タンザニアの IRS 向け Vectron T500 (ブロフラニリド 50WP) タンザニア
タンザニアの IRS に対する Vectron T500 (ブロフラニリド 50WP) の WHO 第 III 相評価
調査の概要
詳細な説明
背景: 屋内残留噴霧 (IRS) は、サハラ以南のアフリカ全体でマラリア媒介生物を制御する主要な方法の 1 つであり、2000 年以来、マラリアの発生率を 10% 減少させています。 しかし、効果的なベクター制御は、殺虫剤耐性の急速な広がりによってますます脅かされています。 その結果、IRS 用の新しい殺虫剤の開発に投資されてきました。これは、残留活性が長く、哺乳動物および環境への毒性が低く、交差耐性が最小限の新しい作用機序を備えています。 有効成分ブロフラニリド 50% WP を含む新しい IRS 殺虫剤である VECTRONTM T500 は、タンザニアでのフェーズ II の実験的小屋試験で、泥やコンクリートの下地に付着したピレスロイド感受性および耐性の両方のベクター株に対して有効であることが示されました。
方法: タンザニアのタンガ州ムヘザ地区で、二群の非劣性クラスター無作為化対照試験を実施します。 VECTRONTM T500 は、IRS 製剤の Fludora® Fusion (有効成分: クロチアニジン 50% WP + デルタメトリン 6.25% WP) と比較されます。 調査地域で優勢なマラリア媒介生物は、ピレスロイド耐性のハマダラカ gambiae s.s.、An.アラビエンシスとアン。 funestus s.s. 各クラスター内の 75 ～ 200 世帯の 16 の選択されたクラスターが、ベースライン ベクター密度でペア マッチングされ、参照アームと介入アームに割り当てられます。 介入群の同意世帯には VECTRONTM T500 が噴霧され、参照群の世帯には Fludora® Fusion が投与されます。 毎月の CDC ライト トラップは蚊を収集して、ベクター密度、屋内刺咬、スポロゾイト、および昆虫学的接種率 (EIR) を決定します。 IRS有効成分に対する表現型耐性は、CDCボトルバイオアッセイを使用して評価されます。 分子および代謝耐性メカニズムは、両方の試験群からのハマダラカ野外個体群で特徴付けられます。 両方のブランドの殺虫剤の残留効果は、噴霧後 12 か月間監視されます。 半構造化されたアンケートとフォーカス グループ ディスカッションにより、IRS の受容性、認識された悪影響、および利点に影響を与える社会的および文化的要因を調査します。
ディスカッション: このプロトコルでは、ピレスロイド耐性ハマダラカ ベクトルの密度と EIR を減らすための新規 IRS 製品の第 III 相非劣性評価について説明します。 VECTRONTM T500 が Fludora® Fusion に劣らないことが証明された場合、マラリア予防および殺虫剤耐性管理スキームのための追加のベクター制御製品と見なされる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1E 7HT
- 募集
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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コンタクト：
- Mark W Rowland, PhD
- 電話番号：4719 +44 7595090405
- メール：mark.rowland@lshtm.ac.uk
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コンタクト：
- Terri O O'Halloran, BA
- 電話番号：4718 +44 7762477027
- メール：Terri.O'Halloran@lshtm.ac.uk
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Muheza、タンザニア
- 募集
- National Institute of Medical Research
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コンタクト：
- Patrick Tungu, Dr
- 電話番号：+255715487232
- メール：patrickkjiatungu@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
IRSマラリア対策に同意する全世帯
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入 IRS
介入 IRS殺虫剤が8つのクラスターの壁と天井に散布されます
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公衆衛生殺虫剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：IRS の管理
WHOが承認したIRS殺虫剤が8つのクラスターの壁と天井に散布されます
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公衆衛生殺虫剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベクトル密度
時間枠：12～15ヶ月
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ベクター個体群密度の減少
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12～15ヶ月
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スポロゾイト率
時間枠：12～15ヶ月
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スポロゾイト率の低下
|
12～15ヶ月
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昆虫学的接種率 EIR
時間枠：12～15ヶ月
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EIRの削減
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12～15ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。