외 기준:

  • 중등도, 중증 또는 심도 ID를 가진 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무브 잇, 무브 아이디 앱의 효과
모든 참가자는 Move it, Move ID 앱을 받게 됩니다.
친구와 게이미피케이션 요소의 효과를 개별적으로 측정합니다. A1 단계(기준선) 및 A2 단계(반전) 동안 참가자는 'Move it, Move ID' 개입을 사용하지 않도록 요청받습니다. 앱이 차단됩니다. A 단계가 지나면 앱이 차단 해제됩니다. B1 및 B2 개입 단계에서 참가자는 buddy 구성 요소로만 구성된 'Move My it, Move ID' 개입을 사용합니다. 개입 기간 동안 청소년과 친구들은 가속도계를 착용하도록 요청받습니다. 첫 번째 AB 쌍 동안 버디 구성 요소가 개입이 없는 것과 비교하여 PA에 영향을 미치는지 여부를 검사합니다. A2 반전 단계에서 가능한 캐리오버 효과를 측정할 수 있습니다. 개입의 일부가 자동화되었는지 또는 내재화되었는지 여부를 조사하는 것은 유익할 것이며 참가자가 개입에 더 이상 접근할 수 없는 경우에도 여전히 어느 정도 영향을 미칠 것입니다(즉, A2상). 연구 기간은 32일입니다. 각 단계의 기간은 최소 5일입니다.
다른 이름들:
  • 구성 요소 1(버디)

첫 번째 연구가 끝나면 다른 참가자를 모집합니다. 두 번째 연구에서 설정은 동일하게 유지되지만 이번에는 A1 및 A2 단계가 버디 구성 요소(즉, 제어 단계) B1 및 B2 단계에서 게임화 구성 요소가 추가됩니다. 이렇게 하면 게임화 구성 요소가 기본 친구 구성 요소 개입과 비교하여 PA에 영향을 미치는지 여부를 확인할 수 있습니다.

연구 기간은 모든 참가자에 대해 32일입니다. 디자인의 4단계 기간은 참가자마다 다르지만 각 단계의 기간은 최소 5일입니다.

다른 이름들:
  • 구성요소 1+2(버디+게임화)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 32일(시험 후)

개입의 주요 결과는 PA입니다. PA를 객관적으로 측정하기 위해 참가자는 가속도계(예: Axivity AX3)를 착용해야 합니다.

Axivity를 착용한 버디의 목적은 개입 기간 동안 협력 버디가 있는지 여부에 대한 효과를 나중에 설명할 수 있도록 하는 것입니다. Axivity는 손목에 착용되며 방수 기능이 있습니다. 따라서 참가자는 비착용 문제에 대응하는 개입 기간 동안 Axivity를 제거할 필요가 없습니다.

32일(시험 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여(앱 사용)
기간: 32일(시험 후)

참여도는 주관적 및 객관적 측정을 통해 측정됩니다. 경험적 참여는 User Engagement Scale Short Form(UES-SF)을 사용하여 평가됩니다. 항목은 B2 개입 단계 후에 평가됩니다. 문해력에 어려움이 있는 경우 참가자가 설문지 작성을 도와달라고 친구에게 요청합니다. 그러나 ID가 있는 사람들을 대상으로 한 연구에 따르면 리커트 척도는 응답자에게 쉽게 이해되고 의미가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 개별 반구조화된 인터뷰(예:

개입 직후, 즉 B2) 이후에 개입 구성 요소에 대한 사용자의 경험에 대해 자세히 알아보기 위해 수행됩니다. 행동 참여는 객관적인 측정(사용 데이터)을 통해 평가됩니다. 로그인 횟수, 온라인에서 보낸 시간, 참가자가 애플리케이션 사용을 중단한 순간(예: 탈락).

32일(시험 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FWO/11F3621N

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

이론 기반 mHealth-개입(앱)에 대한 임상 시험

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