敵性ネックを伴う腎下腹部動脈瘤に対する既製のスカラップステントグラフトの解剖学的実現可能性 (ReSTHoNe)

血管内動脈瘤修復 (EVAR) は、実行可能な解剖学と腹部大動脈瘤 (AAA) を治療するための好ましい選択肢として現在受け入れられています。 AAA 患者の約 40 ～ 60% は、主に「敵対的な首の解剖学」という理由で、解剖学的に EVAR に適していないと考えられています。 「現実世界」の臨床診療では、EVAR 症例の最大 44% が、首の解剖学的構造が悪いため、使用説明書 (IFU) の外部で実施されています。 標準 EVAR の適応外使用は、現在、OR の対象とならない患者に使用されており、短期および中期の転帰が許容可能であり、血管内動脈瘤修復 (EVAR) は現在、腹部大動脈瘤を治療するための好ましい選択肢として受け入れられています ( AAA) 実行可能な解剖学。 AAA 患者の約 40 ～ 60% は、主に「敵対的な首の解剖学」3-5 の理由で、解剖学的に EVAR に適しているとは見なされません。 「現実世界」の臨床診療では、EVAR 症例の最大 44% が、首の解剖学的構造が悪いため、使用説明書 (IFU) の外部で実施されています。 標準 EVAR の適応外使用は現在、OR に適格でない患者に使用されており、短期的および中期的な結果は許容範囲内ですが、EVAR の長期的な耐久性はエンドグラフトとエンドグラフト間のシールの維持に依存します。大動脈頸部と腸骨動脈。 いくつかの大動脈頸部の特徴は、特に 15 mm 未満の長さと角度など、「敵対的頸部」の定義に寄与します。 最近のコンセンサス会議から、早期または後期の EVAR 失敗に対する各特性の影響は明らかではありませんが、敵対的なネックの形態は、一般に、動脈瘤関連の有害事象および死亡率の高い率と関連しています。 Delphi の方法論 Indeed を適用する最近の独立した専門家パネルは、10 mm をそれ以下では標準的な EVAR が実行可能と見なされるべきではないしきい値として定義することに同意しました。 さらに、同じ専門家は、60°を超える角度はEVAR手順の敵対的な基準と見なされるという事実に同意しました. 最後に、いくつかの「敵意」要因が同時に存在し、EVAR 失敗の理想的な状態を作り出す可能性があることを考慮する必要があります。 OR に適格でない患者における標準的な EVAR の実現可能性ではなく、解剖学的に関連する問題は、カスタムメイドのデバイス (CMD) で解決できますが、高い生産コストと長い作成時間 (10-12 週間) によって制限されていました。 今日では、AAA の首の敵意を克服することを目的とした既製のデバイスは市場で入手できません。

本研究は、既製のスカラップ ステント グラフトの解剖学的適用性を評価して、短いおよび/または角度のある首を有する腎内 AAA を治療することを目的としています。 上記のユニットで EVAR または OR で治療された患者の一部の CTA の非公式なレビューから、著者らは 20% 以上が 2 つの腎動脈間の距離が 5mm を超えていることを発見しました。 理論的には、単一のスカラップを使用した「市販の」移植片のアイデアは、大動脈頸部に沿ってある程度の長さを確保する必要がありました。 さらに、角度付けの場合でも、ホタテ 1 枚で理論的にはバード ベックとガターのリスクが減少しました。 この研究の目的は、単一の波形の「既製」ステントグラフトが適切な数の患者に適用可能で実現可能かどうかを評価することです。