Vectron T500 (Broflanilide 50WP) IRS:lle Tansaniassa, Tansaniassa
WHO:n vaiheen III arviointi Vectron T500:sta (broflanilidi 50WP) IRS:lle Tansaniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Indoor residual spraying (IRS) on yksi tärkeimmistä menetelmistä malariavektorien torjuntaan Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja se on vähentänyt malarian ilmaantuvuutta 10 % vuodesta 2000 lähtien. Tehokas vektoritorjunta uhkaa kuitenkin yhä enemmän hyönteismyrkkyresistenssin nopean leviämisen vuoksi. Tämän seurauksena on tehty investointeja sellaisten uusien IRS-hyönteisten torjunta-aineiden kehittämiseen, joilla on uudet vaikutustavat, joilla on pitkä jäännösaktiivisuus, alhainen myrkyllisyys nisäkkäille ja ympäristölle sekä minimaalinen ristiresistenssi. VECTRONTM T500, uusi IRS-hyönteismyrkky, joka sisältää vaikuttavana aineena broflanilidia 50 % WP, on osoitettu tehokkaaksi sekä pyretroideille herkkiä että resistenttejä vektorikantoja vastaan mudalla ja betonialustalla vaiheen II kokeellisissa kokeissa Tansaniassa.
Menetelmä: Kaksihaarainen non-inferiority -klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Muhezan piirissä, Tangan alueella, Tansaniassa. VECTRONTM T500:aa verrataan IRS-formulaatioon Fludora® Fusion (aktiiviset aineet: klotianidiini 50 % WP + deltametriini 6,25 % WP). Vallitsevia malarialektoreita tutkimusalueella ovat pyretroideille vastustuskykyiset Anopheles gambiae s.s., An. arabiensis ja An. funestus s.s. Kuusitoista valittua 75–200 kotitalouden klusteria kussakin klusterissa yhdistetään perusvektoritiheyksillä ja jaetaan vertailu- ja interventiohaaroihin. Interventioryhmässä olevat kotitaloudet ruiskutetaan VECTRONTM T500:lla ja vertailuryhmän kotitaloudet saavat Fludora® Fusion -tuotteen. Kuukausittaiset CDC-valoloukut keräävät hyttysiä määrittääkseen vektoritiheyden, sisätilojen puremisen, sporotsoiittien ja entomologisen rokotusnopeuden (EIR). Fenotyyppinen resistenssi IRS-aktiivisille aineosille arvioidaan CDC-pullon biotesteillä. Molekyyli- ja aineenvaihduntaresistenssimekanismit karakterisoidaan Anopheles-kenttäpopulaatioissa molemmista koeryhmistä. Molempien hyönteismyrkkymerkkien jäännöstehoa seurataan 12 kuukauden ajan ruiskutuksen jälkeen. Puolistrukturoidulla kyselylomakkeella ja fokusryhmäkeskusteluilla tutkitaan sosiaalisia ja kulttuurisia tekijöitä, jotka vaikuttavat IRS:n hyväksyttävyyteen, havaittuihin haitallisiin vaikutuksiin ja hyötyihin.
Keskustelu: Tämä protokolla kuvaa vaiheen III non-inferiority-arvioinnin uudesta IRS-tuotteesta pyretroidiresistenttien Anopheles-vektorien tiheyden ja EIR:n vähentämiseksi. Jos VECTRONTM T500 ei ole huonompi kuin Fludora® Fusion, sitä voidaan pitää ylimääräisenä vektorintorjuntatuotteena malarian ehkäisyssä ja hyönteismyrkkyresistenssin hallintaohjelmissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muheza, Tansania
- Rekrytointi
- National Institute of Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Tungu, Dr
- Puhelinnumero: +255715487232
- Sähköposti: patrickkjiatungu@hotmail.com
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
- Rekrytointi
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark W Rowland, PhD
- Puhelinnumero: 4719 +44 7595090405
- Sähköposti: mark.rowland@lshtm.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Terri O O'Halloran, BA
- Puhelinnumero: 4718 +44 7762477027
- Sähköposti: Terri.O'Halloran@lshtm.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki kotitaloudet, jotka suostuvat IRS:n malariavalvontaan
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio IRS
Intervention IRS-hyönteismyrkkyä ruiskutetaan 8 klusterin seiniin ja kattoihin
|
kansanterveyden hyönteismyrkky
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hallitse IRS:ää
WHO:n hyväksymä IRS-hyönteismyrkky ruiskutetaan 8 klusterin seiniin ja kattoon
|
kansanterveyden hyönteismyrkky
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vektorin tiheys
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
Vektoriväestön tiheyden väheneminen
|
12-15 kuukautta
|
|
Sporotsoiitin määrä
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
Sporotsoiitin määrän väheneminen
|
12-15 kuukautta
|
|
Entomologinen rokotusaste EIR
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
EIR:n alennus
|
12-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ph3 Vectron Tz
- ITDCZI93 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IVCC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .