Siirrä, siirrä ID! Kehitysvammaisten nuorten liikunnan edistäminen
Siirrä, siirrä ID! Yhteistyössä luotu ja teoriapohjainen m-terveyden interventio henkisesti vammaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja liikalihavuus ovat maailmanlaajuisesti haastavia terveysongelmia ja merkittäviä riskitekijöitä useille kroonisille sairauksille, mukaan lukien diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja syöpä. Riittävä fyysinen aktiivisuus (PA) on tärkeä suojatekijä ylipainon ja liikalihavuuden kehittymisessä. Nuoret, joilla on älyllinen kehitysvamma (ID), raportoivat alhaisemmasta PA-tasosta ja suuremmasta ylipainosta ja lihavuudesta verrattuna nuoriin, joilla ei ole henkilöllisyyttä. On kipeä tarve löytää tapoja edistää PA:ta nuorilla, joilla on ID, heidän nykyisen ja tulevan terveytensä vuoksi. Vaikka PA-promootio nuorten keskuudessa on hyvin kehittynyt tiede, on olemassa vain kourallinen tutkimuksia, jotka on omistettu nuorille, joilla on ID. Tästä syystä on äärimmäisen tärkeää kehittää ja suunnitella PA-promootiotoimenpiteitä, jotka on räätälöity erityisesti ID-nuorten tarpeisiin. Tällä hetkellä on kuitenkin olemassa todellinen tietovaje perustutkimuksessa, joka koskee keskeisiä interventiomekanismeja PA:n edistämiseksi ID-nuorilla, sekä erityisiä käyttäytymisen muutosteorioita, jotka on mukautettu tähän väestöön. Meneillään olevan tutkimusprojektin tavoitteena on yhdessä luoda ja arvioida teoriapohjainen mTerveys-interventio, joka keskittyy ID-nuorten PA:n lisäämiseen.
Interventiokehityksen taustalla oleva viitekehys on Behavior Change Wheel sekä yhteisluominen, joka on alhaalta ylös -lähestymistapa, jossa kohderyhmä (tässä tapauksessa nuoret, joilla on ID) on aktiivisesti mukana intervention kehittämisessä. Tämän lähestymistavan tuloksena on kontekstiin sopivat interventio- ja interventiostrategiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on lievä ID
- hollanninkielinen
- Älypuhelimen tai tabletin käyttö (tai kyky käyttää tutkimusryhmän testiälypuhelinta)
- Sinulla on tarpeeksi motorisia taitoja osallistuaksesi PA: hin
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on kohtalainen, vaikea tai syvä ID
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Move it, Move ID -sovelluksen tehokkuus
Kaikki osallistujat saavat Move it, Move ID -sovelluksen.
|
Mittaa kaverin ja pelillistämiskomponentin vaikutusta erikseen.
A1-vaiheen (perustilanne) ja A2-vaiheen (peruutus) aikana osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä "Move it, Move ID" -toimintoa: sovellus estetään.
A-vaiheen jälkeen sovelluksen esto poistetaan.
Interventiovaiheessa B1 ja B2 osallistujat käyttävät "Move My it, Move ID" -interventiota, joka koostuu vain kaverikomponentista.
Interventiojakson aikana nuoria ja ystäviä pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia.
Ensimmäisen AB-parin aikana tarkastelemme, onko kaverikomponentilla vaikutusta PA:han verrattuna siihen, että ei interventiota.
A2-kääntövaiheessa voidaan mitata mahdollisia siirtymävaikutuksia.
On informatiivista tutkia, ovatko jotkin interventioosat automatisoituja tai sisäisiä, ja niillä on silti jonkin verran vaikutusta, vaikka osallistujilla ei ole enää pääsyä interventioon (esim.
A2-vaihe).
Opintojen kesto on 32 päivää; kunkin vaiheen kesto on vähintään 5 päivää.
Muut nimet:
Ensimmäisen tutkimuksen jälkeen rekrytoidaan muita osallistujia. Toisessa tutkimuksessa kokoonpano pysyy samana, mutta vaiheet A1 ja A2 koostuvat tällä kertaa kaverikomponentista (ts. ohjausvaihe) ja B1- ja B2-vaiheessa pelillistämiskomponentti lisätään. Tällä tavalla voimme määrittää, onko pelillistämiskomponentilla vaikutusta PA:hen verrattuna perustilan kaverikomponentin interventioon. Opintojen kesto on 32 päivää kaikille osallistujille. Suunnittelun neljän eri vaiheen kesto vaihtelee osallistujien välillä, mutta kunkin vaiheen kesto on vähintään 5 päivää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 32 päivää (testin jälkeen)
|
Intervention ensisijainen tulos on PA. PA:n objektiivista mittaamista varten osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia (esim. Axivity AX3). Axivitya käyttävien kavereiden tarkoitus on pystyä selittämään jälkikäteen vaikutuksia sen suhteen, onko interventiojaksolla mukana vai ei. Axivitya käytetään ranteessa ja se on vedenpitävä. Sellaisenaan osallistujien ei tarvitse poistaa Axivitya interventiojakson aikana kulumattomuuden torjumiseksi. |
32 päivää (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen (sovelluksen kanssa)
Aikaikkuna: 32 päivää (testin jälkeen)
|
Sitoutumista mitataan subjektiivisten ja objektiivisten mittareiden avulla. Kokeellinen sitoutuminen arvioidaan käyttämällä User Engagement Scale Short Form (UES-SF) -lomaketta. Kohteet arvioidaan B2-interventiovaiheen jälkeen. Jos lukutaidon kanssa on vaikeuksia, kavereita pyydetään auttamaan osallistujia kyselylomakkeen täyttämisessä. ID-henkilöiden keskuudessa tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin, että Likert-asteikot ovat vastaajille helposti ymmärrettäviä ja merkityksellisiä. Lisäksi yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja (esim. välittömästi toimenpiteen jälkeen, joten B2) jälkeen suoritetaan lisätietoja käyttäjien kokemuksista interventiokomponenteista. Käyttäytymissitoutumista arvioidaan objektiivisten mittareiden (käyttötietojen) avulla. Lokidata-analyysillä seurataan käyttötottumuksia, mukaan lukien kirjautumisten määrä, niiden online-aika ja hetki, jolloin osallistuja lopettaa sovelluksen käytön (esim. lopettaa). |
32 päivää (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWO/11F3621N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .