Vectron T500 (Broflanilide 50WP) 用于坦桑尼亚的 IRS 坦桑尼亚
世界卫生组织 Vectron T500（Broflanilide 50WP）用于坦桑尼亚 IRS 的 III 期评估
研究概览
详细说明
背景：室内滞留喷洒 (IRS) 是撒哈拉以南非洲地区控制疟疾媒介的主要方法之一，自 2000 年以来，它使疟疾发病率降低了 10%。 然而，有效的病媒控制越来越受到杀虫剂耐药性迅速蔓延的威胁。 因此，已经投资开发新的 IRS 杀虫剂，这些杀虫剂具有新颖的作用方式，具有长残留活性、低哺乳动物和环境毒性以及最小的交叉抗性。 VECTRONTM T500 是一种新型 IRS 杀虫剂，含有 50% WP 溴苯胺活性成分，在坦桑尼亚的 II 期小屋试验中，已被证明对泥浆和混凝土基质上的拟除虫菊酯敏感和抗性载体菌株均有效。
方法：将在坦桑尼亚坦噶地区的 Muheza 区进行一项双臂非劣效性整群随机对照试验。 VECTRONTM T500 将与 IRS 配方 Fludora® Fusion（活性成分：噻虫胺 50% WP + 溴氰菊酯 6.25% WP）进行比较。 研究区的主要疟疾媒介是抗拟除虫菊酯的冈比亚按蚊 s.s.，An。 arabiensis 和 An。 funestus s.s. 每个集群中的 16 个选定集群，每个集群中有 75-200 个家庭，将根据基线矢量密度进行配对，并分配给参考和干预组。 干预组中同意的家庭将喷洒 VECTRONTM T500，参考组中的家庭将接受 Fludora® Fusion。 每月 CDC 光陷阱将收集蚊子以确定媒介密度、室内叮咬、子孢子和昆虫学接种率 (EIR)。 将使用 CDC 瓶生物测定评估对 IRS 活性成分的表型抗性。 分子和代谢抗性机制将在两个试验组的按蚊野外种群中进行表征。 喷洒后 12 个月内将监测两种品牌杀虫剂的残留效力。 半结构化问卷和焦点小组讨论将探讨影响 IRS 的可接受性、感知的不利影响和好处的社会和文化因素。
讨论：本协议描述了一种新型 IRS 产品的 III 期非劣效性评估，以降低拟除虫菊酯抗性按蚊载体的密度和 EIR。 如果 VECTRONTM T500 证明不劣于 Fludora® Fusion，则可将其视为用于疟疾预防和杀虫剂耐药性管理计划的额外病媒控制产品。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Muheza、坦桑尼亚
- 招聘中
- National Institute of Medical Research
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接触：
- Patrick Tungu, Dr
- 电话号码：+255715487232
- 邮箱：patrickkjiatungu@hotmail.com
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London、英国、WC1E 7HT
- 招聘中
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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接触：
- Mark W Rowland, PhD
- 电话号码：4719 +44 7595090405
- 邮箱：mark.rowland@lshtm.ac.uk
-
接触：
- Terri O O'Halloran, BA
- 电话号码：4718 +44 7762477027
- 邮箱：Terri.O'Halloran@lshtm.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有同意 IRS 疟疾控制的家庭
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预国税局
干预IRS杀虫剂将喷洒在8个集群的墙壁和天花板上
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公共卫生杀虫剂
其他名称：
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有源比较器：控制国税局
WHO批准的IRS杀虫剂将被喷洒在8个集群的墙壁和天花板上
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公共卫生杀虫剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矢量密度
大体时间：12-15个月
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降低病媒种群密度
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12-15个月
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子孢子率
大体时间：12-15个月
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子孢子率降低
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12-15个月
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昆虫学接种率 EIR
大体时间：12-15个月
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降低 EIR
|
12-15个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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