Anatomisk gjennomførbarhet av en hyllevare, scalloped stent-graft for infrarenal abdominal aneurisme med en fiendtlig nakke (ReSTHoNe)

Endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) er for tiden akseptert som det foretrukne valget for å behandle abdominale aortaaneurismer (AAA) med mulig anatomi. Selv om omtrent 40-60% av AAA-pasienter ikke anses som anatomisk mulig for EVAR, hovedsakelig på grunn av en "fiendtlig nakkeanatomi". I ''virkelig'' klinisk praksis utføres opptil 44 % av EVAR-tilfellene utenfor bruksanvisning (IFU) for uønsket nakkeanatomi. Off-label bruk av standard EVAR brukes for tiden for pasienter som ikke er kvalifisert for OR, med akseptable kort- og mellomtidsutfall, Endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) er for tiden akseptert som det foretrukne valget for å behandle abdominale aortaaneurismer ( AAA) med mulig anatomi. Selv om omtrent 40-60 % av AAA-pasienter ikke anses som anatomisk mulig for EVAR, hovedsakelig på grunn av en "fiendtlig nakkeanatomi"3-5. I ''virkelig'' klinisk praksis utføres opptil 44 % av EVAR-tilfellene utenfor bruksanvisning (IFU) for uønsket nakkeanatomi. Off-label bruk av standard EVAR brukes for tiden for pasienter som ikke er kvalifisert for OR, med akseptable resultater på kort og mellomlang sikt, men den langsiktige holdbarheten til EVAR avhenger av vedlikeholdet av forseglingen mellom endotransplantatet og aortahalsen samt iliaca arteriene. Noen aorta-halsegenskaper bidrar til definisjonen av ''fiendtlig nakke'', spesielt lengde kortere enn 15 mm og vinkling blant andre. Fra en nylig konsensuskonferanse er påvirkningen av hver karakteristikk på tidlig eller sen EVAR-svikt ikke klar, men fiendtlig nakkemorfologi er generelt assosiert med høyere forekomst av aneurisme-relaterte bivirkninger og dødelighet. Et nylig uavhengig ekspertpanel, som brukte Delphi-metodikken Indeed, ble enige om å definere 10 mm som terskelverdien under hvilken standard EVAR ikke bør anses som mulig. Dessuten var de samme ekspertene enige om at en vinkling over 60° anses som et fiendtlig kriterium for EVAR-prosedyre. Til slutt bør det tas i betraktning at noen "fiendtlighets"-faktorer kan være tilstede samtidig og skape den ideelle tilstanden for EVAR-svikt. Problemet knyttet til den anatomiske ikke gjennomførbarheten av standard EVAR hos pasienter som ikke er kvalifisert for OR kan løses med skreddersydde enheter (CMD), men de ble begrenset av høye produksjonskostnader og lang tid for kreasjoner (10-12 uker)1. I dag er ingen hyllevare som har som mål å overvinne nakkefiendtlighet i AAA tilgjengelig på markedet.

Den nåværende studien tar sikte på å evaluere den anatomiske anvendeligheten til et standard stentgraft for å behandle infrarenal AAA med en kort og/eller vinklet nakke. Fra en uformell gjennomgang av noen CTA av pasienter behandlet med EVAR eller OR i nevnte enhet, fant forfatterne at mer enn 20 % viste en avstand mellom de to nyrearteriene på mer enn 5 mm. Ideen om en "hyllevare" graft med et enkelt kamskjell måtte teoretisk tillate å få litt lengde langs aortahalsen. Videre også ved vinkling reduserte et enkelt kamskjell teoretisk risikoen for fuglebukk og renne. Målet med studien er å evaluere om et enkelt "off-the-shelf" stentgraft kan være anvendelig og gjennomførbart hos et tilstrekkelig antall pasienter.