Anatomische haalbaarheid van een standaard geschulpte stent-graft voor infrarenaal abdominaal aneurysma met een vijandige nek (ReSTHoNe)

Endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) wordt momenteel geaccepteerd als de beste keuze voor de behandeling van abdominale aorta-aneurysma's (AAA) met een haalbare anatomie. Hoewel ongeveer 40-60% van de AAA-patiënten anatomisch niet geschikt wordt geacht voor EVAR, voornamelijk vanwege een "vijandige nekanatomie". In de praktijk wordt tot 44% van de EVAR-gevallen buiten de gebruiksaanwijzing (IFU) uitgevoerd vanwege een ongunstige anatomie van de nek. Het off-label gebruik van standaard EVAR wordt momenteel gebruikt voor patiënten die niet in aanmerking komen voor OK, met aanvaardbare resultaten op korte en middellange termijn. AAA) met haalbare anatomie. Hoewel ongeveer 40-60% van de AAA-patiënten anatomisch niet geschikt wordt geacht voor EVAR, voornamelijk vanwege een "vijandige nekanatomie"3-5. In de praktijk wordt tot 44% van de EVAR-gevallen buiten de gebruiksaanwijzing (IFU) uitgevoerd vanwege een ongunstige anatomie van de nek. Het off-label gebruik van standaard EVAR wordt momenteel gebruikt voor patiënten die niet in aanmerking komen voor OK, met acceptabele resultaten op korte en middellange termijn, maar de duurzaamheid van EVAR op lange termijn hangt af van het behoud van de afdichting tussen het endotransplantaat en de hals van de aorta en de iliacale slagaders. Sommige kenmerken van de hals van de aorta dragen bij aan de definitie van een ''vijandige hals'', met name lengte korter dan 15 mm en onder andere hoekingen. Uit een recente consensusconferentie is de invloed van elk kenmerk op vroeg of laat EVAR-falen niet duidelijk, maar vijandige nekmorfologie wordt over het algemeen geassocieerd met hogere percentages aneurysma-gerelateerde bijwerkingen en mortaliteit. Een recent onafhankelijk deskundigenpanel, dat de Delphi-methodiek toepast, kwam inderdaad overeen om 10 mm te definiëren als de drempelwaarde waaronder standaard-EVR niet als haalbaar moet worden beschouwd. Bovendien waren dezelfde experts het erover eens dat een hoek van meer dan 60° wordt beschouwd als een vijandig criterium voor de EVAR-procedure. Ten slotte moet er rekening mee worden gehouden dat sommige "vijandige" factoren tegelijkertijd aanwezig kunnen zijn en de ideale omstandigheden creëren voor het mislukken van EVAR. Het probleem in verband met de anatomische niet de haalbaarheid van standaard EVAR bij patiënten die niet in aanmerking komen voor OK kan worden opgelost met op maat gemaakte apparaten (CMD), maar ze werden beperkt door hoge productiekosten en lange tijd voor creaties (10-12 weken)1. Tegenwoordig is er geen kant-en-klaar apparaat op de markt dat gericht is op het overwinnen van nekvijandigheid bij AAA.

De huidige studie is gericht op het evalueren van de anatomische toepasbaarheid van een kant-en-klare geschulpte stentgraft voor de behandeling van infrarenale AAA met een korte en/of gehoekte hals. Uit een informeel overzicht van enkele CTA's van patiënten die met EVAR of OK werden behandeld in genoemde afdeling, ontdekten de auteurs dat meer dan 20% een afstand tussen de twee nierslagaders vertoonde van meer dan 5 mm. Het idee van een "off-the-shelf" transplantaat met een enkele schulp moest het in theorie mogelijk maken om wat lengte langs de aortahals te winnen. Bovendien, ook in het geval van hoeking, verminderde een enkele sint-jakobsschelp theoretisch het risico op beek en goot. Het doel van de studie is om te evalueren of een enkele geschulpte "off-the-shelf" stentgraft toepasbaar en uitvoerbaar zou kunnen zijn bij een voldoende aantal patiënten.