Переместите его, переместите идентификатор! Продвижение физической активности среди подростков с умственной отсталостью
Переместите его, переместите идентификатор! Совместно созданное и теоретическое вмешательство в области мобильного здравоохранения для повышения физической активности подростков с умственной отсталостью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение являются глобальными проблемами со здоровьем и основными факторами риска ряда хронических заболеваний, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак. Достаточная физическая активность (ФА) является важным защитным фактором в развитии избыточной массы тела и ожирения. Подростки с умственной отсталостью (ИД) сообщают о более низких уровнях ФА и более высоких показателях избыточного веса и ожирения по сравнению с подростками без ИД. Существует острая необходимость найти способы продвижения ФА у подростков с ИД для их настоящего и будущего здоровья. Однако, несмотря на то, что продвижение ФА у подростков является хорошо разработанной наукой, существует лишь несколько исследований, посвященных подросткам с ИН. Следовательно, разработка и разработка вмешательств по продвижению ФА, специально адаптированных к потребностям молодежи с ИН, имеет первостепенное значение. Однако в настоящее время существует реальный пробел в фундаментальных исследованиях важнейших механизмов вмешательства для продвижения ФА у подростков с ИД, а также конкретных теорий изменения поведения, адаптированных к этой популяции. Целью текущего исследовательского проекта является совместное создание и оценка основанного на теории вмешательства в области мобильного здравоохранения, которое направлено на повышение физической активности у подростков с ИД.
Базовой структурой в разработке вмешательства является Колесо изменения поведения вместе с подходом совместного творчества, который представляет собой восходящий подход, при котором целевая группа (в данном случае подростки с ИН) активно участвует в разработке вмешательства. Результатом такого подхода является контекстуально подходящее вмешательство и стратегии вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки с легким ID
- говорящий по-голландски
- Наличие смартфона или планшета (или возможность использовать тестовый смартфон исследовательской группы)
- Обладание достаточными моторными навыками для участия в PA
Критерий исключения:
- Подростки с умеренным, тяжелым или глубоким ДЖ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективность приложения Move it, Move ID
Все участники получат приложение Move it, Move ID.
|
Измерение эффекта бадди и компонентов геймификации по отдельности.
Во время фазы A1 (базовый уровень) и фазы A2 (обратный) участников попросят не использовать вмешательство «Переместить, переместить ID»: приложение будет заблокировано.
После этапа А приложение будет разблокировано.
На этапах вмешательства B1 и B2 участники используют вмешательство «Move My it, Move ID», состоящее только из компонента приятеля.
В период вмешательства подростков и их приятелей просят носить акселерометр.
Во время первой пары AB мы проверяем, влияет ли компонент напарника на PA по сравнению с отсутствием вмешательства.
В реверсивной фазе А2 можно измерить возможные эффекты переноса.
Было бы информативно выяснить, являются ли некоторые части вмешательства автоматизированными или интернализованными, и будут ли они по-прежнему иметь некоторый эффект, даже если участники больше не имеют доступа к вмешательству (т.
фаза А2).
Продолжительность исследования 32 дня; каждый этап будет иметь продолжительность не менее 5 дней.
Другие имена:
После первого исследования будут набраны другие участники. Во втором исследовании установка остается прежней, но фазы А1 и А2 на этот раз состоят из компонента напарника (т.е. этап контроля), а на этапах B1 и B2 будет добавлен компонент геймификации. Таким образом, мы можем определить, влияет ли компонент геймификации на PA по сравнению с базовым вмешательством компонента напарника. Продолжительность исследования составляет 32 дня для всех участников. Продолжительность 4 разных этапов дизайна будет варьироваться между участниками, но каждый этап будет иметь продолжительность не менее 5 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 32 дня (после теста)
|
Первичным исходом вмешательства является ПА. Для объективного измерения ФА участников попросят надеть акселерометр (например, Axivity AX3). Цель приятелей, носящих Axivity, состоит в том, чтобы иметь возможность впоследствии объяснить эффекты относительно того, есть ли сотрудничающий приятель в период вмешательства. Axivity можно носить на запястье, и он водонепроницаем. Таким образом, участникам не нужно снимать Axivity в течение периода вмешательства, чтобы решить проблему неизноса. |
32 дня (после теста)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие (с приложением)
Временное ограничение: 32 дня (после теста)
|
Вовлеченность будет измеряться с помощью субъективных и объективных показателей. Эмпирическая вовлеченность будет оцениваться с использованием краткой формы шкалы вовлеченности пользователей (UES-SF). Предметы будут оцениваться после фазы вмешательства B2. В случае затруднений с грамотностью, приятелей попросят помочь участникам заполнить анкету. Однако исследования среди людей с ИД показывают, что шкалы Лайкерта легко понятны и значимы для респондентов. Кроме того, индивидуальные полуструктурированные интервью (например, сразу после вмешательства, поэтому после B2) будет проводиться, чтобы узнать больше об опыте пользователей компонентов вмешательства. Поведенческая вовлеченность будет оцениваться с помощью объективных показателей (данные об использовании). Анализ данных журнала будет проводиться для отслеживания моделей использования, включая количество входов в систему, время, проведенное ими в сети, и момент, когда участник прекращает использовать приложение (например, выбывать). |
32 дня (после теста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWO/11F3621N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .