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Caractérisation des phénotypes cliniques de la dystonie laryngée et du tremblement de la voix

24 octobre 2023 mis à jour par: Kristina Simonyan, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Les chercheurs évalueront systématiquement les outils et les mesures cliniques actuels et nouveaux d'évaluation de la voix pour élucider les phénotypes cliniques distincts des personnes atteintes de dystonie laryngée et de tremblement de la voix.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dystonie laryngée focale (LD) est un trouble neurologique rare de la voix qui interrompt la parole avec l'apparition intermittente d'une qualité de voix tendue-étranglée ou provoque l'arrêt de la voix ou produit une respiration soudaine. Les personnes souffrant de LD signalent généralement l'apparition des symptômes 5 ans avant d'obtenir un diagnostic précis, malgré la consultation de plusieurs experts. Le tremblement de la voix (VT) est un autre trouble neurologique de la voix qui est perçu par les auditeurs comme une qualité de voix tremblante. Une TV sévère peut entraîner des interruptions de la voix qui ressemblent à la LD, ce qui entraîne un diagnostic erroné par des experts. Des recherches récentes montrent une faible fiabilité pour distinguer les personnes atteintes de LD des autres troubles de la voix, en grande partie en raison du recours à des méthodes d'évaluation perceptive et à un large éventail de critères cliniques sans preuves pour guider des approches diagnostiques précises. Cela est particulièrement vrai de la TV, un trouble de la voix sans caractéristiques cliniques clairement documentées, de sorte qu'une classification n'est pas possible en utilisant les critères actuels du syndrome de tremblement basés sur le consensus des troubles du mouvement. Un diagnostic différentiel précis de la LD par rapport à la VT est essentiel pour une planification et une gestion efficaces du traitement ainsi que pour une caractérisation et une classification cliniques et épidémiologiques précises. L'objectif de cette recherche est de caractériser systématiquement les personnes atteintes de LD et de VT à l'aide d'outils cliniques actuellement disponibles et nouveaux pour déterminer les caractéristiques cliniques distinctives hautement prédictives de leur diagnostic correct. Les caractéristiques phénotypiques cliniques seront comparées entre les groupes en utilisant l'électromyographie acoustique, aérodynamique, laryngée (EMG) et la nasoendoscopie pour quantifier la périodicité et la spécificité des tâches des modèles vocaux. De nouveaux outils et mesures d'évaluation seront également utilisés pour étudier la distribution corporelle, l'état des symptômes de la parole et la régularité ou l'intermittence/la spécificité des phonèmes des schémas de mouvement de la structure de la parole (cinématique) à l'aide d'enregistrements d'imagerie par résonance magnétique en temps réel et de nasoendoscopie pendant une phonation soutenue par rapport à phrases chargées de voix et sans voix. La modélisation informatique sera utilisée pour évaluer les schémas cinématiques aérodynamiques, EMG laryngés et de la structure de la parole afin de simuler une sortie acoustique spécifique au patient prédictive de l'appartenance à un groupe en tant que VT ou LD. Les résultats de cette recherche feront progresser de manière significative nos connaissances cliniques et scientifiques concernant les outils cliniques optimaux et les mesures des caractéristiques cliniques de la LD et de la TV qui aboutissent à un diagnostic précis de ces troubles neurologiques de la parole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts Eye and Ear and University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Barkmeier-Kraemer, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de dystonie laryngée Patients souffrant de tremblements de la voix Individus témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de diverses origines raciales et ethniques ;
  2. Âge 18-80 ans;
  3. anglophones natifs ;
  4. Droitier;
  5. État cognitif normal ;
  6. Les patients auront une dystonie laryngée ou un tremblement de la voix ;
  7. Les témoins sains seront des individus sains sans problèmes neurologiques, psychiatriques ou oto-rhino-laryngologiques.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets incapables de donner un consentement éclairé ;
  2. Les femmes enceintes ou qui allaitent jusqu'à un moment où elles ne sont plus enceintes ou qui n'allaitent plus. Toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire avant l'IRM, qui doit être négatif pour participer aux études d'imagerie ;
  3. Sujets ayant des antécédents médicaux passés ou présents de (a) problèmes neurologiques, tels que les accidents vasculaires cérébraux, les troubles du mouvement (autres que les LD et VT spécifiés dans les groupes de patients), les tumeurs cérébrales, les lésions cérébrales traumatiques avec perte de conscience, les ataxies, les myopathies, la myasthénie gravis, maladies démyélinisantes; (b) des problèmes psychiatriques, tels que la schizophrénie, la dépression bipolaire, le trouble obsessionnel-compulsif, l'alcoolisme, la toxicomanie ; (c) problèmes laryngés, tels que paralysie des cordes vocales, parésie, nodules et polypes des cordes vocales, carcinome, laryngite chronique;
  4. Patients atteints de toute autre forme de dystonie ;
  5. Patients présentant des symptômes de dystonie au repos ou présentant une dystonie miroir ;
  6. Les patients qui ne sont pas symptomatiques en raison d'un traitement par injections de toxine botulique dans les muscles affectés. La durée des effets positifs de la toxine botulique varie d'un patient à l'autre mais dure en moyenne 3 à 4 mois. Tous les patients seront évalués pour s'assurer qu'ils sont pleinement symptomatiques et qu'ils sont au moins 3 mois après l'injection avant la participation ;
  7. Pour éviter l'effet de confusion des médicaments à action centrale, tous les participants à l'étude seront interrogés sur les médicaments prescrits ou en vente libre dans le cadre de leur dépistage initial. Les patients qui reçoivent des médicaments affectant le système nerveux central seront exclus ;
  8. On demandera aux patients s'ils ont subi une chirurgie de la tête ou du cou ayant entraîné des modifications de l'anatomie ou de l'innervation régionale. Étant donné que la chirurgie cérébrale ou laryngée peut potentiellement entraîner une réorganisation de la structure et des fonctions cérébrales, tous les patients ayant de tels antécédents seront exclus ;
  9. Sujets qui ont certains tatouages ​​et objets ferromagnétiques dans leur corps (par exemple, des stimulateurs implantés, des clips chirurgicaux, des prothèses, des valves cardiaques artificielles) qui ne peuvent pas être retirés pour les études IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dystonie laryngée
Patients atteints de dystonie laryngée (ou dysphonie spasmodique)
Autre: Évaluations cliniques de la fonction laryngée
Les participants subiront des enregistrements EMG acoustiques, aérodynamiques, cinématiques respiratoires, nasoendoscopiques et laryngés, ainsi qu'une IRM en temps réel des voies respiratoires supérieures pour une caractérisation complète des caractéristiques communes et distinctes de la dystonie laryngée et du tremblement de la voix.
Tremblement de voix
Patients avec tremblement de la voix (essentiel ou dystonique)
Autre: Évaluations cliniques de la fonction laryngée
Les participants subiront des enregistrements EMG acoustiques, aérodynamiques, cinématiques respiratoires, nasoendoscopiques et laryngés, ainsi qu'une IRM en temps réel des voies respiratoires supérieures pour une caractérisation complète des caractéristiques communes et distinctes de la dystonie laryngée et du tremblement de la voix.
Contrôles sains
Volontaires de recherche en bonne santé
Autre: Évaluations cliniques de la fonction laryngée
Les participants subiront des enregistrements EMG acoustiques, aérodynamiques, cinématiques respiratoires, nasoendoscopiques et laryngés, ainsi qu'une IRM en temps réel des voies respiratoires supérieures pour une caractérisation complète des caractéristiques communes et distinctes de la dystonie laryngée et du tremblement de la voix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les symptômes vocaux
Délai: 5 années
Caractéristiques phénotypiques cliniques et cinématique de la structure de la parole qui font la distinction entre la dystonie laryngée et le tremblement de la voix
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Collaborateurs

University of Utah

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P003143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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