喉頭ジストニアと声の震えの臨床表現型の特徴付け
2025年11月24日 更新者：Kristina Simonyan、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
研究者は、現在および新規の臨床音声評価ツールと手段を体系的に評価して、喉頭ジストニアと音声振戦を有する患者の明確な臨床表現型を解明します。
調査の概要
詳細な説明
焦点性喉頭ジストニア (LD) は、まれな神経学的音声障害であり、断続的な緊張した声質の始まりで話すことを中断したり、発声を停止したり、突然の息苦しさを引き起こしたりします。
LDに苦しむ人々は、複数の専門家に診てもらっているにもかかわらず、一般的に、正確な診断を達成する5年前に症状の発症を報告しています.
声の震え (VT) は、聞き手が不安定な声の質として知覚するもう 1 つの神経学的音声障害です。
重度の VT では、LD に似た声の途切れが発生し、専門家による誤診につながる可能性があります。
最近の研究では、LD 患者と他の音声障害を区別する信頼性が低いことが示されています。これは主に、正確な診断アプローチを導く証拠のない知覚評価方法と幅広い臨床基準への依存によるものです。
これは、明確に文書化された臨床的特徴のない音声障害である VT に特に当てはまり、現在の運動障害のコンセンサスに基づく振戦症候群の基準を使用して分類することはできません。
LD と VT の正確な鑑別診断は、効果的な治療計画と管理、および正確な臨床的および疫学的特徴付けと分類に不可欠です。
この研究の目的は、現在利用可能な新しい臨床ツールを使用してLDおよびVTの個人を体系的に特徴付け、正しい診断を非常に予測する際立った臨床的特徴を決定することです。
臨床表現型の特徴は、音声パターンの周期性とタスク特異性を定量化するために、音響、空力、喉頭筋電図（EMG）、および鼻内視鏡検査を使用してグループ間で比較されます。
新しい評価ツールと手段を使用して、体の分布、発話症状の状態、音声構造の動き (運動学的) パターンの規則性または間欠性/音素特異性を研究するためにも使用されます。音声および音声なしの文章。
計算モデリングを使用して、空力、喉頭筋電図、音声構造の運動学的パターンを評価し、VT または LD としてのグループ メンバーシップを予測する患者固有の音響出力をシミュレートします。
この研究の結果は、これらの神経学的言語障害の正確な診断につながる最適な臨床ツールとLDおよびVTの臨床的特徴の測定に関する臨床的および科学的知識を大幅に進歩させるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristina Simonyan, MD, PhD
- 電話番号：617-573-6016
- メール：simonyan_lab@meei.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts Eye and Ear and University of Utah
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コンタクト：
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- 電話番号：617-573-6016
- メール：simonyan_lab@meei.harvard.edu
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主任研究者：
- Julie Barkmeier-Kraemer, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喉頭ジストニアの患者 声の震えの患者 健常対照者
説明
包含基準:
- 多様な人種的および民族的背景を持つ男性と女性。
- 18～80歳;
- 英語のネイティブ スピーカー。
- 右利き;
- 正常な認知状態;
- 患者は喉頭ジストニアまたは声の振戦を起こします。
- 健康なコントロールは、神経学的、精神医学的または耳鼻咽喉科の問題のない健康な個人です。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない被験者;
- 妊娠中または授乳中の女性で、妊娠中または授乳中でなくなるまで。 出産の可能性のあるすべての女性は、MRIの前に尿妊娠検査を実施します。これは、画像検査に参加するために陰性でなければなりません。
- -過去または現在の病歴を持つ被験者（a）脳卒中、運動障害（患者グループで指定されたLDおよびVT以外）、脳腫瘍、意識喪失を伴う外傷性脳損傷、運動失調、筋障害、筋無力症などの神経学的問題重症、脱髄疾患; (b) 統合失調症、双極性うつ病、強迫性障害、アルコール依存症、薬物依存症などの精神医学的問題。 (c) 声帯麻痺、麻痺、声帯結節およびポリープ、癌腫、慢性喉頭炎などの喉頭の問題。
- 他の形態のジストニアの患者;
- 安静時にジストニアの症状がある患者、またはミラージストニアがある患者;
- 影響を受けた筋肉へのボツリヌス毒素注射による治療による症状のない患者。 ボツリヌス毒素の効果の持続期間は患者によって異なりますが、平均して 3 ～ 4 か月間持続します。 すべての患者は、完全に症状があり、参加前に注射後少なくとも3か月であることを確認するために評価されます。
- 中枢作用薬の交絡効果を避けるために、すべての研究参加者は、最初のスクリーニングの一環として、処方薬または市販薬について質問されます。 中枢神経系に影響を与える薬を服用している患者は除外されます。
- 患者は、局所解剖学または神経支配の変化をもたらした頭頸部手術を受けたかどうかを尋ねられます。 脳または喉頭の手術は脳の構造と機能の再編成につながる可能性があるため、そのような病歴を持つすべての患者は除外されます。
- MRI研究のために取り除くことができない特定の入れ墨や強磁性物体（例：埋め込み刺激装置、外科用クリップ、人工心臓弁）を身体に持っている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喉頭ジストニア
喉頭ジストニア（または痙性発声障害）の患者
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参加者は、音響、空力、呼吸運動、経鼻内視鏡、および喉頭筋電図の記録、ならびに上気道のリアルタイム MRI を受けて、喉頭ジストニアおよび声の振戦の共通および異なる特徴を包括的に特徴付けます。
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声の震え
声の震え（本態性またはジストニア性）のある患者
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参加者は、音響、空力、呼吸運動、経鼻内視鏡、および喉頭筋電図の記録、ならびに上気道のリアルタイム MRI を受けて、喉頭ジストニアおよび声の振戦の共通および異なる特徴を包括的に特徴付けます。
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健康管理
健康な研究ボランティア
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参加者は、音響、空力、呼吸運動、経鼻内視鏡、および喉頭筋電図の記録、ならびに上気道のリアルタイム MRI を受けて、喉頭ジストニアおよび声の振戦の共通および異なる特徴を包括的に特徴付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声の症状の違い
時間枠：5年
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喉頭ジストニアと声の震えを区別する臨床的表現型の特徴と音声構造の運動学
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kristina Simonyan, MD, PhD、Massachusetts Eye and Ear
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月27日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。