Anatomisk genomförbarhet av ett tillgängligt, bågat stentgraft för infrarenalt abdominalt aneurysm med en fientlig hals (ReSTHoNe)

Endovaskulär aneurysmreparation (EVAR) accepteras för närvarande som det föredragna valet för att behandla abdominala aortaaneurysm (AAA) med genomförbar anatomi. Även om cirka 40-60% av AAA-patienterna inte anses vara anatomiskt genomförbara för EVAR, främst på grund av en "fientlig halsanatomi". I ''verkliga'' klinisk praxis utförs upp till 44 % av EVAR-fallen utanför Instruction For Use (IFU) för negativ halsanatomi. Off-label användning av standard EVAR används för närvarande för patienter som inte är berättigade till ELLER, med acceptabla kort- och medellång sikt resultat, Endovascular aneurysm repair (EVAR) accepteras för närvarande som det föredragna valet för att behandla abdominala aortaaneurysm ( AAA) med genomförbar anatomi. Även om cirka 40-60% av AAA-patienterna inte anses anatomiskt genomförbara för EVAR, främst på grund av en "fientlig halsanatomi"3-5. I ''verkliga'' klinisk praxis utförs upp till 44 % av EVAR-fallen utanför Instruction For Use (IFU) för negativ halsanatomi. Off-label användning av standard EVAR används för närvarande för patienter som inte är kvalificerade för OR, med acceptabla resultat på kort och medellång sikt, men den långsiktiga hållbarheten för EVAR beror på underhållet av tätningen mellan endotransplantatet och aortahalsen samt höftbensartärerna. Vissa egenskaper hos aortahalsen bidrar till definitionen av ''fientlig hals'', särskilt längd kortare än 15 mm och vinkling bland annat. Från en nyligen genomförd konsensuskonferens är inverkan av varje egenskap på tidig eller sen EVAR-svikt inte klar, men fientlig halsmorfologi är i allmänhet associerad med högre frekvenser av aneurysmrelaterade biverkningar och dödlighet. En nyligen oberoende expertpanel, som tillämpade Delphi-metoden Indeed, gick med på att definiera 10 mm som det tröskelvärde under vilket standard EVAR inte bör anses vara genomförbar. Dessutom var samma experter överens om att en vinkling över 60° anses vara ett fientligt kriterium för EVAR-förfarandet. Slutligen bör övervägas att vissa "fientlighets"-faktorer kan vara närvarande samtidigt och skapa den idealiska förutsättningen för EVAR-fel. Problemet kopplat till den anatomiska inte genomförbarheten av standard EVAR hos patienter som inte är berättigade till ELLER kan lösas med skräddarsydda enheter (CMD), men de begränsades av höga produktionskostnader och lång tid för skapelser (10-12 veckor)1. Nuförtiden finns ingen tillgänglig utrustning som syftar till att övervinna nackfientlighet i AAA på marknaden.

Den föreliggande studien syftar till att utvärdera den anatomiska användbarheten av ett färdigt stentgraft för att behandla infrarenal AAA med en kort och/eller vinklad hals. Från en informell genomgång av vissa CTA av patienter som behandlats med EVAR eller OR i nämnda enhet, fann författarna att mer än 20% visade ett avstånd mellan de två njurartärerna på mer än 5 mm. Idén med ett "off-the-shelf"-transplantat med en enda pilgrimsmussla var teoretiskt tvungen att tillåta en viss längd längs aortahalsen. Dessutom, även vid vinkling, minskade en enda pilgrimsmussla teoretiskt risken för fågelrännor. Syftet med studien är att utvärdera om ett enstaka "off-the-shelf" stentgraft kan vara tillämpbart och genomförbart på ett tillräckligt antal patienter.