Anatomická proveditelnost běžně dostupného vroubkovaného stentgraftu pro infrarenální aneuryzma břicha s nepřátelským krkem (ReSTHoNe)

Endovascular aneurysm repair (EVAR) je v současnosti akceptována jako preferovaná volba pro léčbu aneuryzmat abdominální aorty (AAA) s proveditelnou anatomií. Ačkoli přibližně 40–60 % pacientů s AAA není považováno za anatomicky proveditelné pro EVAR, především z důvodu „nepřátelské anatomie krku“. V „reálné“ klinické praxi se až 44 % případů EVAR provádí mimo Návod k použití (IFU) pro nepříznivou anatomii krku. Použití standardního EVAR off-label se v současné době používá u pacientů, kteří nejsou způsobilí pro OR, s přijatelnými krátkodobými a střednědobými výsledky, endovaskulární aneuryzmata (EVAR) je v současnosti akceptována jako preferovaná volba k léčbě aneuryzmat břišní aorty ( AAA) s proveditelnou anatomií. Ačkoli přibližně 40–60 % pacientů s AAA není považováno za anatomicky proveditelné pro EVAR, především z důvodu „nepřátelské anatomie krku“3-5. V „reálné“ klinické praxi se až 44 % případů EVAR provádí mimo Návod k použití (IFU) pro nepříznivou anatomii krku. Použití standardního EVAR off-label se v současnosti používá u pacientů, kteří nejsou způsobilí pro OR, s přijatelnými krátkodobými a střednědobými výsledky, ale dlouhodobá trvanlivost EVAR závisí na zachování těsnění mezi endograftem a endografem. krček aorty a také ilické tepny. Některé charakteristiky krku aorty přispívají k definici „nepřátelského krku“, zejména délka kratší než 15 mm a mimo jiné zaúhlení. Z nedávné Consensus Conference není jasný vliv každé charakteristiky na časné nebo pozdní selhání EVAR, ale nepřátelská morfologie krku je obecně spojena s vyšší mírou nežádoucích příhod a mortalitou souvisejících s aneuryzmatem. Nedávný nezávislý expertní panel, který použil metodologii Delphi Indeed, souhlasil s definováním 10 mm jako prahové hodnoty, pod kterou by standardní EVAR neměl být považován za proveditelný. Titíž odborníci se navíc shodli na tom, že úhlení nad 60° je považováno za nepřátelské kritérium pro postup EVAR. Nakonec je třeba vzít v úvahu, že některé faktory „nepřátelství“ mohou být přítomny současně a vytvářet ideální podmínky pro selhání EVAR. Problém spojený s anatomickou nikoli proveditelností standardní EVAR u pacientů, kteří nemají nárok na OR, lze vyřešit pomocí zařízení na míru (CMD), které však byly omezeny vysokými výrobními náklady a dlouhou dobou tvorby (10-12 týdnů)1. V současné době není na trhu dostupné žádné běžné zařízení zaměřené na překonání nepřátelství krku v AAA.

Cílem této studie je zhodnotit anatomickou použitelnost běžně dostupného vroubkovaného stentgraftu k léčbě infrarenální AAA s krátkým a/nebo zaúhleným krkem. Z neformálního přehledu některých CTA pacientů léčených EVAR nebo OR na uvedené jednotce autoři zjistili, že více než 20 % představovalo vzdálenost mezi dvěma renálními tepnami větší než 5 mm. Myšlenka „běžného“ štěpu s jediným hřebenem teoreticky musela umožnit získat určitou délku podél krčku aorty. Kromě toho také v případě úhlení snížila jediná hřebenatka teoreticky riziko zvednutí ptáků a okapu. Cílem studie je vyhodnotit, zda by jeden vroubkovaný „běžný“ stentgraft mohl být použitelný a proveditelný u dostatečného počtu pacientů.