Viabilidade anatômica de uma endoprótese recortada pronta para uso para aneurisma abdominal infrarrenal com pescoço hostil (ReSTHoNe)

O reparo endovascular de aneurisma (EVAR) é atualmente aceito como a escolha preferida para tratar aneurismas da aorta abdominal (AAA) com anatomia viável. Embora aproximadamente 40-60% dos pacientes com AAA não sejam considerados anatomicamente viáveis ​​para EVAR, principalmente em razão de uma "anatomia cervical hostil". Na prática clínica do "mundo real", até 44% dos casos de EVAR são realizados fora das Instruções de Uso (IFU) para anatomia adversa do pescoço. O uso off-label de EVAR padrão é atualmente usado para pacientes que não são elegíveis para OR, com resultados aceitáveis ​​de curto e médio prazo, o reparo endovascular de aneurisma (EVAR) é atualmente aceito como a escolha preferida para tratar os aneurismas da aorta abdominal ( AAA) com anatomia viável. Embora aproximadamente 40-60% dos pacientes com AAA não sejam considerados anatomicamente viáveis ​​para EVAR, principalmente em razão de uma "anatomia cervical hostil"3-5. Na prática clínica do "mundo real", até 44% dos casos de EVAR são realizados fora das Instruções de Uso (IFU) para anatomia adversa do pescoço. O uso off-label do EVAR padrão é atualmente usado para pacientes que não são elegíveis para OR, com resultados aceitáveis ​​a curto e médio prazo, mas a durabilidade do EVAR a longo prazo depende da manutenção do selo entre o endoprótese e o colo aórtico, bem como as artérias ilíacas. Algumas características do colo aórtico contribuem para a definição de ''colo hostil'', principalmente comprimento menor que 15 mm e angulação entre outros. De uma recente Conferência de Consenso, a influência de cada característica na falha precoce ou tardia do EVAR não é clara, mas a morfologia cervical hostil geralmente está associada a taxas mais altas de eventos adversos relacionados a aneurismas e mortalidade. Um painel de especialistas independente recente, aplicando a metodologia Delphi de fato, concordou em definir 10 mm como o valor limite abaixo do qual o EVAR padrão não deve ser considerado viável. Além disso, os mesmos especialistas concordaram que uma angulação acima de 60° é considerada um critério hostil para o procedimento EVAR. Por fim, deve-se considerar que alguns fatores de "hostilidade" podem estar presentes ao mesmo tempo e criar a condição ideal para falha do EVAR. A questão anatômica ligada à não viabilidade do EVAR padrão em pacientes não elegíveis para OR pode ser resolvida com dispositivos personalizados (CMD), mas foram limitados pelos altos custos de produção e longo tempo para criações (10-12 semanas)1. Atualmente, nenhum dispositivo pronto para uso destinado a superar a hostilidade do pescoço em AAA está disponível no mercado.

O presente estudo tem como objetivo avaliar a aplicabilidade anatômica de uma endoprótese recortada de uso comercial no tratamento de AAA infrarrenal com colo curto e/ou angulado. A partir de uma revisão informal de algumas angio-TC de pacientes tratados com EVAR ou OR na referida unidade, os autores constataram que mais de 20% apresentavam uma distância entre as duas artérias renais superior a 5mm. A ideia de um enxerto "comercializado" com uma única vieira teoricamente deveria permitir ganhar algum comprimento ao longo do colo aórtico. Além disso, também no caso da angulação, uma única vieira teoricamente reduzia o risco de aspereza e sarjeta. O objetivo do estudo é avaliar se uma única endoprótese recortada "comercializada" poderia ser aplicável e viável em um número adequado de pacientes.